Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
určena k ablaci, byla chráněna před zmrazením.
Tím se zabrání nežádoucí tvorbě lézí.
• Chirurgická ablační sonda Cardioblate
CryoFlex™ obsahuje během provozu stlačené
chladicí médium. Máte-li podezření, že je sonda
porušena, okamžitě ukončete léčbu, neboť
by mohlo dojít k úniku stlačeného plynu a
k poranění pacienta nebo uživatele.
• Dojde-li k nepředvídané události, lze vstřikování
chladicího média kdykoli zastavit stisknutím
tlačítka Zastavit mrazení na ovládacím panelu.
• Pokud vstřikování nelze zastavit, vypněte systém
stisknutím vypínače na boční straně ovládacího
panelu nebo odpojením napájecího kabelu.
• Při práci v režimu mrazení se sondu
nepokoušejte odpojit, protože náhlé uvolnění
tlaku může způsobit odskočení sondy, a tím
i zranění operátora. Před odpojením sondy musí
být plyn ze systému vypuštěn.
• Pokud se vstřikování chladicího média
spontánně zastaví před uplynutím doby
nastavené na ovládacím panelu, sondu vyměňte.
Bezpečnostní opatření
• Kryoablační zákroky na srdci smí provádět
pouze náležitě vyškolený personál v plně
vybaveném zdravotnickém zařízení.
• Tento výrobek je určen k použití pouze
u jednoho pacienta. Nepoužívejte výrobek
opakovaně ani neprovádějte jeho renovaci nebo
resterilizaci. Opakované používání, renovace
nebo resterilizace mohou ohrozit strukturální
integritu zařízení a/nebo způsobit riziko jeho
kontaminace, což by mohlo mít za následek
zranění, onemocnění nebo smrt pacienta.
• Všechny použité chirurgické ablační sondy
Cardioblate
®
s postupy platnými v nemocnici. Opakované
použití může ovlivnit funkci výrobku.
• Před vyjmutím chirurgické ablační sondy
Cardioblate
®
obal a zkontrolujte neporušenost zatavení.
Při manipulaci s výrobkem používejte sterilní
techniky.
• Zajistěte, aby zařízení používané s chirurgickým
ablačním systémem Cardioblate
bylo elektricky bezpečné a pacient nebyl
vystaven nebezpečí.
• Zajistěte bezpečné spojení všech tlakových
hadic a hadiček regulátoru.
• Před vypuštěním plynu ze vstupní tlakové
linky vždy zavřete hlavní ventil plynové láhve,
aby bylo zajištěno bezpečné odstranění
přebytečného tlaku.
ML_3966-000_RevA.indd 28
®
CryoFlex™ zlikvidujte v souladu
CryoFlex™ z obalu prohlédněte
CryoFlex™
®
• Před umístěním chirurgické ablační sondy
Cardioblate
CryoFlex™ do tkáně určené
®
k ablaci proveďte test vstřikování.
• Jsou-li chirurgické ablační sondy Cardioblate
CryoFlex™ jakkoli poškozené, nepoužívejte je.
• Sondu, příslušenství a elektrické konektory
chraňte před tekutými čisticími prostředky nebo
rozpouštědly.
• Dodržujte standardní předpisy pro bezpečnou
manipulaci s vysokotlakými plynovými lahvemi
a pro jejich bezpečné skladování.
• Konzole pro chirurgickou ablaci Cardioblate
CryoFlex™ splňuje požadavky společnosti
Underwriters Laboratories (UL). Uživatel
odpovídá po instalaci systému za kontrolu
a zajištění, že systém splňuje platné
bezpečnostní požadavky na elektrická zařízení
týkající se rizika úrazu elektrickým proudem,
požáru a mechanických rizik pouze podle normy
UL 60601-1 a CAN/CSA C22.2 č. 601.1.
• Neodpojujte sondu od konzole, dokud není
výkon dokončen.
Způsob dodání
Chirurgická ablační sonda Cardioblate
se dodává sterilní. Všechen obalový materiál
je recyklovatelný. Odpad zlikvidujte v souladu
s místními zákonnými předpisy.
Způsob zapojení
Podrobné pokyny pro připojení sondy k ovládacímu
panelu naleznete v návodu k použití systému pro
chirurgickou ablaci Cardioblate
Návod k použití
DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ
• Podrobné pokyny naleznete v návodu k použití
konzole pro chirurgickou ablaci Cardioblate
CryoFlex™.
• Dodržujte varování a bezpečnostní opatření
uvedená na začátku tohoto dokumentu.
Poznámka: Veškeré ablační výkony musí být
prováděny pouze na plně vybaveném operačním
sále.
1. Před umístěním sondy do tkáně určené k ablaci
proveďte test sondy stisknutím tlačítka Spustit
mrazení na ovládacím panelu po dobu nejméně
2 sekund; sondu přitom ponechte ve vzduchu.
Po 20 sekundách by se měla zobrazit teplota
–110 °C nebo nižší.
2. Vytvarujte ablační segment a násadu do
požadovaného tvaru; sonda přitom musí být
vypnutá. Můžete je napřímit a ohnout podle
28
®
®
CryoFlex™
®
CryoFlex™.
®
!
®
1/4/12 10:47 PM
Werbung
Inhaltsverzeichnis
