Kapitel 11
CELL-DYN Kontrollen
Anwendung von Kontrollen
Mischen und Handhabung
CELL-DYN
®
3200 Bedienungsanleitung
48-1868/R9 - Januar 2009
Anleitung zur Qualitätskontrolle
Die Anleitung gliedert sich in drei Teile. Der erste Teil informiert über den Umgang
mit Kontrollmaterial und über den Probenlauf mit Kontrollen. Der zweite Teil
enthält eine Erläuterung der im CELL-DYN 3200 System verwendeten Westgard
Regeln sowie Hinweise für ihre Anwendung im Hämatologie-Labor. Im dritten
Teil wird das X-B-Analysen-Programm zur Überwachung der Qualitätskontrolle
erläutert.
Alle QC-Daten sollten entsprechend dem Laborprotokoll überprüft werden.
Kontrollen ermöglichen die Beurteilung, ob ein Gerät mit der geforderten Richtig-
keit und Präzision arbeitet. Sie enthalten Blutzellen in bekannter Zusammenset-
zung und liefern für jeden gemessenen Parameter Ergebnisse innerhalb getesteter
Bereiche. Alternativ können vom Labor Patientenproben verwendet werden, von
denen bekannt ist, dass ihre Ergebnisse innerhalb vorgegebener Patientengrenz-
werte liegen. CELL-DYN Kontrollen werden für jeden gemessenen Parameter in
drei Konzentrationen - niedrig, normal und hoch - angeboten.
Alle QC-Daten sollten entsprechend dem Laborprotokoll überprüft werden.
Vorschläge zur Anwendung der Regeln in einem Prüfprotokoll sind im Abschnitt
Westgard-Regeln enthalten. Vorschläge und Richtlinien zur Interpretation der X-B-
Ergebnisse enthält der Abschnitt über die X-B-Analyse.
Handelsübliches Kontrollmaterial stets entsprechend den Herstelleranweisungen
in der Packungsbeilage mischen und handhaben. Da sich die Hinweise je nach
Hersteller unterscheiden können, sollte besonderes Augenmerk auf folgendes
gelegt werden:
• Den Zustand der Kontrollen bei ihrem Eingang im Labor überprüfen. Darauf
achten, dass die Fläschchen die richtige Temperatur haben und nicht undicht
sind. Auf Hämolyse überprüfen.
• Kontrollen bei der angegebenen Temperatur, möglichst in der Mitte des
Kühlschranks und nicht in der Nähe der Kühlschranktür lagern.
• Das Produkt entsprechend den Hinweisen in der Packungsbeilage vorsichtig
erwärmen und resuspendieren. Korrektes Mischen ist unerlässlich für genaue
Ergebnisse.
• Das Verfallsdatum und die Stabilität des geöffneten Behälters überprüfen.
Die Produkte nicht länger als vom Hersteller empfohlen verwenden, da sonst
die Ergebnisse verfälscht werden könnten.
• Fläschchen niemals übermäßiger Hitze aussetzen oder schütteln.
Qualitätskontrolle
-
11-15