Vertrauensbereich; Linearität - Abbott CELL-DYN 3200 System Bedienungsanleitung

Leistungsmerkmale und technische Daten
Spezifikationen der Geräteleistung
Linearität
4-12
Beispiel: Beträgt der Mittelwert des Neutrophilenparameters 50, liegt der 95%-
Vertrauensbereich zwischen 47,8 und 52,2.
Tabelle 4.9 Präzision der Parameter für die WBC-Differenzierung (N=20)
Parameter
Neutrophile %
Lymphozyten %
Monozyten %
Eosinophile %
Basophile %
Die Linearitäts-Spezifikationen wurden durch Analyse einer Verdünnungsserie
eines Materials zur Untersuchung der Linearität bestimmt, das keine interferie-
renden Substanzen enthielt und für die untersuchten Parameter keine Markie-
rungen atypischer Parameter aufwies. Die Ermittlung der Spezifikationen erfolgt
durch Mehrfachmessungen für jede Verdünnung, um den Einfluss der Impräzision
möglichst gering zu halten. Die angegebenen Grenzwerte werden mit Hilfe der
Regressionsanalyse bestimmt, wobei die Linie, mit Ausnahme der RETIC %-Para-
meter, durch den Ursprung verläuft (0,0). Tabelle 4.10 enthält die Linearitäts-
Spezifikationen für die Hämogrammparameter.
ANMERKUNG: Ergebnisse, die außerhalb des linearen Bereiches liegen,
müssen bestätigt werden, indem die Probe solange verdünnt
wird, bis das Ergebnis innerhalb des zulässigen Messbereichs
liegt. Um ein Messergebnis zu erhalten, dieses Ergebnis
anschließend entsprechend der Verdünnung korrigieren.
Probenbereich %
46 - 75
20 - 45
3,5 - 11,5
0,5 - 8,0
0,5 - 2,0
Kapitel 4

95%-Vertrauensbereich

± 2,2
± 2,8
± 2,7
± 1,0
± 1,0
CELL-DYN ® 3200 Bedienungsanleitung
56-0371/R8 - November 2004