Nachkalibrierungsverfahren; Qualitätskontrolle - Abbott Cell-Dyn 3500 System Bedienungsanleitung

Kapitel 6
Qualitätskontrolle
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CELL-DYN 3500 Bedienungsanleitung
77-1566/R5 — Februar 2000

Nachkalibrierungsverfahren

Wurde die Kalibration geändert, sind die in diesem Abschnitt enthalte-
nen Verfahren durchzuführen.
Die Änderungen der Kalibration bestätigen. Dazu alle Konzentratio-
nen der Kontrollblute analysieren und in den entsprechenden QC-
Dateien speichern. Liegen einer oder mehrere Parameter außerhalb der
Grenzwerte, wie folgt vorgehen:
1.
Neue Fläschchen mit Kontrollblut nehmen.
2.
Diese ordnungsgemäß erwärmen und mischen und nochmals
analysieren. Die Ergebnisse in den entsprechenden QC-Dateien
speichern.
Liegen die Parameter noch immer außerhalb der Grenzwerte, wie folgt
vorgehen:
1.
Die gesamte Kalibrationsdokumentation, einschließlich der
Arbeitsblätter für die Vorbereitung der Kalibration, zusammen-
stellen. (Darauf achten, daß die Chargenbezeichnungen an den
vorgesehenen Stellen eingetragen sind.)
2.
Den Abbott Kundendienst benachrichtigen.
ANMERKUNG: Dem Kundendienstmitarbeiter mitteilen, ob
kurz vor der Kalibration ein Reagenzienwechsel erfolgte und/
oder ob sich die Chargenbezeichnung des Reagenzes geändert
hat.
3.
Die Dokumentation zur Behebung des Problems im Gerätelog-
buch aufbewahren.
Kalibration
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