Promedon Splentis Gebrauchsanweisung Seite 108

• προειδοποιήσεις, προφυλάξεις ή μέτρα που θα πρέπει να λαμβάνει
η ασθενής,
• αναμενόμενη διάρκεια ζωής του τεχνολογικού προϊόντος και
υποχρεωτικές εξετάσεις παρακολούθησης,
• οποιαδήποτε άλλη πληροφορία για τη διασφάλιση της ασφαλούς
χρήσης του τεχνολογικού προϊόντος από την ασθενή.
Η κάρτα εμφυτεύματος ΔΕΝ περιλαμβάνεται στο κιτ Splentis και
πρέπει να δημιουργηθεί από τον ιατρό.
ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
Προετοιμάστε την ασθενή για τη χειρουργική επέμβαση σύμφωνα με
τις τοπικές καθιερωμένες διαδικασίες και απαιτήσεις για διακολπική
αποκατάσταση της πρόπτωσης πυελικών οργάνων. Το Splentis
εμφυτεύεται υπό γενική ή περιοχική αναισθησία. Η περιγραφή της
τεχνικής συνοψίζεται στα ακόλουθα βήματα:
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αφαιρέστε τυχόν κολπικό πεσσό τέσσερις εβδομάδες
πριν από τη χειρουργική επέμβαση, για να αποφύγετε
προεγχειρητικούς τραυματισμούς του κολπικού επιθηλίου, όπως
εκδορές ή εξελκώσεις.
Τοποθέτηση
Χρησιμοποιήστε συνήθη ή υψηλή θέση λιθοτομίας σύμφωνα με τη
συνήθη διαδικασία του χειρουργού. Διασφαλίστε ότι η κύστη είναι
κενή πριν από την εκκίνηση της επέμβασης. Χρησιμοποιήστε κατά
περίπτωση ουρολογικό καθετήρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Με τοποθέτηση της ασθενούς σε θέση λιθοτομίας
ενδέχεται να συμβεί τραυματισμός νεύρων των κάτω άκρων και
σύνδρομο διαμερίσματος. Περιορίστε τον κίνδυνο αποφεύγοντας
υπερβολική κάμψη του ισχίου και απαγωγή του ισχίου και
μειώνοντας τον χρόνο της επέμβασης.
Χειρουργικά βήματα
1. Τομή ολικού πάχους του κολπικού τοιχώματος
Τοποθετήστε δύο λαβίδες Allis κάθετα στο κολπικό τοίχωμα για την
τομή μέσης γραμμής. Τραβήξτε την κύστη μακριά από το κολπικό
τοίχωμα με τον αντίχειρα και τον δείκτη, ώστε να αναπτυχθεί ο
κυστεοκολπικός χώρος. Πραγματοποιήστε υδροδιαχωρισμό με
ενέσιμο αλατούχο διάλυμα πριν από την πρώτη τομή, προκειμένου
να δημιουργήσετε έναν χώρο μεταξύ του κολπικού τοιχώματος και
των υποκείμενων δομών. Πραγματοποιήστε πρόσθια κολποτομία
μέσης γραμμής και στη συνέχεια τομή ολικού πάχους του κολπικού
τοιχώματος για είσοδο στον κυστεοκολπικό χώρο με οξεία και αμβλεία
παρασκευή.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Περιορίστε τη χρήση ηλεκτροκαυτηριασμού, ώστε να
αποφύγετε τη διαταραχή της αιματικής ροής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μια τομή μερικού πάχους μπορεί να διαταράξει την
παροχή αίματος στον κολπικό βλεννογόνο και αυξάνει τον κίνδυνο
έκθεσης του πλέγματος.
2. Εμφύτευση του πλέγματος
Αναπτύξτε τον κυστεοκολπικό και ορθοκολπικό χώρο με οξύ και
αμβλύ διαχωρισμό, κατά περίπτωση. Στη συνέχεια, εισέλθετε στον
παραορθικό χώρο με χρήση αμβλέος δακτυλικού διαχωρισμού,
για να αναγνωρίσετε την ισχιακή άκανθα με τον δείκτη. Η ισχιακή
άκανθα και ο ιερονωτιαίος συνδέσμος αναγνωρίζονται με ψηλάφιση.
Ό περιβάλλων ιστός του ιερονωτιαίου συνδέσμου απομακρύνεται
προσεκτικά από την ισχιακή άκανθα κατά μήκος του συνδέσμου με
χρήση του δείκτη. Πραγματοποιήστε το βήμα αυτό αμφοτερόπλευρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η τελική θέση του αγκυρίου συνιστάται να είναι
περίπου 2 cm έσω της ισχιακής άκανθας στον ιερονωτιαίο
συνδέσμο. Ο περιβάλλων ιστός θα πρέπει να ελαχιστοποιηθεί στην
προβλεπόμενη θέση του αγκυρίου.
Κατόπιν, τo σύστημα αγκύρωσης ιστού πρέπει να προσαρτηθεί
στον ανασυρόμενο οδηγό εισαγωγής (αναφ.: DPN-MNL). Τα αγκύρια
του συστήματος αγκύρωσης ιστού διαθέτουν μια οπή που μπορεί
να τοποθετηθεί στο άκρο του ανασυρόμενου οδηγού εισαγωγής.
Βεβαιωθείτε ότι ο διακόπτης στη χειρολαβή του ΑΌΕ έχει πιεστεί
στην ανώτερη θέση για την έκταση του άκρου του ανασυρόμενου
οδηγού εισαγωγής πριν τοποθετήσετε το αγκύριο του συστήματος
αγκύρωσης ιστού. Πάρτε ένα σύστημα αγκύρωσης ιστού από τη
μονάδα διανομέα και τοποθετήστε το αγκύριο στο εκτεταμένο άκρο
του ανασυρόμενου οδηγού εισαγωγής. Μόλις ακουστεί ένα «κλικ», το
αγκύριο έχει προσαρτηθεί στον ανασυρόμενο οδηγό εισαγωγής. Το
σύστημα αγκύρωσης ιστού μπορεί τώρα να αφαιρεθεί με ασφάλεια
από τη μονάδα διανομέα. Τοποθετήστε τα άκρα του ράμματος γύρω
από το σημείο στερέωσης στη χειρολαβή. Ό προστατευτικός σωλήνας
108