Mischen Und Handhabung; Überprüfung Der Analysen - Abbott Cell-Dyn 3500 System Bedienungsanleitung

Qualitätskontrolle
Anleitung zur Qualitätskontrolle

Mischen und Handhabung

Überprüfung der Analysen
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Handelsübliches Kontrollmaterial stets entsprechend den Herstelleran-
weisungen in der Packungsbeilage mischen und handhaben. Da sich
die Hinweise je nach Hersteller unterscheiden können, sollte besonde-
res Augenmerk auf folgendes gelegt werden:
• Den Zustand des Kontrollmaterials beim Eingang im Labor über-
prüfen. Darauf achten, daß die Fläschchen die richtige Temperatur
haben und dicht sind. Auf Hämolyse überprüfen.
• Die Kontrollen bei der empfohlenen Temperatur aufbewahren.
Wird die Kühlschranktür häufig geöffnet, sollten die Kontrollen in
der Mitte des Kühlschranks, nicht in der Nähe der Tür gelagert
werden.
• Das Produkt entsprechend den Hinweisen in der Packungsbeilage
vorsichtig erwärmen und resuspendieren. Korrektes Mischen ist
unerläßlich für genaue Ergebnisse.
• Die Angaben zur Stabilität geöffneter Fläschchen überprüfen, und
die Produkte nicht länger als empfohlen verwenden, da sonst die
Ergebnisse verfälscht werden könnten.
• Den Schraubverschluß und das Innere der Verschlußkappe abwi-
schen.
• Fläschchen niemals übermäßiger Hitze aussetzen oder schütteln.
Neue Kontrollmaterialchargen sollten vor Ablauf des Verfallsdatums
der aktuellen Charge bereits parallel mitgeführt werden. Die neuen
Kontrollen können dazu über fünf Tage zweimal täglich analysiert
werden. Der Mittelwert der zehn Probenläufe wird dann zur Bestäti-
gung des Testwertes verwendet. Zur leichteren Bestimmung des Mit-
telwertes wird eine Kontrolldatei für die neue Charge erstellt.
Gegebenenfalls kann diese Kontrolldatei dann für die übrige Zeit bis
zum Verfallsdatum der Kontrolle weiterverwendet werden. Die Erstel-
lung einer anderen Datei ist nicht erforderlich.
Die von den Herstellern angegebenen Vertrauensbereiche sind in der
Regel zu breit, um eine effektive Qualitätskontrolle zu gewährleisten.
Daher sollte jedes Labor eigene akzeptable Bereiche festlegen. Diese
Bereiche können durch Auswertung der Daten über drei bis sechs
Monate (Daten eines Interlabor-QC-Programms können hierzu auch
verwendet werden) einer bestimmten Kontrollkonzentration ermittelt
werden. Der Durchschnitt der einzelnen SD-Werte kann wie folgt
berechnet werden:
( ×
N
1
Durchschnitts-SD = ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -
N = Anzahl der Werte in einer Gruppe
) ( × ) ...N (
1 2 2 2
SD N SD
+ 2 +
( ... N ) 1
N N
i
1 2
+ + –
CELL-DYN
Kapitel 7
× )
2
SD
i i
®
3500 Bedienungsanleitung
56-7502/R6 — Februar 2007
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