Regelverstöße - Abbott Cell-Dyn 3200 System Bedienungsanleitung

Kapitel 11
Regelverstöße
CELL-DYN ® 3200 Bedienungsanleitung
68-4284/R4 - Oktober 2002
Bei jedem Verstoß gegen eine Westgard-Regel erscheint in der Hinweiszeile die
Meldung:
WESTGARD-WARNUNG: SIEHE LEVEY-JENNINGS
Anstelle des Pluszeichens erscheint nun die Nummer der Regel, die übertreten
wurde. Die obige Abbildung 11.9 enthält Beispiele für Pluszeichen sowie für die
Anzeige von Verstößen gegen Westgard-Regeln.
Lediglich die direkt gemessenen Parameter werden mit mehreren Regeln über-
prüft. Im Literaturhinweis 4 (Seite 190–192) schlägt Cembrowski ein Protokoll
4
zur Verwendung der Westgard-Regeln in der Hämatologie vor. Nachstehend eine
Zusammenfassung dieses Protokolls.
Da ein Hämatologie-Analysengerät in der Regel mit drei Konzentrationen einer
Kontrolle überprüft wird, empfiehlt es sich, alle drei Probenläufe zugleich einzu-
beziehen, d. h. alle drei Konzentrationen und nicht nur eine einzelne auf Verstöße
gegen die Westgard-Regeln zu prüfen. Wird eine Westgard-Regel bei mehr als
einer Konzentration übertreten, muss festgestellt werden, ob dies zu einem Präzi-
sions- oder Richtigkeitsverlust führt, und dementsprechend ist nach dem Fehler zu
suchen.
Cembrowski empfiehlt, die Ergebnisse aller drei Konzentrationen zunächst dahin-
gehend zu überprüfen, ob sie innerhalb der entsprechenden 2SD-Grenzwerte
liegen. Erfüllen alle drei Konzentrationen dieses Kriterium, liegt kein Gerätefehler
vor.
Überschreitet ein Kontrollergebnis die 2SD-Grenzwerte, ist zu prüfen, ob es zudem
außerhalb der 3SD-Grenzwerte liegt. Überschreitet ein Ergebnis 3SD, kommen
dafür zwei Ursachen in Betracht. Entweder liegt ein Gerätefehler oder ein Problem
bei der betreffenden Konzentration vor. Daher sollte bei einem Ergebnis, das 3SD
überschreitet, zunächst ein anderes Fläschchen dieser Kontrolle analysiert werden.
Bleibt der Fehler bestehen, muss nach anderen Ursachen gesucht werden.
Zunächst ist zu prüfen, ob bei einer anderen Konzentration oder bei mehreren
Konzentrationen die Regel 2 von 3
auf eine Konzentration der Kontrolle begrenzt, ist zu prüfen, ob hier gegen die
Regel 2 verstoßen wurde. Generell gilt, dass bei Verstößen durch nur eine
2s
Konzentration zunächst ein neues Fläschchen - möglichst einer anderen Charge -
zu verwenden ist. Das Verfallsdatum und die Dateneingabe müssen geprüft
werden. Außerdem ist zu prüfen, ob die Kontrolle in der richtigen Datei gespei-
chert wurde.
Wurden verschiedene Regeln bei allen drei Konzentrationen übertreten, muss
geprüft werden, ob die Regelverstöße auf mangelnde Präzision oder Richtigkeit
zurückzuführen sind. Davon ausgehend kann der Fehler gesucht und beseitigt
werden. Falls erforderlich, den Abbott Kundendienst benachrichtigen.
Cembrowski empfiehlt, nach der Fehlerbehebung noch einmal alle Konzentra-
tionen als Doppelbestimmung zu analysieren, um zu bestätigen, dass das Problem
tatsächlich behoben ist.
Anleitung zur Qualitätskontrolle
oder R übertreten wurde. Ist das Problem
2s 4s
Qualitätskontrolle
11-21