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PPE Specification
Labeling Specification
Precure Pro Rx OUS Carotid IFU
11060623.9
Instructions for Use
Cordis PRECISE PRO RX™ Nitinol Stent System
Mode d' e mploi
Système d'insertion d'endoprothèse Nitinol PRECISE PRO RX™ Cordis
Gebrauchsanleitung
Cordis PRECISE PRO RX™ Nitinol-Stentsystem
Istruzioni per l'uso
Sistema di stent in nitinol Cordis PRECISE PRO RX™
Instrucciones de uso
Sistema de stent de nitinol PRECISE PRO RX™ Cordis
Instruções de utilização
Sistema de Stent de Nitinol Cordis PRECISE PRO RX™
Instructies voor gebruik
Cordis PRECISE PRO RX™-nitinolstentsysteem
Brugsanvisning
Cordis PRECISE PRO RX™ nitinolstentsystem
Käyttöohjeet
Cordis PRECISE PRO RX™ -nitinolistenttijärjestelmä
Bruksanvisning
Cordis PRECISE PRO RX™ nitinolstentsystem
Bruksanvisning
PRECISE PRO RX™ stentsystem av nitinol
Οδηγίες χρήσης
Σύστημα stent PRECISE PRO RX™ από nitinol της Cordis
Návod k použití
Systém nitinolového stentu Cordis PRECISE PRO RX™
Használati útmutató
Cordis PRECISE PRO RX™ Nitinol Sztentrendszer
Instrukcja obsługi
System stentów nitinolowych PRECISE PRO RX™ firmy Cordis
Návod na použitie
Nitinolový stentový systém PRECISE PRO RX™ od spoločnosti Cordis
Инструкции за употреба
Нитинолова стент система PRECISE PRO RX™ на Cordis
Instrucțiuni de utilizare
Sistem de stent din nitinol Cordis PRECISE PRO RX™
Kasutusjuhend
Cordis PRECISE PRO RX™ nitinooli stentisüsteem
Lietošanas pamācība
Cordis PRECISE PRO RX™ nitinola stentu sistēma
Naudojimo instrukcija
„Cordis PRECISE PRO RX™" nitinolio stento sistema
Kullanma Talimatları
Cordis PRECISE PRO RX™ Nitinol Stent Sistemi
Инструкции по применению
Нитиноловая система стентирования Cordis PRECISE PRO RX™
Інструкція з експлуатації
Система нітинолового стенту Cordis PRECISE PRO RX™
Пайдалану нұсқаулары
Cordis PRECISE PRO RX™ нитинолды стент жүйесі
Petunjuk Penggunaan
Cordis PRECISE PRO RX™ Nitinol Stent System
Upute za uporabu
Sustav za stent od nitinola Cordis PRECISE PRO RX™
Uputstvo za upotrebu
Cordis PRECISE PRO RX™ nitinolski stent sistem
Navodila za uporabo
Sistem stenta iz nitinola Cordis PRECISE PRO RX™
Cordis منPRECISE PRO RX
11060616 | Rev:13
Released: 26 Jan 2022
CO: 100553075
Release Level: 4. Production
إرشادات االستخدام
جهاز دعامة النيتينول ط ر از
TM
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Inhaltszusammenfassung für Cordis PRECISE PRO RX
- Seite 1 11060623.9 Instructions for Use Návod na použitie Cordis PRECISE PRO RX™ Nitinol Stent System Nitinolový stentový systém PRECISE PRO RX™ od spoločnosti Cordis Mode d’ e mploi Инструкции за употреба Système d’insertion d’endoprothèse Nitinol PRECISE PRO RX™ Cordis Нитинолова стент система PRECISE PRO RX™ на Cordis Gebrauchsanleitung Instrucțiuni de utilizare...
- Seite 2 PPE Specification 11060616 | Rev:13 Labeling Specification Released: 26 Jan 2022 Precure Pro Rx OUS Carotid IFU CO: 100553075 Release Level: 4. Production English .............................. Page ..............................7 Français ............................. Page ..............................10 Deutsch ............................. Seite ..............................13 Italiano ............................. Pagina ............................17 Español ............................. Página ............................20 Português ............................
- Seite 3 PPE Specification 11060616 | Rev:13 Labeling Specification Released: 26 Jan 2022 Precure Pro Rx OUS Carotid IFU CO: 100553075 Release Level: 4. Production Sterilized using ethylene oxide / Stérilisé à l'oxyde d'éthylène / Sterilisation mit Ethylenoxid / Sterilizzato con ossido di etilene / Esterilizado mediante óxido de etileno / Esterilizado por óxido de etileno / Gesteriliseerd met ethyleenoxide / Steriliseret med ethylenoxid / Steriloitu etyleenioksidilla / Steriliserad med etylenoxid / Sterilisert ved bruk av etylenoksidgass / Αποστειρωμένο...
- Seite 4 PPE Specification 11060616 | Rev:13 Labeling Specification Released: 26 Jan 2022 Precure Pro Rx OUS Carotid IFU CO: 100553075 Release Level: 4. Production Manufacturer / Fabricant / Hersteller / Fabbricante / Fabricante / Fabricante / Fabrikant / Producent / Valmistaja / Tillverkare / Produsent / Κατασκευαστής / Výrobce / Gyártó...
- Seite 5 PPE Specification 11060616 | Rev:13 Labeling Specification Released: 26 Jan 2022 Precure Pro Rx OUS Carotid IFU CO: 100553075 Release Level: 4. Production Figure 1 / Figure 1 / Abbildung 1 / Figura 1 / Figura 1 / Figura 1 / Figuur 1 / Figur 1 / Kuva 1 / Figur 1 / Figur 1 / Εικόνα 1 / Obrázek 1 / 1. abran / Ilustracja 1 / Фигура 1 / Figura 1 / Obrázku 1 / Joonisel 1 / 1.
- Seite 6 PPE Specification 11060616 | Rev:13 Labeling Specification Released: 26 Jan 2022 Precure Pro Rx OUS Carotid IFU CO: 100553075 Release Level: 4. Production Pod housing crimped stent / Endoprothèse sertie d’une gaine / Hülse mit gecrimptem Stent / Stent compresso portapunta / Stent engarzado / Protecção do stent comprimido / Omhulselbehuizing van geplooide stent / Holder med krympet stent / Koteloon kokoonpuristettu stentti / Krympt stent i nedre höljet / Hylster med sammenpresset stent / Πτυχωτό...
- Seite 13 III. Verwendungszweck Artéfact un artefact d’image de 16 mm environ à Das Cordis PRECISE PRO RX Nitinol Stent System ist ein Einweggerät, das aus einem l’imagerie par séquence d’impulsion en écho endovaskulären Stent und einem Einführsystem besteht, um einen selbstexpandierenden de gradient et dans un système IRM de 3,0 T.
- Seite 14 Andernfalls kann Luft in den Zugangskatheter gelangen. • Darauf achten, dass der Verschluss zwischen dem PRECISE PRO RX Katheter und dem waren. Ebenso hatten Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllten, aber vom Interventionalisten als inakzeptable Kandidaten für eine Stentimplantation eingestuft wurden und daher nicht Ventil für den Zugangskatheter während der Aspiration sicher sitzt.
- Seite 15 24–48 Stunden vor der Prozedur sollte eine Antithrombozyten-Therapie SYSTEMS DIE GEBRAUCHSANLEITUNG BEACHTEN. gemäß Klinikprotokoll durchgeführt werden. Nach dem Stenten in den Carotiden sollte nach Das Cordis PRECISE PRO RX Nitinol-Stentsystem ist kompatibel mit einem 0,36 mm- Anweisung des Arztes eine Antithrombozyten-Therapie durchgeführt werden. oder kleineren Führungsdraht.
- Seite 16 XVI. Lieferform nachträgliche Ballondilatation (mit üblicher PTA-Technik) durchgeführt werden. Das Cordis PRECISE PRO RX Nitinol-Stentsystem wird steril (sterilisiert mit Ethylenoxid-Gas) Einen PTA-Ballonkatheter von geeigneter Größe wählen und die Läsion mit üblicher geliefert und ist NUR ZUM EINMALGEBRAUCH bestimmt. In der Packung auch enthalten: Eine Technik dilatieren.