Cordis PRECISE PRO RX Gebrauchsanleitung Seite 4

PPE Specification
Labeling Specification
Precure Pro Rx OUS Carotid IFU
4
Manufacturer / Fabricant / Hersteller / Fabbricante / Fabricante / Fabricante / Fabrikant / Producent / Valmistaja / Tillverkare / Produsent / Κατασκευαστής /
Výrobce / Gyártó / Wytwórca / Výrobca / Производител / Producător / Tootja / Ražotājs / Gamintojas / Üretici / Производитель / Виробник /
Produsen / Proizvođač / Proizvođač / Proizvajalec /
Recommended Catheter Sheath Introducer / Gaine d'introduction de cathéter recommandée / Empfohlene Kathetereinführschleuse / Introduttore per
catetere consigliato / Vaina introductora del catéter recomendada / Bainha introdutora de cateter recomendada / Aanbevolen katheterhulsintroducer / Anbefalet
katetersheath-indfører /Suositeltava katetrin holkkisisäänviejä / Rekommenderad kateterinföringsskida / Anbefalt kateterhylseinnfører / Συνιστώμενο
θηκάρι-εισαγωγέας καθετήρα / Doporučený plášťový zavaděč katétru / Ajánlott katéterbevezető hüvely / Zalecana koszulka naczyniowa / Odporúčané
zavádzacie puzdro katétra / Препоръчителена система за въвеждане на катетър / Teacă de introducere a cateterului recomandată / Soovitatav kateetri
sisestushülss / Ieteicamais katetra apvalka ievadītājs / Rekomenduojamas kateterio movos stūmiklis / Önerilen Kateter Kılıf İntroduseri / Рекомендованный
интродьюсер катетера / Рекомендований інтрод'юсер /
Preporučena vodilica uvodnice katetera / Preporučeni uvodnik košuljice katetera / Priporočena uvajalna cevka za kateter /
Medical Device / Dispositif médical / Medizinisches Produkt / Dispositivo medico / Dispositivo médico / Dispositivo médico / Medisch hulpmiddel / Medicinsk
udstyr / Lääkinnällinen laite / Medicinteknisk produkt / Medisinsk enhet / Ιατροτεχνολογικό προϊόν / Zdravotnický prostředek / Orvostechnikai eszköz /
Urządzenie medyczne / Zdravotnícka pomôcka / Медицинско устройство / Dispozitiv medical / Meditsiiniseade / Medicīniskā iekārta / Medicinos priemonė /
Tıbbi Cihaz / Изделие медицинского назначения / Медичний пристрій /
‫الجهاز الطبي‬
sredstvo / Medicinski pripomoček /
MR Conditional / Compatible IRM / Bedingt MR-geeignet / A compatibilità RM condizionata / Compatible con la RM bajo ciertas condiciones / Condicionado
ao ambiente de ressonância magnética / MRI-veilig onder bepaalde voorwaarden / MR-betinget / MR-turvallinen / MR-villkorlig / MR-betinget / Ασφαλές
για μαγνητική τομογραφία υπό προϋποθέσεις / MR Conditional (MR přípustná za určitých podmínek) / MR-kompatibilis / Produkt warunkowo dopuszczony
do stosowania w badaniach metodą rezonansu magnetycznego / MR podmienené / Безопасен при определени условия на ЯМР / Compatibil RM în mod
condiţionat / MR-tingimuslik / Magnētiskās rezonanses drošs / Suderinamas su MRT / MR Koşulludur / Условно пригодно для использования в
МР-окружении / Сумісний з процедурою МРТ /
magnetske rezonancije / Uslovno bezbedno za MR pregled / Varna uporaba v okolju z MR pod določenimi pogoji /
‫برشوط‬
Non-Pyrogenic / Apyrogène / Pyrogenfrei / Apirogeno / Apirógeno / Apirogénico / Niet-pyrogeen / Non-pyrogen / Ei pyrogeeninen / Icke-pyrogen / Ikke-
pyrogen / Μη πυρετογόνο / Apyrogenní / Nem pirogén / Produkt niepirogenny / Apyrogénne / Непирогенен / Apirogen / Mittepürogeenne / Nepirogēns /
Nepirogeniškas / Pirojenik değildir / Апирогенно / Апірогенно /
‫غري م ُ سبب لل ح ُ مى‬
/
OK for Use Peut être utilisé / OK für den Gebrauch / OK per l'uso / Apto para uso / Pode ser utilizado / Geschikt voor gebruik / OK til brug / Soveltuu
käytettäväksi / OK att använda / OK for bruk / Κατάλληλο για χρήση / V pořádku pro použití / Használható / Można używać / Vhodné na použitie / Готово за
употреба / Bun pentru utilizare / Sobilik kasutamiseks / Piemērota lietošanai / Galima naudoti / Kullanıma Hazır / Одобрено для применения / Дозволено
Пайдалану үшін OK түймесін басыңыз
використовувати /
‫موافق عليه لالستخدام‬
Do not Use / Ne pas utiliser / Nicht verwenden / Non utilizzare / No utilizar / Não utilizar / Niet gebruiken / Brug ikke / Ei saa käyttää / Använd inte / Skal
ikke brukes / Μην το χρησιμοποιείτε / Nepoužívat / Ne használja / Nie używać / Nepoužívajte / Не използвайте / A nu se utiliza / Mitte kasutada / Nelietot /
Nenaudoti / Kullanmayın / Не использовать / Заборонено використовувати /
‫غري مسموح باالستخدام‬
upotrebljavati / Ne uporabljajte /
Length / Longueur / Länge / Lunghezza / Longitud / Comprimento / Lengte / Længde / Pituus / Längd / Lengde / Μήκος / Délka / Hossz / Długość / Dĺžka /
Дължина / Lungime / Pikkus / Garums / Ilgis / Uzunluk / Длина / Довжина / Ұзындығы / Panjang / Duljina / Dužina / Dolžina /
Diameter / Diamètre / Durchmesser / Diametro / Diámetro / Diâmetro / Diameter / Diameter / Halkaisija / Diameter / Diameter / Διάμετρος / Průměr / Átmérő /
Średnica / Priemer / Диаметър / Diametru / Läbimõõt / Diametrs / Skersmuo / Çap / Диаметр / Діаметр / Диаметр / Diameter / Promjer / Prečnik / Premer /
‫القطر‬
Single sterile barrier system; Sterilized using Ethylene Oxide / Système de barrière stérile unique ; stérilisé à l'oxyde d'éthylènee / Einfaches
Sterilbarrieresystem; sterilisiert mit Ethylenoxid / Sistema a barriera sterile singola; sterilizzato mediante ossido di etilene / Sistema de barrera estéril única;
esterilizado mediante óxido de etileno / Sistema de barreira estéril único; esterilizado por óxido de etileno / Enkel steriel barrièresysteem; gesteriliseerd met
ethyleenoxide / Enkelt sterilt barrieresystem, steriliseret med ethylenoxid / Yksittäinen steriili suojajärjestelmä; steriloitu käyttämällä etyleenioksidia / System
med enkel sterilbarriär, steriliserad med etylenoxid / Enkelt sterilt barrieresystem, sterilisert ved bruk av etylenoksidgass / Μονό σύστημα στείρου φραγμού -
Αποστειρωμένο με χρήση αιθυλενοξειδίου / Systém s jednou sterilní bariérou; sterilizováno etylénoxidem / Egyetlen steril védőréteg; etilén-oxiddal sterilizálva /
System pojedynczej bariery sterylnej; sterylizowane tlenkiem etylenu / Systém s jednou sterilnou bariérou, sterilizované etylénoxidom / Единична стерилна
бариерна система; cтерилизиран с газ етилен оксид / Sistem de barieră sterilă unică; sterilizat folosind oxid de etilenă / Ühekordse steriilse barjääri süsteem;
steriliseeritud etüleenoksiidiga / Vienas sterilās barjeras sistēma; sterilizēts, izmantojot etilēna oksīdu / Viena sterilumo barjero sistema; sterilizuota etileno
oksidu / Tekil steril bariyer sistemi; etilen Oksit kullanılarak sterilize edilmiştir / Единая стерильная барьерная система. Стерилизовано с применением
этиленоксида / Єдина стерильна бар'єрна система; стерилізується за допомогою оксиду етилену /
этиленоксидпен зарарсыздандырылған
sterilne barijere; sterilizirano etilen oksidom / Sistem jednostruke sterilne barijere; sterilisano etilen oksidom / Sistem enojne sterilne pregrade; sterilizirano z
‫نظام حاجز معقم واحد؛ معقم باستخدام أكسيد اإليثيلني‬
etilenoksidom /
Contains Hazardous substances / Contient des substances dangereuses / Enthält schädliche Substanzen / Contiene sostanze pericolose / Contiene sustancias
peligrosas / Contém substâncias perigosas / Bevat gevaarlijke stoffen / Indeholder farlige stoffer / Sisältää vaarallisia aineita / Innehåller farliga ämnen /
Inneholder farlige stoffer / Περιέχει επικίνδυνες ουσίες / Obsahuje nebezpečné látky / Veszélyes anyagokat tartalmaz / Zawiera substancje niebezpieczne /
Obsahuje nebezpečné látky / Съдържа опасни вещества / Conține substanțe periculoase / Sisaldab ohtlikke aineid / Satur bīstamās vielas / Sudėtyje yra
pavojingų medžiagų / Tehlikeli maddeler içerir / Содержит опасные вещества / Містить небезпечні речовини / Құрамында қауіпті заттар
бар / Mengandung zat berbahaya / Sadržava opasne tvari / Sadrži opasne supstance / Vsebuje nevarne snovi /
‫الرشكة ا مل ُص ن ّ عة‬
Ұсынылған катетер интродьюсері
Медициналық құрылғы
МРТ ортасында қолдануға болады
/ Mensyaratkan MR / Uvjetno siguran za upotrebu u okruženju
Пирогенді емес
/ Non-Pirogenik / Apirogeno / Nepirogeno / Apirogeno /
/ Dapat Digunakan / Može se upotrebljavati / Pogodno za upotrebu / Lahko uporabljate /
Пайдаланбаңыз
/ Sistem penghalang steril tunggal; disterilkan menggunakan Etilena Oksida / Sustav jednostruke
11060616 | Rev:13
Released: 26 Jan 2022
CO: 100553075
Release Level: 4. Production
/ Introducer Selubung Kateter yang Direkomendasikan /
‫مدخال ج ر اب القسطرة املوىص به‬
/ Perangkat Medis / Medicinski proizvod / Medicinsko
‫آمن لالستخدام مع أشعة الرنني املغناطييس‬
/ Jangan Digunakan / Nemojte upotrebljavati / Ne
‫الطول‬
Бір қорғаныс қабаты бар жүйе;
‫يحتوي عىل مواد خطرة‬
Өндіруші /