Promedon Splentis Gebrauchsanweisung Seite 44

MOREBITNI NEŽELENI DOGODKI IN Z VARNOSTJO
POVEZANE TEME
Prijavljeni neželeni dogodki in z varnostjo povezane teme zaradi tega ali
podobnih vsadkov vključujejo (upoštevajte tudi zgoraj navedena opozorila
in previdnostne ukrepe):
Sprijemnost
Sidro se med operacijo zlomi
Atrofična vagina
Bakterijska ali mikotična
vaginoza (vaginalni izcedek)
Krvavitev (nedoločna)
Kontrakcija (tj. krčenje ali
zmanjšanje velikosti)
Cistotomija / poškodba mehurja
Poškodovana ali prazna
embalaža
Dehiscenca (tj. razpočenje,
razcepitev ali zev vzdolž zašite
ali naravne linije)
Disparevnija
Fekalna inkontinenca / driska
Vročina
Fistula, nastanek sinusnega
trakta
Nastanek fibroznega tkiva okrog
vsadka kot fizični odziv na tujek
Hematom
Hematurija
Poslabšano celjenje ran
Nepravilna vsebina kompleta
Okužba kirurške rane, sečil,
vagine (vključno z nastankom
abscesa in nekroze)
Okužba pripomočka
Okužbe, nepovezane s kirurško
rano
Vnetje
Poškodbe ali perforacija krvnih
žil, živcev, sečevoda, sečnice,
organov
Simptomi spodnjih sečil
(izločanje ali obstruktivni
simptomi, hramba ali dražilni
simptomi)
UPOŠTEVAJTE: Pojav nekaterih neželenih dogodkov, zlasti
izpostavljenost ali izrivanje, lahko zahteva delno ali popolno odstranitev
mrežice. Popolna odstranitev mrežice morda ne bo mogoča in/ali neželeni
dogodki lahko ostanejo tudi po uspešni odstranitvi mrežice (npr. bolečine).
44
Izpostavljenost mrežice (tj.
stanje prikazovanja, razkrivanja,
razkazovanja ali omogočanje
dostopa)
Izrivanje mrežice (tj. postopno
izhajanje iz telesa ali tkiva)
Mrežica se pretrga (prelom) med
operacijo
Nekrotizirajoči fasciitis
Nevrom
Ovirano iztrebljanje (zaprtje,
nepopolno praznjenje, digitacija
itn.)
Osteomielitis
Bolečina (vaginalna, rektalna in
na drugih mestih) in (kronična)
bolečina v medenici
Prominenca (tj. deli, ki prodrejo
pod površino brez ločitve
epitelija, npr. zgibanje ali
gubanje)
Ponovitev prolapsa
medeničnega organa
Ponovna hospitalizacija
Sepsa
Mali podaljšek pripomočka RIG
Prekinitev sukanca šiva
Ovira sečnice
Urinska inkontinenca
Urinoma
Vaginalni izcedek. (gnojen,
serozen ali krvav)
Vaginalna bolečina, nelagodje,
draženje
Vaginalno brazgotinjenje,
granulacija tkiva
Vaginalno krajšanje
Vaginalna sinehija
Moteno odvajanje urina
(zadrževanje urina, disurija,
ostajanje urina, dražeči
simptom)