Bezpečnostní Opatření - Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung

■
Před vytvořením aortální anastomózy otestujte rozsah volného pohybu listu pomocí zeleného aktuátoru
listů dodaného s AVG nebo pomocí modrého aktuátoru listů. Otočení chlopně může pomoci zamezit
výskytu abnormální reziduální subvalvulární patologie, která by mohla omezovat pohyb listů.
■
NEPROVÁDĚJTE PŘEDSRÁŽENÍ. Při použití tkaného dvojitého velurového cévního graftu Hemashield
není předsrážení vyžadováno.
■
Graft by neměl být implantován pacientům, u kterých je známa citlivost na produkty bovinního původu.
■
NEVYSTAVUJTE teplotám vyšším než 50 °C (122 °F).
■
Pokud se konduit zdá být vlhký, prostředek NEPOUŽÍVEJTE.
4.2. Bezpečnostní opatření
■
Štítek na vnějším obalu slouží jako indikátor neporušenosti jeho pečeti. Po vyjmutí nádob s dvojitou
bariérou z přepravního obalu nádoby pečlivě zkontrolujte a přesvědčte se, že nejsou porušeny pečeti
ani nádoby. Pokud je některá pečeť poškozena nebo chybí, prostředek nepoužívejte. Prostředek se
nesmí použít po uplynutí data použitelnosti.
■
Pokud chirurgická technika vyžaduje křížové zasvorkování graftu, použijte atraumatické svorky.
■
K šití graftu doporučujeme používat pouze jehly s kulatou zkosenou špičkou, protože jehly se zkoseným
řezným ostřím nebo jinak zaostřené jehly mohou přeříznout vlákna graftu.
■
Náhradu nadměrně nenapínejte. Opatrně expandujte graft, dokud se nevyrovnají záhyby.
■
Pokud je materiál konduitu AVG nutné odstřihnout, je třeba jej kauterizovat, aby se nepáral. Použití
vysokoteplotní kauterizace může způsobit zapálení suchého materiálu graftu. Aby se toto riziko
minimalizovalo, je možné materiál graftu navlhčit a udržovat vlhký.
■
K utěsnění linie stehů na našívací manžetě a na koronární anastomóze se doporučuje použit fibrinové
lepidlo.
■
Uchovávejte na chladném a suchém místě.
4.3. Informace o poučení pacienta
■
U pacientů s chlopenními náhradami, kteří podstupují zubařské výkony nebo výkony, které mohou
potenciálně způsobit bakteriemii, by měla být zahájena antibiotická profylaxe.
■
Všechny mechanické náhrady srdeční chlopně vydávají při svém fungování specifický zvuk. Pacienti by
měli být o této skutečnosti před implantací informováni.
■
Pacienti musí být poučeni o nutnosti nosit vždy při sobě identifikační kartu implantovaného prostředku
poskytnutou společností Medtronic.
5. Možné nežádoucí příhody
Mezi nežádoucí příhody, jež mohou souviset s použitím umělých aortálních srdečních chlopní, mimo jiné
patří:
■
angina pectoris,
■
srdeční arytmie,
■
endokarditida,
■
hemolýza,
■
hemolytická anémie,
■
krvácení související s antikoagulačními léky,
■
infarkt myokardu,
■
zachycení listů (impingement),
■ nestrukturální dysfunkce,
■
panus,
■
perivalvulární netěsnost,
■
transvalvulární regurgitace,
■
strukturální dysfunkce,
■
trombóza,
■
mrtvice,
■
tromboembolie.
Mezi nežádoucí příhody, jež mohou souviset s použitím cévních graftů, mimo jiné patří:
■
aneuryzma,
■
bylo prokázáno, že kolagen je slabý imunogen; klinické reakce na kolagenový implantát byly popsány
jako vzácné, mírné, lokalizované a sebelimitující,
■
embolie,
■
krvácení,
■
infekce,
■
okluze (včetně trombózy a anastomotické hyperplazie intimy),
■
pseudoaneuryzma,
■
serom.
Je možné, že tyto komplikace by mohly vést k následujícím stavům:
■
reoperace,
■
explantace,
■
trvalá invalidita,
■
srdeční selhání,
■
úmrtí.
78 Návod k použití Česky