Promedon Splentis Gebrauchsanweisung Seite 118

• NELIETOJIET Splentis vienlaikus ar jebkuru citu transvaginālu
tīkliņu iegurņa orgānu prolapsa plastikai, jo tas var paaugstināt tīkliņa
atsegšanas vai izstumšanas risku.
• Polipropilēna tīkliņš iekļaujas pacientes audos, tādēļ pilnīga izņemšana
var būt grūta vai neīstenojama. Orgānu bojājumu risks, ko izraisa
tīkliņa izņemšana, var būt lielāks nekā ieguvumi no šādas izņemšanas.
Nevēlamie notikumi (piem., sāpes) var turpināties pat pēc tīkliņa
veiksmīgas izņemšanas. Tādēļ par katru pacienti jālemj individuāli pēc
ķirurga ieskatiem.
Ķirurģiskā procedūra un aprūpe pēc procedūras
• NEDRĪKST novirzīties no implantēšanas procedūras, kas aprakstīta
lietošanas instrukcijas sadaļā ĶIRURĢISKĀ PROCEDŪRA; turklāt,
lai izvairītos no komplikācijām, piemēram, atkārtotas ķirurģiskas
iejaukšanas, jāņem vērā pacientes individuālās anatomiskās īpatnības,
jo novirzes var radīt apkārtējo audu un orgānu, piem., asinsvadu, nervu,
urīnvadu, urīnizvadkanāla, urīnpūšļa vai zarnu, perforācijas vai bojājumus.
• VEICIET visas maksts sienas disekciju, jo šķelta biezuma maksts sienas
disekcija paaugstina tīkliņa atsegšanas un izstumšanas risku.
• Splentis nostiprināšana pie dzemdes kakla mugurējās daļas var būt
saistīta ar samazinātas veiktspējas risku, jo tīkliņš var tikt izrauts un var
nesaglabāties maksts fizioloģiskā ass.
• NENOSTIPRINIET Splentis pie maksts velves (t.i., kolopeksija)
paaugstināta tīkliņa atsegšanas vai izstumšanas riska dēļ.
• Obligāti jāizmanto implantēšanas paņēmiens bez tīkliņa
nospriegošanas, lai nepieļautu urīnceļu obstrukciju, apakšējo urīnceļu
simptomus, sāpes, tīkliņa atsegšanu vai izstumšanu.
• IEROBEŽOJIET maksts epitēlija apgriešanu, lai mazinātu vaginālās
striktūras veidošanu (t.i., savilkšanās), jo tas var izraisīt dispareiniju un
sāpes.
• Ķirurģiskā procedūra jāveic uzmanīgi, nesabojājot apkārtējos orgānus
un audus, piem., asinsvadus, nervus, urīnpūsli vai zarnas.
• Veiciet rūpīgu pārbaudi pirms pacientes izrakstīšanas no stacionāra.
• Pacientei jāatturas no smagumu celšanas, pārmērīgām fiziskām
aktivitātēm un dzimumattiecībām vai citām ievietošanām makstī vismaz
sešas nedēļas pēc ķirurģiskās procedūras.
Rīkošanās ar ierīci
• NERĪKOJIETIES ar implantu, izmantojot smailus, robotus vai asus
objektus, jo jebkurš bojājums, perforācija vai plīsums var izraisīt ierīces
bojājumu un/vai darbības traucējumu.
• Izvairīties no implanta pārmērīgas nospriegošanas.
• Jāveic visstingrākie piesardzības pasākumi, savienojot TAS ar
ievietošanas vadāmierīci, lai nodrošinātu enkuru integritāti.
• TAS ievietošanas laikā izvairīties no pārmērīgā spiediena piemērošanas
nepareizā virzienā.
Vispārīgi aspekti
• NELIETOJIET izstrādājumu, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts, jo
Splentis komponenti tiek piegādāti sterili.
• Polipropilēns var izraisīt iekaisuma reakciju.
• Splentis komponenti ir paredzēti tikai VIENREIZĒJAI lietošanai.
• Izmetiet izstrādājumu saskaņā ar vietējiem noteikumiem un ņemiet vērā
apkārtējās vides piesārņojuma risku, pacienšu un personāla inficēšanas
risku.
• NEDRĪKST izstrādājumu lietot vai sterilizēt atkārtoti, jo tas var
samazināt ierīces veiktspēju un paaugstināt nepareizas sterilizācijas un
krusteniskās inficēšanas risku.
• Jāveic visstingrākie piesardzības pasākumi, lai izvairītos no
piesārņojuma. Operāciju zāles apstākļiem jāatbilst slimnīcas,
administratīvajiem un/vai pašvaldību prasībām.
PIEGĀDE UN UZGLABĀŠANA
• Splentis tiek piegādāta sterila un apirogēna maisiņa vai blistera
iepakojumā.
• Jebkurš sterilās barjeras bojājums izraisa ierīces piesārņojumu, tādēļ
tādā gadījumā ierīce nav sterila.
• Splentis jāglabā istabas temperatūrā.
• NELIETOJIET Splentis pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz
iepakojuma.
MAGNĒTISKĀS REZONANSES VIDE
Šis implants neietekmē magnētiskās rezonanses vidi, un tā neietekmē
implantu.
118