Promedon Splentis Gebrauchsanweisung Seite 9

Adhérence
L'ancrage se rompt pendant
l'intervention chirurgicale
Vagin atrophique
Vaginose bactérienne ou
mycotique (pertes vaginales)
Hémorragie (non spécifiée)
Contraction (c.-à-d.
rétrécissement ou réduction en
taille)
Cystotomie/lésion de la vessie
Emballage endommagé ou vide
Déhiscence (c.-à-d. éclatement,
ouverture ou lésion le long de la
suture ou de la ligne naturelle)
Dyspareunie
Incontinence fécale/diarrhée
Fièvre
Fistule, formation d'un tractus
sinusal
Formation de tissu fibreux
autour de l'implant en réponse
physiologique à la présence d'un
corps étranger
Hématome
Hématurie
Trouble de la cicatrisation
Contenu incorrect du kit
Infection du site chirurgical,
des voies urinaires, du vagin (y
compris développement d'abcès
et de nécrose)
Infection du dispositif
Infections sans lien avec le site
chirurgical
Inflammation
Blessures ou perforation des
vaisseaux sanguins, des nerfs, des
uretères, de l'urètre, des organes
Symptômes des voies urinaires
inférieures (dysfonctionnement
ou obstruction, rétention ou
irritations)
VEUILLEZ NOTER : la survenue d'événements indésirables, en particulier
l'exposition ou l'extrusion, peut nécessiter un retrait partiel ou total
de la maille. Un retrait total de la maille peut être impossible et/ou des
événements indésirables peuvent persister même après un retrait réussi de la
maille (par ex. douleur).
Exposition de la maille (c.-à-d.
présenter, découvrir, montrer ou
rendre accessible)
Extrusion de la maille (c.-à-d.
extraction progressive hors d'une
structure ou d'un tissu corporel)
Rupture de la maille pendant la
chirurgie
Fasciite nécrosante
Neurome
Défécation obstruée
(constipation, vidange
incomplète, digitation, etc.)
Ostéomyélite
Douleur (vaginale, rectale, autre)
et douleur pelvienne (chronique)
Proéminence (c.-à-d. protrusion
partielle au-delà de la surface
sans séparation épithéliale
ressemblant à un pli ou une ride)
Résurgence du prolapsus des
organes pelviens
Réhospitalisation
Septicémie
Petite extension du guide
d'insertion rétractable
Rupture du fil de suture
Obstruction de l'urètre
Incontinence urinaire
Urinome
Pertes vaginales. (purulentes,
séreuses ou sanguinolentes)
Douleur, inconfort, irritation du
vagin
Cicatrice vaginale, tissu de
granulation
Rétrécissement vaginal
Synéchie vaginale
Dysfonction mictionnelle
(rétention urinaire, dysurie, urine
résiduelle, symptômes irritatifs)
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