Promedon Splentis Gebrauchsanweisung Seite 113

MÁGNESES REZONANCIÁS KÖRNYEZET
Az eszköz nem befolyásolja a mágneses rezonanciás környezetet, és az
sem befolyásolja az eszközt.
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK ÉS A BIZTONSÁGGAL
KAPCSOLATOS TÉMÁK
Ezzel vagy hasonló implantátummal kapcsolatban jelentett nemkívánatos
események és biztonsággal kapcsolatos témák magukban foglalják (a fent
említett figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket is vegye figyelembe):
Tapadás
A kapocs eltörik a műtét alatt
Atrófiás hüvely
Bakteriális vagy gombás
vaginózis (hüvelyfolyás)
Vérzés (közelebbről meg nem
határozott)
Összehúzódás (vagyis
zsugorodás vagy
méretcsökkenés)
Cystostomia / húgyhólyag
sérülése
Sérült vagy üres csomagolás
Dehiszcencia (vagyis
felszakadása, felrepedése vagy
felnyílása a varratvonal vagy
természetes vonal mentén)
Diszpareunia
Széklet inkontinencia/ hasmenés
Láz
Sipoly, sipoly pálya képződése
Rostos szövet képződése
az implantátum körül az
idegen testre adott fiziológiai
válaszként
Hematóma
Vérvizelés
Sebgyógyulási zavar
A készlet nem megfelelő
tartalma
A műtét helyének, húgyútnak,
hüvelynek a fertőzése (beleértve
tályog kialakulását és nekrózist)
Az eszköz fertőződése
Nem a műtéti hellyel
kapcsolatos fertőzések
Gyulladás
Véredények, idegek,
húgyvezetékek, húgycső,
szervek sérülése vagy átfúródása
Alsó húgyúti tünetek
(vizeletürítési vagy elzáródásos -,
tárolási vagy irritációs tünetek)
Háló expozíciója (azaz láthatóvá
vált, felfedett, feltűnt vagy
hozzáférhetővé vált állapot)
Háló kilökődése (vagyis
fokozatos kiszorítása a
testszerkezetből vagy szövetből)
Háló felszakítása (szakadás)
műtét alatt
Nekrotizáló fasciagyulladás
Neuróma
Akadályozott székletürítés
(székrekedés, nem teljes ürítés,
digitáció stb.)
Csontvelőgyulladás
Fájdalom (hüvelyi, rektális és
egyéb helyeken) és (krónikus)
medence fájdalom
Kidudorodás (vagyis a felületből
hámleválás nélkül kidudorodó
részek, mint például redőződés
vagy ráncosodás)
Kismedencei szervi prolapszus
visszatérése
Rehospitalizáció
Szepszis
Visszahúzható bevezető
szerkezet megnyúlása
Varratszál szakadása
Húgyvezeték-elzáródás
Vizelet-inkontinencia
Urinóma
Hüvelyfolyás. (gennyes, savós
vagy véres)
Hüvelyi fájdalom, diszkomfort
érzés, irritáció
Hüvelyi hegesedés, sarjszövet
Hüvelyi összehúzódás
Hüvelyi synechia
Vizeletürítési zavarok
(vizeletvisszatartás, vizelési
nehézség, reziduális vizelet,
irritációs tünet)
113