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Abbott DIGIVAL LFR-000 Bedienungsanleitung
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Abbott DIGIVAL LFR-000 Bedienungsanleitung

Abbott DIGIVAL LFR-000 Bedienungsanleitung

Ist ist ein kleines benchtop-gerät für den einsatz in verbindung mit den schnelltests. er ist nur für den professionellen gebrauch und in einer laborumgebung vorgesehen.
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DIGIVAL
™
BEDIENUNGSANLEITUNG
LFR-000

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Verwandte Anleitungen für Abbott DIGIVAL LFR-000

Inhaltszusammenfassung für Abbott DIGIVAL LFR-000

  • Seite 1 DIGIVAL ™ BEDIENUNGSANLEITUNG LFR-000...
  • Seite 3 DIGIVAL – Bedienungsanleitung ™ DIGIVAL – Bedienungsanleitung...
  • Seite 4 Startseite – Menüs Startseite QK-Test Kalibrations- Einstellungen Test lesen Testverlauf Abmelden Präferenzen lesen prüfung (nur Admin) Datum und Jetzt Patiententests Uhrzeit synchronisieren Zugri s- QK-Tests Sprache kontrolle Kalibrations- Testein- prüfungen stellungen Gesamten Testverlauf Anzeige Konnektivität löschen (nur Admin) Gesamten Administration Testverlauf Info exportieren...
  • Seite 5 Menü „Einstellungen“ (nur für Administratoren) Einstellungen Testein- Datum und Zugri s- Konnektivität Administration stellungen Uhrzeit kontrolle Zusätzliche Softwareak- Datum Login Netzwerk Felder tualisierung Zurück zu Automatisches Middleware Werksein- Uhrzeit Bediener Drucken stellungen Autom. Automatische Protokol- QK-Plan Laden der Abmeldung lexport Ergebnisse Admin.- QK-Standard-...

  • Seite 7: Inhaltsverzeichnis

    Inhalt Einführung ..................5 Verwendungszweck ..................5 Produktbeschreibung ................. 5 Warnhinweise und sicherer Gebrauch ......... 6 DIGIVAL auf einen Blick ............8 ™ 4 Erste Schritte – Erstkonfiguration ..........9 Auspacken und Prüfung ................9 4.2 Installation und Betriebsbedingungen ............9 4.3 Einschalten und erstmaliges Login ............11 DIGIVAL Touchscreen ...............14...
  • Seite 8 7.3.7 Schwarze Liste .................... 35 7.4 Konnektivität ..................37 7.4.1 Einstellungen der Netzwerkschnittstelle ..........37 7.4.1.1 Einstellungen der Netzwerkschnittstelle – Methode ......38 7.4.1.2 Einstellungen der Netzwerkschnittstelle – weitere Eigenschaften ..38 7.4.2 Middleware-Einstellungen ................ 39 7.4.3 Automatisches Laden der Ergebnisse ............40 7.4.4 Synchronisierungseinstellungen ...............
  • Seite 9 E.6 Fach offen ......................64 E.7 Test-ID ungültig ....................64 E.8 Testtyp nicht unterstützt ................64 E.9 Test abgelaufen ....................64 E.10 Schalen-Barcode Lesefehler ................ 64 E.11 QK-Test erforderlich ..................65 E.12 Falsche Schale ....................65 E.13 Patienten-ID ungültig ................... 65 E.14 Lesefehler QR-Code des Tests ..............
  • Seite 10 W.1 Speicher fast voll ..................... 71 W.2 Speicher voll ....................71 W.3 Automatische Abmeldung ................72 W.4 Abbott Neustart des DIGIVAL erforderlich ..........72 W.5 Abbott Neustart des DIGIVAL erforderlich ..........72 W.6 Gesamten Testverlauf löschen ..............72 W.6.1 Alle Patiententests löschen ................ 72 W.6.2 Alle QK-Tests löschen ................

  • Seite 11: Einführung

    Der DIGIVAL ist ein kleines Benchtop-Gerät für den Einsatz in Verbindung ™ mit den Abbott Schnelltests. Er ist nur für den professionellen Gebrauch und in einer Laborumgebung vorgesehen. Dieses Dokument beschreibt die Einrichtung, Konfiguration und die Verwendung des DIGIVALs für den qualitativen Nachweis von ausgewählten Abbott Schnelltests.

  • Seite 12: Warnhinweise Und Sicherer Gebrauch

    Warnhinweise und sicherer Gebrauch Warnung: Ein Nichtbefolgen der Anleitungen in der Bedienungsanleitung kann zu falschen Ergebnissen führen. Achtung: Verwenden Sie nur das mit dem DIGIVAL gelieferte Netzteil. Verwenden Sie den geeigneten Adapter am Netzteil für Ihre Region, das im Lieferumfang enthalten ist. Die Sicherheit und die elektromagnetische Verträglichkeit des DIGIVALs sind nur bei Verwendung des korrekten Netzteils gewährleistet.
  • Seite 13 Netzsteckdose, die mit dem Netzteil des DIGIVALs verwendet werden soll, muss sich in der Nähe des DIGIVALs befinden und frei zugänglich sein. Abbott empfiehlt das Abziehen der Kabel, wenn das Gerät längere Zeit nicht verwendet wird. Achtung: USB- und Ethernet-Schnittstellen. Stellen Sie beim Anschließen externer Geräte sicher, dass die Schnittstellen dieser Geräte durch...

  • Seite 14: Digival ™ Auf Einen Blick

    DIGIVAL auf einen Blick ™ DIGIVAL , Vorderansicht ™ Ein-/Aus-Netzschalter Fach zum Einsetzen des Tests DIGIVAL , Rückansicht ™ Bohrungen für die Halterung des Barcodelesers USB-Anschluss (x1) Netzanschluss Ethernet USB-Anschlüsse (x2) DIGIVAL – Bedienungsanleitun...

  • Seite 15: Erste Schritte - Erstkonfiguration

    Netzsteckdose, die mit dem Netzteil des DIGIVALs verwendet werden soll, muss sich in der Nähe des DIGIVALs befinden und frei zugänglich sein. Abbott empfiehlt das Abziehen der Kabel, wenn das Gerät längere Zeit nicht verwendet wird. Verwenden Sie nur das mit dem DIGIVAL Verwenden Sie das korrekte Netzteil für Ihre Region.
  • Seite 16 Stellen Sie den DIGIVAL auf eine saubere, flache, waagerechte und stabile Fläche in Reichweite einer Steckdose. Stellen Sie den DIGIVAL nicht in direktem Sonnenlicht auf. Stellen Sie das Gerät so auf, dass ausreichend Platz für das Öffnen und Schließen des Fachs und für den Anschluss von Zubehör an die Anschlussports auf der Rückseite des DIGIVALs vorhanden ist.

  • Seite 17: Einschalten Und Erstmaliges Login

    4.3 Einschalten und erstmaliges Login Einschalten: Drücken Sie nach dem Anschließen des Stromkabels den Ein-/Aus-Schalter an der Vorderseite des DIGIVALs, um den DIGIVAL einzuschalten und zu starten. Der Ein-/Aus-Schalter leuchtet auf, und die Anzeige „Bediener-ID scannen oder eingeben“ wird angezeigt. Wenn das Gerät läuft, können Sie es ausschalten, indem Sie den Ein-/Aus-Schalter für mindestens...
  • Seite 18 2. Datum und Uhrzeit einstellen So stellen Sie Datum und Uhrzeit ein: Tippen Sie auf Einstellungen > Datum und Uhrzeit einstellen Siehe Abschnitt 7.1, „Datum und Uhrzeit“ bzgl. weiterer Informationen. 3. Admin.-Passwort einrichten So richten Sie das Admin.-Passwort ein: Tippen Sie auf Einstellungen >...
  • Seite 19 8. Eine Kalibrierungsprüfung durchführen Wenn der DIGIVAL zum ersten Mal eingeschaltet wird, muss mithilfe der beiliegenden Kalibrierungskassette eine Kalibrierungsprüfung durchgeführt werden. So starten Sie die Prüfung: Tippen Sie auf Startseite > Kalibrierungsprüfung. Weitere Hinweise auf der Anzeige führen Sie durch das Kalibrierungsprüfverfahren.

  • Seite 20: Digival ™ Touchscreen

    DIGIVAL Touchscreen ™ Informationen können in den DIGIVAL durch Antippen der entsprechenden Touchscreen-Tasten oder durch Verwendung des Barcodelesers eingegeben werden. 5.1 Startseite Abbildung 2: Startbildschirm Startseite: Anzeige der Schaltflächen für den Zugriff auf: Test lesen – Siehe Abschnitt 9, „Lesen eines Tests“ •...

  • Seite 21: Barcodeleser/Bildschirmtastatur

    5.3 Barcodeleser/Bildschirmtastatur Zwei Bildschirmtastaturen (QWERTY und numerisch) können verwendet werden, um spezielle Informationen in den DIGIVAL einzugeben. Verwenden Sie die Tasten ?123 oder Abc, um zwischen alphanumerischer und numerischer Tastatur umzuschalten. Informationen können entweder durch Tippen auf die Tastatur oder durch Scannen mit dem Barcodeleser eingegeben werden. Test lesen Testgeräte-ID scannen oder eingeben Schritt 1 von 9...

  • Seite 22: Kalibrierung Von Digival

    Kalibrierung von DIGIVAL ™ Startseite > Kalibrierungsprüfung. Eine Kalibrierungsprüfung bestätigt, dass die interne Kamera des DIGIVALs ordnungsgemäß funktioniert, sich kein Schmutz auf der Linse befindet und der DIGIVAL gemäß den Spezifikationen funktioniert. Es muss mindestens alle 30 Tage eine Kalibrierungsprüfung durchgeführt werden, um die ordnungsgemäße Funktion des DIGIVALs sicherzustellen.
  • Seite 23 Schließen Sie das Fach. Der DIGIVAL beginnt automatisch mit der Kalibrierungsprüfung. Öffnen Sie das Fach nicht. Sobald die Kalibrierungsprüfung abgeschlossen ist, wird das Ergebnis auf der Anzeige zur Bewertung angezeigt. Wenn die • Kalibrierungsprüfung bestanden wurde, tippen Sie auf OK, um mit dem nächsten Schritt fortzufahren.
  • Seite 24 Öffnen Sie nach dem Drucken das Fach, entnehmen Sie die Kalibrierungskassette, legen Sie sie vorsichtig in den wiederverschließbaren Beutel, um sie vor Licht zu schützen, und setzen Sie die Schale wieder ein. Die Kalibrierungsprüfung ist abgeschlossen. DIGIVAL – Bedienungsanleitun...

  • Seite 25: Menü „Einstellungen" (Nur Für Admin)

    Menü „Einstellungen“ (nur für Admin) Startseite > Einstellungen (nur für Admin) Im Menü „Einstellungen“ können Sie den DIGIVAL konfigurieren. Dies ist nur verfügbar, wenn der Administrator angemeldet ist. Die Einstellungen werden auch bei ausgeschaltetem Gerät gespeichert. Folgende Einstellungen sind verfügbar: Datum und Uhrzeit •...

  • Seite 26: Zugriffskontrolle

    Die Anzeige „Datum“ erscheint: Tippen Sie, um das bevorzugte Datumsformat auszuwählen. Stellen Sie mithilfe der Auf- und Abwärtspfeile auf dem Touchscreen das korrekte Datum ein und wechseln Sie zwischen Jahr, Monat und Tag. Tippen Sie zum Fortfahren auf OK. Der Anzeige „Uhrzeit“ erscheint: Tippen Sie, um zwischen der 12- und 24-Stunden-Anzeige umzuschalten.

  • Seite 27: Login (Nur Für Admin)

    7.2.1 Login (nur für Admin) Startseite > Einstellungen > Zugriffskontrolle > Login Mit Login kann der Administrator festlegen, ob Bediener-ID-Passwörter erforderlich sind, um Zugriff auf den DIGIVAL zu erhalten. Die gewählte Option gilt für alle Bediener außer den Administrator, der immer ein Passwort benötigt, um sich als Administrator anzumelden.

  • Seite 28: Hinzufügen Eines Neuen Bedieners

    7.2.2.1 Hinzufügen eines neuen Bedieners So fügen Sie einen Bediener hinzu: Unter Startseite > Einstellungen > Zugriffskontrolle > Bediener: Tippen Sie auf Maßnahmen. Einstellungen - Bediener Tippen Sie auf Hinzufügen. Bedienerliste Die Bildschirmtastatur wird Bed1 Hinzufügen zusammen mit der Meldung Alle importieren „Bediener-ID scannen oder Alle exportieren...

  • Seite 29: Löschung Von Bedienern, Oder Änderung Der Bediener-Passwörter

    7.2.2.2 Löschung von Bedienern, oder Änderung der Bediener-Passwörter Unter Startbildschirm > Einstellungen > Zugriffskontrolle > Bediener: Wählen Sie den Bediener Einstellungen - Bediener aus, indem Sie auf das Bedienerliste Kontrollkästchen neben dem Bediener1 Bedienernamen tippen. Bediener2 Bediener3 Verwenden Sie die •...
  • Seite 30 Löschen eines Bedieners: Sie können einen oder mehrere Einstellungen - Bediener löschen in title Bediener löschen. Der Bedienerliste Operator1 Administrator kann jedoch nicht Operator2 gelöscht werden. Das Löschen eines Operator3 Bedieners ist dauerhaft. Sobald Operator4 Operator5 ein Bediener gelöscht ist, kann sein Profil nicht wiederhergestellt Zurück Maßnahmen...
  • Seite 31 Stecken Sie einen USB-Speicherstick ein, um mit dem Export zu beginnen. Der erfolgreiche Export wird auf Einstellungen - Alle Bediener exportieren der Anzeige gemeldet und der Export erfolgreich Bediener erfolgreich exportiert. Benutzer dazu aufgefordert, den USB-Stick kann jetzt entfernt werden. USB-Speicherstick zu entfernen.
  • Seite 32 5. Das Gerät erkennt das Laufwerk und importiert die neue Bedienerliste. 6. Sobald das Gerät anzeigt, dass der Import erfolgreich war, kann der USB-Speicherstick entfernt werden. Löschen aller Bediener: Von Startbildschirm > Einstellungen - Bediener Einstellungen > Zugriffskontrolle Bedienerliste > Bediener tippen Sie auf Bed1 Maßnahmen.

  • Seite 33: Automatische Abmeldung (Nur Für Admin)

    Tasten ?123 oder Abc, um zwischen alphanumerischer und numerischer Tastatur umzuschalten. Tippen Sie auf OK. Geben Sie das Passwort erneut ein und tippen Sie auf OK. Hinweis: Sollten Sie das Admin.-Passwort vergessen haben, müssen Sie sich an den technischen Support von Abbott wenden. DIGIVAL – Bedienungsanleitun...

  • Seite 34: Testeinstellungen

    7.3 Testeinstellungen Startseite > Einstellungen > Testeinstellungen Verwenden Sie das Menü Einstellungen - Testeinstellungen „Testeinstellungen“, um die Option auswählen gewünschte Testoption auszuwählen. Zusätzliche Felder Automatisches Drucken Zusätzliche Optionen für die QK-Plan Testeinstellung, einschließlich Assays der Chargenverwaltung, werden Walk-Away-Modus angezeigt, wenn Sie rechts unten Zurück im Bildschirm auf den Abwärtspfeil drücken.

  • Seite 35: Automatisches Drucken

    Nur Patienten-ID – Der DIGIVAL fordert den Benutzer nur zur Eingabe einer Patienten-ID auf. Patienten-ID und Nachname – Der DIGIVAL fordert den Benutzer nur zur Eingabe einer Patienten-ID und eines Nachnamens auf. Patienten-ID und Geburtsdatum – Der DIGIVAL fordert den Benutzer nur zur Eingabe einer Patienten-ID und eines Geburtsdatums auf.

  • Seite 36: Qk-Plan

    7.3.3 QK-Plan Startseite > Einstellungen > Testeinstellungen > QK-Plan Das Menü „QK-Plan“ ermöglicht es dem Administrator, die QK-Pläne für jeden Assay zu konfigurieren. Jeder Assay hat seine eigenen unabhängigen QK-Einstellungen. Berühren Sie die Zeile für einen beliebigen Assay, um dessen QK-Planeinstellungen zu konfigurieren.
  • Seite 37 Im Warnen-Modus, zeigt der DIGIVAL an, dass ein QK-Test ausgeführt • werden muss. Der Benutzer kann die Warnung quittieren und mit dem Patiententest fortfahren. Im Sperren-Modus zeigt der DIGIVAL eine Fehlernachricht an, die • angibt, dass QK-Tests ausgeführt werden müssen. Der DIGIVAL verhindert, dass der Benutzer einen Patiententest ausführt, bevor die erforderlichen QK-Tests ausgeführt wurden.

  • Seite 38: Assays

    7.3.4 Assays Startseite > Einstellungen > Testeinstellungen > Assays Benutzen Sie die Menü-Option Assay, um neue Assays auf dem DIGIVAL zu konfigurieren, sobald diese verfügbar werden. 1. Tippen Sie auf Assay hinzufügen. 2. Scannen Sie den 2D-Barcode, der mit dem neuen Assay-Kit geliefert wurde.

  • Seite 39: Walk-Away-Modus

    7.3.5 Walk-Away-Modus Startseite > Einstellungen > Testeinstellungen > Walk-Away-Modus Verwenden Sie die Menü-Option Walk-Away-Modus, um Patiententests zu konfigurieren, die im Walk-Away-Modus durchgeführt werden sollen. Dank des Walk-Away-Modus kann der DIGIVAL den Test für den Benutzer zeitlich so festlegen, dass das Auslesen zu dem in der Produktbeilage des Assays angegebenen Zeitpunkt erfolgt.

  • Seite 40: Chargenverwaltung

    7.3.6 Chargenverwaltung Startseite > Einstellungen > Testeinstellungen > Chargenverwaltung Das Menü Chargenverwaltung erlaubt es dem Administrator festzulegen, wie die Chargen-QK behandelt wird. Chargen-QK bezieht sich auf die Anforderung, vor der Durchführung von Patiententests mit der Charge eine erfolgreiche QK an jeder neuen Testcharge durchzuführen. Wenn Chargen-QK eingeschaltet ist, prüft der DIGIVAL bei der Ausführung eines Patiententests die vorherige erfolgreiche QK.

  • Seite 41: Schwarze Liste

    Um alle Chargen zu importieren oder alle Chargen zu exportieren, tippen Sie auf die entsprechende Menü-Option. Der DIGIVAL fordert Sie auf, einen USB-Speicherstick einzuführen Der DIGIVAL beginnt automatisch mit dem Import oder Export, sobald ein USB-Speicherstick eingeführt ist. Der DIGIVAL zeigt einen Fortschrittsbalken beim Importieren oder Exportieren der Chargenliste Wenn der Import oder Export...
  • Seite 42 Tippen Sie auf Schwarze Liste in der linken unteren Hälfte der Anzeige. Die Liste der auf der schwarzen Einstellungen - Schwarze Liste Liste stehenden Chargen wird Testtyp Chargen-Nr. angezeigt, einschließlich ggf. der DIGIVAL Assay 2 004173 Testart für jede Charge. Löschen Zurück Maßnahmen...

  • Seite 43: Konnektivität

    7.4 Konnektivität Startseite > Einstellungen > Konnektivität Verwenden Sie das Menü „Konnektivität“, um die Netzwerkschnittstelle des DIGIVALs und die Verbindung zu einem Middleware-System zu konfigurieren. Mit dem entsprechenden Middleware-System ermöglichen es diese Funktionen, Patiententestergebnisse elektronisch an eine elektronische Patientenakte zu übertragen. Die Ergebnisse müssen nicht mehr von Hand eingegeben werden.

  • Seite 44: Einstellungen Der Netzwerkschnittstelle - Methode

    Wählen Sie zuerst die entsprechende Methode (DHCP oder Manuell) aus, um die Ethernet-Schnittstelle zu konfigurieren. Die DHCP-Methode bewirkt, dass der DIGIVAL seine Netzwerkkonfiguration von einem DHCP-Server im Netzwerk erhält. Dies ist die einfachere der beiden Methoden und wird empfohlen, wenn ein DHCP-Server verfügbar ist. Bei Verwendung der DHCP-Methode müssen die restlichen Schnittstelleneinstellungen nicht konfiguriert werden.

  • Seite 45: Middleware-Einstellungen

    7.4.2 Middleware-Einstellungen Startseite > Einstellungen > Konnektivität > Middleware Verwenden Sie das Menü Middleware, um den DIGIVAL so zu konfigurieren, dass er eine Verbindung zu einem Middleware-System herstellt, das für die Verwendung mit einem DIGIVAL geeignet ist. Alle erforderlichen Konfigurationswerte hält Ihr Netzwerkadministrator oder der Middleware- Vertragshändler bereit.

  • Seite 46: Automatisches Laden Der Ergebnisse

    7.4.3 Automatisches Laden der Ergebnisse Startseite > Einstellungen > Konnektivität > Autom. Laden der Ergebnisse Verwenden Sie das Menü „Autom. Laden der Ergebnisse“, um auszuwählen, ob die Patiententestergebnisse nach Beendigung jedes Tests auf das Middleware-System hochgeladen werden sollen. Wenn diese Option deaktiviert ist, können Patiententestergebnisse manuell vom Menü...

  • Seite 47: Löschen Der Testergebnisse

    Startseite > Einstellungen > Konnektivität > Testergebnisse löschen Verwenden Sie die Menü-Option Testergebnisse löschen, um die Häufigkeit zu konfigurieren, mit der der Abbott die Testergebnisse löscht, nachdem diese auf die konfigurierte Middleware hochgeladen wurden. Deaktiviert (Standard): Der DIGIVAL löscht keine zuvor hochgeladenen Testergebnisse.

  • Seite 48: Administration

    7.5 Administration Verwenden Sie das Administrationsmenü für Softwareaktualisierungen, das Zurücksetzen auf Werkseinstellungen und den Protokollexport. Siehe Abschnitt 13 bzgl. Informationen zur Softwareaktualisierung. „Zurück zu Werkseinstellungen“ löscht alle Testergebnisse und die Einstellungen werden auf die Werkseinstellungen zurückgesetzt. Siehe W.7 bzgl. weiterer Informationen.

  • Seite 49: Menü „Benutzereinstellungen

    Menü „Benutzereinstellungen“ Startseite > Benutzereinstellungen Das Menü Benutzereinstellungen enthält: Jetzt synchronisieren: Ermöglicht • es dem Benutzer, eine sofortige Synchronisation mit dem Middleware-System zu erzwingen. Sprache: Ändern Sie den • Anzeigentext in eine andere Sprache. Ton: Schalten Sie den Ton ein oder • aus.

  • Seite 50: Sprache

    8.2 Sprache Startseite > Benutzereinstellungen > Sprache So ändern Sie die Sprache der Bildschirmanzeige: Tippen Sie auf die Schaltfläche neben der gewünschten Sprache. Wischen Sie, um durch weitere Sprachen zu blättern. Tippen Sie auf OK, um die Änderung zu speichern. Der DIGIVAL fordert Sie dazu auf, neu zu starten. Sobald der DIGIVAL wieder eingeschaltet wird, werden die Anzeigen in der ausgewählten Sprache angezeigt.

  • Seite 51: Anzeige

    8.4 Anzeige Startseite > Benutzereinstellungen > Anzeige Verringern Sie die Helligkeit der Anzeige, indem Sie auf dem Touchscreen nach links scrollen. Tippen Sie auf die Schaltfläche neben dem Bildschirmschoner, um den Bildschirmschoner zu aktivieren. Verwenden Sie die Aufwärts- und Abwärtspfeile, um die Wartezeit zu wählen.

  • Seite 52: Info (Informationen Über Den Digival ™ )

    - QC Tests: 0/100 Software Version: vA.B - Calibration Checks: 2/50 Region Code: eu Supported Test Types All trademarks referenced are trademarks of either the Abbott DIGIVAL Assay group of companies or their respective owners. IP Address: Unassigned Back Back Auf der Anzeige Info werden Informationen über den DIGIVAL angezeigt,...

  • Seite 53: Lesen Eines Tests

    Gemeinde. Reinigen Sie den DIGIVAL und Flächen in der Umgebung gemäß den Anweisungen im Abschnitt 14, „Wartung und Reinigung“ Achtung: Abbott-Assays können unterschiedliche CLIA-Komplexitätsstufen haben. Bitte stellen Sie sicher, dass die CLIA-Komplexität der verwendeten Assays für Ihr Labor geeignet ist.
  • Seite 54 Scannen Sie die Test-ID oder geben Sie sie ein. So scannen Sie die ID: Halten • Sie den Barcode auf der Folienverpackung unter den Barcodeleser. So geben Sie die ID manuell • ein: Tippen Sie auf Abc, um die Tastatur aufzurufen und danach auf ?123, um die numerische Tastatur aufzurufen.
  • Seite 55 Achtung: Die Patienteninformationen und der Testtyp können nicht mehr bearbeitet werden, sobald der Test gestartet wurde. 7. Siehe Assay-Packungsbeilage bzgl. Probenvorbereitung und Testverfahren. Setzen Sie das Testgerät zum entsprechenden Zeitpunkt ein, je nach ausgewähltem Lesemodus. Modus „Jetzt lesen“: Öffnen Sie •...
  • Seite 56 Achtung: Öffnen Sie das Fach des DIGIVALs NICHT, während ein Test durchgeführt wird. Der Test wird erst gespeichert, wenn das vollständige Ergebnis angezeigt wird. Der DIGIVAL darf unter keinen Umständen während der Testausführung bewegt werden. 8. Nach der erfolgreichen Ausführung eines Tests erscheinen die Positiv- bzw.

  • Seite 57: Auslesen Eines Qk-Tests

    10 Auslesen eines QK-Tests Startseite > QK-Test auslesen Abbott Testkits enthalten positive und negative externe Kontrollen. Siehe Produktbeilage des verwendeten Tests bzgl. weiterer Informationen zu QK-Testanforderungen. Je nach den Vorschriften von Bund, Land und/ oder Gemeinde, Zulassungsstellen oder den Standardverfahren Ihres Labors bzgl.
  • Seite 58 SCHRITT 3: Bestätigen Sie, dass der Testtyp mit der für den Test bestimmten QK-Probe übereinstimmt, und tippen Sie zum Bestätigen auf OK. Falls Sie den falschen QK-Test ausgewählt haben, tippen Sie auf Zurück, um zur vorigen Anzeige zurückzukehren. SCHRITT 4: Siehe Produktbeilage des jeweiligen Tests bzgl.
  • Seite 59 Achtung: Öffnen Sie das Fach des DIGIVALs NICHT, während ein Test durchgeführt wird. Der Test wird erst gespeichert, wenn das vollständige Ergebnis angezeigt wird. Der DIGIVAL darf unter keinen Umständen während der Testausführung bewegt werden. Con guración - Lista de bloqueados QK-Test lesen Tipo de prueba Ergenbnis anzeigen...

  • Seite 60: Drucken Von Testergebnissen

    Drucken von Testergebnissen Ein Drucker für den DIGIVAL ist optional erhältlich und kann von Abbott erworben werden. Siehe Abschnitt 20, Bestell- und Kontaktinformationen, bzgl. Einzelheiten zum Drucker und zu Bestellinformationen. Nach dem Druckeranschluss können Sie Patiententest- und QK-Testergebnisse nach der Ausführung jedes Tests oder über die Anzeige Testverlauf ausdrucken.

  • Seite 61: Testverlauf

    12 Testverlauf Startseite > Testverlauf Alle Ergebnisse von Patiententests, Startseite admin 05/01/2018 03:31 pm QK-Tests und Kalibrierungsprüfungen werden im DIGIVAL gespeichert. Test lesen QK-Test lesen Kalibrations- Testverlauf prüfung Zum Anzeigen dieser Informationen können Sie die Anzeigen Testverlauf verwenden. Einstellungen Präferenzen Abmelden Tippen Sie zum Anzeigen oder Drucken des Testverlaufs auf...
  • Seite 62 Startseite > Testverlauf > QK-Tests Tippen Sie auf QK-Tests, um eine Liste aller gespeicherten QK-Testergebnisse anzuzeigen. Tippen Sie auf Maßnahmen, um alle QK-Testergebnisse zu löschen. Verwenden Sie die Auf- und Abwärtspfeile, um durch die Liste zu blättern. Tippen Sie zum Auswählen und Anzeigen eines bestimmten Ergebnisses auf das Kontrollkästchen neben der Chargennummer, danach...
  • Seite 63 Tippen Sie zum Drucken des Ergebnisses auf Drucken. Startseite > Testverlauf > Gesamten Testverlauf löschen (nur für Admin) Falls erforderlich, können Sie alle Ergebnisse von Patiententests, QK-Tests und Kalibrierungsprüfungen dauerhaft löschen. Tippen Sie auf Gesamten Testverlauf löschen und danach auf OK. Tippen Sie auf OK, um alle Ergebnisse dauerhaft zu löschen, oder tippen Sie auf Abbrechen, um...
  • Seite 64 Geben Sie das Kennwort erneut ein und tippen Sie auf OK. DAS ERSTELLEN EINES PASSWORTS IST NOTWENDIG, UM AUF DIE DATEN IN DER EXPORTIERTEN DATEI ZUZUGREIFEN. Abbott kann Ihnen keine Unterstützung bei verloren gegangenen oder vergessenen Passwörtern anbieten, da diese Passwörter vom Benutzer ausgewählt werden.

  • Seite 65: Softwareaktualisierungen

    13 Softwareaktualisierungen Wenn neue Tests oder Software-Aktualisierungen verfügbar werden, kann der DIGIVAL durch den Administrator mithilfe eines zum Veröffentlichungszeitpunkt der Softwareaktualisierung von Abbott erhältlichen USB-Sticks aktualisiert werden. Wenn ein Middleware-System konfiguriert ist, das Aktualisierungen der Gerätesoftware unterstützt, dann kann der DIGIVAL Softwareaktualisierungen über das Netzwerk empfangen, ohne dass...
  • Seite 66 Starten Sie nach erfolgreicher Aktualisierung den DIGIVAL neu oder warten Sie, bis er automatisch neu startet. Falls Sie die Softwareaktualisierung nicht durchführen können, wenden Sie sich bitte an den technischen Support von Abbott. Kontaktinformationen finden Sie am Ende dieser Bedienungsanleitung. DIGIVAL – Bedienungsanleitun...

  • Seite 67: Pflege Und Reinigung

    14 Pflege und Reinigung Vorsichtsmaßnahmen: Versuchen Sie nicht, den DIGIVAL oder Zubehör auseinanderzunehmen oder zu reparieren, da der DIGIVAL dadurch beschädigt werden kann. Der DIGIVAL enthält keine zu wartenden Teile und muss zur Reparatur eingesendet werden. Durch das Auseinandernehmen des DIGIVALs verfällt außerdem der Garantieanspruch.

  • Seite 68: Zubehör

    15 Zubehör Zubehör zum DIGIVAL ist separat erhältlich. Siehe Abschnitt 20, „Bestell- und Kontaktinformationen“ bzgl. Bestellinformationen. DIGIVAL – Bedienungsanleitun...

  • Seite 69: Fehler Und Warnhinweise

    E.3 Bediener-ID wird bereits verwendet Fehler: Die Bediener-ID wird bereits verwendet. Maßnahme: Tippen Sie auf OK, um eine andere Bediener-ID einzugeben. Wenden Sie sich an den technischen Support von Abbott, wenn der Fehler weiterhin auftritt. E.4 Bediener-ID ungültig Fehler: Bediener-ID ungültig Maßnahme: Tippen Sie auf OK, um eine andere Bediener-ID einzugeben.

  • Seite 70: Bediener Nicht Zertifiziert

    Tippen Sie zum Prüfen der Software-Version auf Startseite > Benutzereinstellungen > Info. Die Software-Version gibt an, welche Testtypen unterstützt werden. Tippen Sie auf OK, um es erneut zu versuchen. Wenden Sie sich an den technischen Support von Abbott, wenn der Fehler weiterhin auftritt. E.8 Testtyp nicht unterstützt Fehler: Der Testtyp wird von der aktuellen Software-Version nicht unterstützt.

  • Seite 71: Qk-Test Erforderlich

    Fehler: Es ist ein Lesefehler beim QR-Code des Testgeräts aufgetreten. Maßnahme: Fach öffnen, prüfen, ob Testgerät und Ausrichtung korrekt sind und ob der QR-Code nicht verdeckt ist. Dann zum Fortfahren Fach schließen. Wenden Sie sich an den technischen Support von Abbott, wenn der Fehler weiterhin auftritt. E.15 Abweichung Test-ID Fehler: Barcode auf Folienverpackung und QR-Code des Tests stimmen nicht überein.

  • Seite 72: Testgerät Vorhanden

    Maßnahme: Tippen Sie auf OK, um es erneut zu versuchen. Bei Passwörtern wird zwischen Groß- und Kleinschreibung unterschieden, und sie dürfen keine Leerzeichen enthalten. Passwörter müssen 4 bis 20 Zeichen lang sein. Wenden Sie sich an den technischen Support von Abbott, wenn der Fehler weiterhin auftritt. E.20 Nichtübereinstimmung des Passworts Fehler: „Passwort“...

  • Seite 73: Netzwerkfehler

    Fehler: Es ist ein Serverkommunikationsfehler aufgetreten und die Patiententestergebnisse konnten nicht hochgeladen werden. Maßnahme: Überprüfen Sie die Middleware-Konfiguration und versuchen Sie es erneut. Wenden Sie sich an den technischen Support von Abbott, wenn der Fehler weiterhin auftritt. E.24 Testverlauf-Export Fehler: Der Export des Testverlaufs ist fehlgeschlagen.

  • Seite 74: Nachname Ungültig

    Maßnahme: Tippen Sie auf OK, um es erneut zu versuchen. Der Nachname muss 2 bis 20 Zeichen lang sein. Feldnamen müssen aus Buchstaben und/oder Zahlen bestehen, wobei zwischen Groß- und Kleinschreibung unterschieden wird. Wenden Sie sich an den technischen Support von Abbott, wenn der Fehler weiterhin auftritt. E.28 Geburtsdatum ungültig Fehler: Das Geburtsdatum ist ungültig.

  • Seite 75: Bedienerexport Fehlgeschlagen

    E.35 Synchronisation fehlgeschlagen – Netzwerk Fehler: Netzwerk nicht erreichbar. Maßnahme: Kabel und Netzwerkkonfiguration prüfen und erneut versuchen. Wenden Sie sich an den technischen Support von Abbott, wenn der Fehler weiterhin auftritt. E.36 Synchronisation fehlgeschlagen – Netzwerk Fehler: Sync aufgrund eines Serverkommunikationsfehlers fehlgeschlagen Maßnahme: Bitte Administrator kontaktieren.

  • Seite 76: Patienten-Id Gesperrt

    Fehler: Hinzufügen der Charge in die schwarze Liste fehlgeschlagen. Maßnahme: Tippen Sie auf OK, um es erneut zu versuchen. Falls das Problem weiterhin auftritt, wenden Sie sich an den technischen Support von Abbott. E.44 Chargenimport fehlgeschlagen Fehler: Import der Chargen vom USB-Speicherstick fehlgeschlagen.

  • Seite 77: Kritische Fehler

    Fehler: Abbott Gerätefehler. Maßnahme: Starten Sie den DIGIVAL neu und versuchen Sie es erneut. Notieren Sie sich den Fehlercode und wenden Sie sich an den technischen Support von Abbott, wenn der Fehler weiterhin auftritt. CE.4 Aktualisierung fehlgeschlagen Fehler: Die Softwareaktualisierung ist fehlgeschlagen.

  • Seite 78: Automatische Abmeldung

    Warnung: Der Bediener wird automatisch abgemeldet. Maßnahme: Tippen Sie auf Abbrechen, um zum Startbildschirm zurückzukehren. W.4 Abbott Neustart des DIGIVAL erforderlich Warnung: Der DIGIVAL startet neu, um die neue Spracheinstellung zu aktivieren. Maßnahme: Tippen Sie zum Fortfahren auf OK. Tippen Sie auf Abbrechen, um die Aktivierung der neuen Sprache abzubrechen.

  • Seite 79: Alle Kalibrierungsprüfungen Löschen

    W.6.3 Alle Kalibrierungsprüfungen löschen Warnung: Alle Kalibrierungsprüfergebnisse werden gelöscht. Maßnahme: Tippen Sie auf OK, um alle Kalibrierungsprüfergebnisse zu löschen, oder auf Abbrechen, um das Löschen abzubrechen. Tippen Sie auf Startseite, um das Löschen abzubrechen und zum Startbildschirm zurückzukehren. Hinweis: Nach dem Löschen der Kalibrierungsprüfergebnisse können diese nicht wiederhergestellt werden.

  • Seite 80: Patienteninformationen Falsch

    W.12 Patienteninformationen falsch Warnung: Diese Warnung warnt den Benutzer, dass die Patienten-ID nicht korrekt ist. Maßnahme: Auf Ja tippen, um Patienteninformationen einzugeben, oder auf Nein tippen, um eine andere ID einzugeben. W.13 QK-Test empfohlen Warnung: Die QK-Richtlinie für das Gerät empfiehlt einen positiven und einen negativen ID-Test für diesen Testtyp.

  • Seite 81: Symbole

    17 Symbole USB 2.0 High-Speed-Schnittstellenanschluss Verkabeltes Ethernet, 10/100 Mbit/s- Steckverbinder DC-Stromstecker, zur Verbindung mit dem 12V DC mitgelieferten externen Netzteil und Adapter; 12 V DC, 3,0 A max. Biogefährdung Achtung, Begleitdokumente beachten Erfüllung der Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten Erfüllung der Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte...
  • Seite 82 Hersteller Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen Ein-/Aus-Taste Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Bestimmungen. Der Betrieb unterliegt den beiden folgenden Bedingungen: (1) Das Gerät darf keine schädlichen Störungen verursachen und (2) das Gerät muss alle Störungen tolerieren, einschließlich Störungen, die unerwünschte Funktionen zur Folge haben können. DIGIVAL –...

  • Seite 83: Digival ™ - Spezifikationen

    (auf ein Datenmanagementsystem) nach Fertigstellung des Lesevorgangs. Manuelles Hochladen der Testergebnisse aus dem Speicher. Wenden Sie sich an den technischen Support von Abbott , um weitere Informationen zu erhalten. Datenspeicher 1000 Patiententestergebnisse 100 QK-Testergebnisse 50 Kalibrierungsprüfergebnisse Ergebnisse können im Speicher überprüft und daraus ausgedruckt werden, bis sie auf ein Datenmanagementsystem hochgeladen werden.

  • Seite 84: Netzteil

    18.2 Netzteil 12-V-Netzteil Nenneingangsspannung: 100–240 V AC Nenneingangsfrequenz: 50/60 Hz Nenneingangsstrom: 1,2 A Betriebsbedingungen: Gemäß DIGIVAL Lagerbedingungen: Gemäß DIGIVAL Ausgangsspannung: 12 V DC Ausgangsstrom: 3,0–3,5 A DIGIVAL – Bedienungsanleitun...

  • Seite 85: Gewährleistung

    Verwendung des DIGIVALs. Der DIGIVAL ist ein kleines Benchtop-Gerät für den Einsatz in Verbindung mit den Abbott Schnelltests. Es ist nur für den professionellen Gebrauch und den Gebrauch in einer Laborumgebung vorgesehen. Der DIGIVAL erfasst, interpretiert und überträgt Ergebnisse ausgewählter Abbott Schnell-Lateraldiffusionstests und kann im Labor und am „Point-of-Care“...
  • Seite 86 Die vorstehende Garantie gilt nicht für Defekte aus den folgenden Gründen: (1) Nicht ordnungsgemäße oder unzureichende Wartung durch den Käufer oder eine nicht autorisierte Person, (2) Nicht durch Abbott zugelassenes Zubehör und/oder Verbrauchsmaterialien, (3) Nicht autorisierte Reparaturen, Modifikationen, Zweckentfremdung oder Beschädigung durch den Käufer oder eine nicht autorisierte Person, oder (4) Betreiben des DIGIVALs außerhalb...

  • Seite 87: Bestell- Und Kontaktinformationen

    Druckerpapier: GP15 Abbott USB-Speicherstick: EQ004003 Opticon Barcodeleser: L22XWU1-200 20.2 Abbott Kontaktinformationen Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Vertriebspartner, oder kontaktieren Sie den technischen Support von Abbott über: +1 888 735 5317 ts.scr@abbott.com Afrika, Russland, GUS +44 161 483 9032 EMEproductsupport@abbott.com...
  • Seite 88 Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. 10 Southgate Road Scarborough, Maine 04074 USA www.abbott.com/poct © 2020 Abbott. All rights reserved. All trademarks referenced are trademarks of either the Abbott group of companies or their respective owners INLFR000de Rev. 5 2020/01...
  • Seite 89 Printed Colors Abbott PN: INLFR000de DIGIVAL Rev: 5 CMYK User Manual, DE Incoming Inspection Colors (For Reference Only) Date of Last Revision: Colors below are not used for printing 5.6 2020/01/06 Size: PMS 2995 U 280 mm x 210 mm...

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