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Instrucciones de uso
Posicionador cardíaco Starfish™ NS
Modelo
HP102
Descripción
Este producto consta de seis componentes desechables válidos para un
solo uso:
Brazo flexible
■
Mango/vástago
■
Cabeza de aspiración
■
Punta de tunelización
■
Llave
■
Juego de tubos del depósito
■
Note: Se vende por separado un carril de montaje reutilizable. Este carril
se fija al carril de la mesa de operaciones con una abrazadera estándar
para carriles de mesas de operaciones (no incluida). Consulte la Figura 1.
Este producto es un dispositivo desechable equipado con sistema para
aspiración por vacío, separable, de silicona para posicionar el corazón
latiente.
Estéril, apirógeno, desechable y válido para un solo uso.
Instrucciones de uso
El posicionador cardíaco Starfish™ NS está diseñado para permitir la
manipulación del corazón latiente en procedimientos de cirugía cardíaca
que utilizan una toracotomía de al menos 4 cm para el acceso.
Contraindicaciones
Este producto no está diseñado para una utilización distinta de la
anteriormente indicada.
No conecte el dispositivo a:
Tejido recién infartado
■
Tejido aneurismático
■
Directamente sobre una arteria coronaria
■
Tejido frágil
■
Advertencias
La selección de pacientes y procedimientos es responsabilidad del
profesional médico y el resultado depende de numerosas variables, como
las características anatómicas y la enfermedad del paciente y las técnicas
quirúrgicas.
El posicionador cardíaco Starfish™ NS debe utilizarse exclusivamente en
el ápex o en el ventrículo izquierdo en posición lateral al ápex.
No utilice el dispositivo sobre tejido auricular ni sobre el ventrículo
derecho.
No intente insertar el vástago en la cavidad torácica sin la punta de
tunelización acoplada.
Medidas preventivas
Precaución: Según las leyes federales de los Estados Unidos este
dispositivo puede venderse únicamente por prescripción médica.
Las instrucciones de uso se proporcionan únicamente con fines
informativos.
No coloque el dispositivo directamente sobre un surco profundo en la
grasa epicárdica, ya que esto podría romper el sello de vacío y dar lugar
a una pérdida de captura cardíaca.
El producto está diseñado y previsto para un solo uso. NO LO
REESTERILICE NI REUTILICE.
El depósito debe estar orientado en posición vertical.
Instrucciones de uso
Español 21
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