Informazioni Sul Prodotto; Uso Previsto; Indicazioni Per L'uso; Controindicazioni - Stryker Ent Bedienungsanleitung

3. Informazioni sul prodotto

3.1. Uso previsto

Il software Scopis ORL con TGS (Target Guided Surgery) è un accessorio dell'unità di
navigazione elettromagnetica ed è destinato al controllo delle componenti hardware
dell'unità di navigazione.
AVVERTENZA
– Il prodotto può essere utilizzato unicamente per lo scopo per cui è destinato e in accordo
con il presente manuale, oltre che con la relativa versione aggiornata applicabile del
manuale del Sistema di navigazione ORL Stryker. Il manuale fa parte del prodotto
e deve pertanto essere accessibile al personale in qualsiasi momento. Deve essere
consegnato ai proprietari o agli utenti successivi.
– Non usare il prodotto qualora siano presenti motivi medici o clinici per non farlo. Il
prodotto può essere usato solo se l'intervento chirurgico può essere eseguito anche in
modo convenzionale.
– Il software di navigazione può essere abbinato solo ai componenti compatibili elencati
nella sezione "Da usare con" del presente manuale.
– Per motivi di sicurezza, sono vietate le modifiche non autorizzate al prodotto.

3.2. Indicazioni per l'uso

Il sistema di navigazione ORL Stryker è indicato per qualsiasi situazione diagnostica in
cui possa risultare appropriato un intervento chirurgico stereotassico e nei casi in cui
sia possibile identificare un riferimento a una struttura anatomica rigida nel campo della
chirurgia ORL, come i seni paranasali, l'anatomia della mastoide, in relazione a un modello
anatomico basato su TC o RM.
Procedure di esempio includono, a titolo esemplificativo, le seguenti procedure ORL:
● Procedure di accesso transfenoidale
● Interventi intranasali
● Interventi sui seni paranasali, come antrostomie mascellari, etmoidectomie,
sfenoidotomie/esplorazioni sfenoidali, resezioni dei turbinati e senotomie frontali
● Interventi alla base cranica anteriore relativi a ORL

3.3. Controindicazioni

Nessuna nota.
IT

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