Promedon Splentis Gebrauchsanweisung Seite 40

• Patientnavn eller -ID;
• Navn og adresse på det hospital, der har udført implantationen
• Dato for implantationen/eksplantationen
• Advarsler og (sikkerheds)foranstaltninger der skal træffes af patienten
• Anordningens forventede levetid og obligatoriske opfølgninger
• Al øvrig information til sikring af at patienten bruger anordningen på
sikker vis.
Implantatkortet medfølger IKKE i Splentis-kittet og skal oprettes af lægen.
KIRURGISK PROCEDURE
Klargør patienten til operation i henhold til de lokale standardprocedurer og
krav til transvaginal POP-reparation. Splentis implanteres under total eller
lokal anæstesi. Beskrivelsen af teknikken opsummeres i følgende trin:
BEMÆRK: Fjern et vaginalt pessar fire uger inden operationen for at
undgå præ-operativ skade på det vaginale epitel, såsom erosioner
eller ulcerationer.
Placering
Anvend standard- eller høj-litotomiposition i henhold til kirurgens
standardprocedure. Sørg for, at blæren er tømt, inden operationen startes.
Brug et urinkateter om nødvendigt.
BEMÆRK: Der kan forekomme nervebeskadigelse af de lavere
ekstremiteter og compartment-syndrom ved litotomi-placering
af patienten. Begræns risikoen ved at undgå overdreven hofte-
fleksion, hofte-abduktion og ved at reducere operationstiden.
Kirurgiske trin
1. Vaginalvæg-dissektion i fuld tykkelse
Anbring to Allis-klemmer vertikalt på vaginalvæggen til midtlinje-incision.
Massér blæren væk fra den vaginale væg med tommel- og pegefingeren for
at udvide det vesico-vaginale rum. Udfør en hydrodissektion med injicerbart
saltvandsopløsning inden første incision for at oprette et rum mellem
vaginalvæggen og de underliggende strukturer. Udfør en midtlinjet anterior
kolpotomi og efterfølgende vaginalvæg-dissektion i fuld tykkelse for adgang
til det vesico-vaginale rum ved skarp og stump forberedelse.
BEMÆRK: Begræns anvendelsen af elektrokaustik for at forhindre
udbrydende blodudstrømning.
BEMÆRK: Vaginalvæg-dissektion i delt tykkelse kan blokere
for blodtilførslen til den vaginale mucosa og forøge risikoen for
eksponering af nettet.
2. Netimplantation
Udvikl det vesico- og rectovaginale rum ved skarp og stump dissektion
efter behov. Efterfølgende skal du tilgå det pararektale rum vha. stump
finger-dissektion for at identificere spina ischiadica med pegefingeren. Spina
ischiadica og det sacrospinale ligament identificeres ved palpation. Det
sacrospinale ligaments omkringliggende væv stryges forsigtigt væk fra spina
ischiadica langs ligamentet med pegefingeren. Udfør dette trin bilateralt.
BEMÆRK: Den endelige ankerposition anbefales at være ca.
2 cm medialt fra spina ischiadica i det sacrospinale ligament.
Omkringliggende væv skal minimeres på ankerets tilsigtede
position.
Så skal TAS monteres på det tilbagetrækkelige isætningsstyr (ref.: DPN-
MNL). TAS-ankrene har et hul, der kan placeres på spidsen af RIG. Sørg for,
at omskifteren på RIGs håndtag er ført til øverste position for at forlænge
RIGs spids, inden TAS-ankeret sættes på. Tag en TAS op ad dispenseren
(DU), og anbring ankeret på den forlængede RIG-spids. Når der høres
et klik, sidder ankeret fast på RIG. TAS kan nu fjernes på sikker vis fra
dispenseren. Anbring suturenderne rundt om håndtagets fikseringspunkt.
Beskyttelsesrøret trækkes over RIG, indtil der høres et klik. Beskyttelsesrøret
sidder nu sikkert fast på RIG. Sørg for, at suturenderne føres igennem rillen
forneden på beskyttelsesrøret.
BEMÆRK: Beskyttelsesrøret lukker sammen med spidsen på det
tilbagetrækkelige indsætningsstyr for at forhindre, at det sætter sig
fast eller beskadiger det omkringliggende væv på grund af ankerets
pigtrådskroge.
TAS fastgøres til det højre sacrospinale ligament med venstre hånd. Først
identificeres den/det sacrospinale rygrad og ligament med højre pegefinger.
Rektum trækkes forsigtigt medialt. Højre hånd forbliver i denne position for
at føre TAS til det sacrospinale ligament. RIG skubbes dernæst fremad med
venstre hånd langs den højre hånd til styring til det sacrospinale ligament.
Den endelige TAS-position skal være ca. 2 cm medialt fra spina ischiadica på
det sacrospinale ligament. Hold RIG fast og lige, når RIG skubbes ind på det
sacrospinale ligament i dens endelige position. Dernæst skal beskyttelsesrøret
udløses ved at trykke på dets lås og udløse mekanismen, så den er i ulåst
position. Dernæst kan TAS isættes i det sacrospinale ligament med et fast
tryk. Udløs ankeret ved at skyde omskifteren på håndtaget nedad. Så kan RIG
fjernes sikkert. Udfør proceduren på samme måde på det kontralaterale sted
ved at bruge venstre hånd til styring og højre hånd til at skubbe. Suturerne
efterlades hængende ud af introitus, indtil de skal bruges.
40