Promedon Splentis Gebrauchsanweisung Seite 107

Διαταραχή της επούλωσης του
τραύματος
Λανθασμένο περιεχόμενο
του κιτ
Λοίμωξη της χειρουργικής
θέσης, της ουροφόρου
οδού, του κόλπου
(συμπεριλαμβανομένου
αποστήματος και νέκρωσης)
Μόλυνση του τεχνολογικού
προϊόντος
Λοιμώξεις μη σχετιζόμενες με
τη χειρουργική θέση
Φλεγμονή
Τραυματισμοί ή διάτρηση
αιμοφόρων αγγείων, νεύρων,
του ουρητήρα, της ουρήθρας,
οργάνων
Συμπτώματα της κατώτερης
ουροφόρου οδού (συμπτώματα
κένωσης ή απόφραξης,
αποθήκευσης ή ερεθισμού)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Στην περίπτωση ορισμένων ανεπιθύμητων συμβάντων,
ειδικότερα έκθεσης ή εξώθησης, ενδέχεται να απαιτείται μερική ή
πλήρης αφαίρεση του πλέγματος. Η πλήρης αφαίρεση του πλέγματος
ενδέχεται να μην είναι εφικτή ή/και τα ανεπιθύμητα συμβάντα
ενδέχεται να εμμένουν ακόμα και μετά από επιτυχή αφαίρεση του
πλέγματος (π.χ. άλγος).
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΘΕΝΗ
Ό χειρουργός είναι υπεύθυνος για την ενδελεχή συμβουλευτική
και αξιολόγηση της ασθενούς, καθώς και για τη λήψη συναίνεσης
έπειτα από ενημέρωση από την ασθενή πριν από την εμφύτευση του
πλέγματος. Ιδιαίτερα πρέπει να συζητηθούν επαρκώς με την ασθενή
οι εναλλακτικές επιλογές συντηρητικής και χειρουργικής θεραπείας.
Ό χειρουργός πρέπει να συμβουλεύσει την ασθενή αναφορικά
με τα πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων
των πλεονεκτημάτων και των μειονεκτημάτων αναφορικά με το
ουρογυναικολογικό χειρουργικό πλέγμα.
Η ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται ότι το Splentis αποτελεί μόνιμο
εμφύτευμα και κάθε επιπλοκή που συσχετίζεται με το εμφύτευμα
ενδέχεται να απαιτήσει περαιτέρω χειρουργική επέμβαση. Η ασθενής
θα πρέπει να επικοινωνήσει αμέσως με τον χειρουργό σε περίπτωση
σημείων λοίμωξης σχετικής με το εμφύτευμα ή άλλων επιπλοκών,
όπως π.χ.:
• πυώδες ή αιματηρό κολπικό έκκριμα,
• βαρύ άλγος,
• πυρετό.
Η ασθενής θα πρέπει να αποφεύγει να σηκώνει βαριά αντικείμενα,
την υπερβολική σωματική άσκηση και την ερωτική επαφή ή άλλη
κολπική εισαγωγή για τουλάχιστον έξι εβδομάδες μετά τη χειρουργική
επέμβαση.
Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης τοπικών οιστρογόνων
για περίπου 6 εβδομάδες μετά τη χειρουργική επέμβαση, εάν δεν
υπάρχουν αντενδείξεις.
ΚΑΡΤΑ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΟΣ
Στην ασθενή πρέπει να παρέχεται μια κάρτα εμφυτεύματος που
περιλαμβάνει τα ακόλουθα:
• ονομασία τεχνολογικού προϊόντος,
• τύπος τεχνολογικού προϊόντος,
• αριθμός σειράς και παρτίδας ή αποκλειστικό αναγνωριστικό
τεχνολογικού προϊόντος, κατά περίπτωση,
• επωνυμία, διεύθυνση και διεύθυνση του δικτυακού τόπου του
κατασκευαστή,
• όνομα της ασθενούς ή ταυτότητα ασθενούς,
• όνομα και διεύθυνση του ιδρύματος υγειονομικής περίθαλψης που
διεξήγαγε την εμφύτευση,
• ημερομηνία εμφύτευσης/αφαίρεσης,
Όυρίνωμα
Κολπικό έκκριμα (πυώδες,
ορώδες ή αιματηρό)
Κολπικό άλγος, δυσφορία,
ερεθισμός
Κολπική ούλωση, κοκκιώδης
ιστός
Βράχυνση του κόλπου
Κολπική σύμφυση
Δυσλειτουργική κένωση
της ουροδόχου κύστης
(επίσχεση ούρων, δυσουρία,
υπολειπόμενα ούρα, σύμπτωμα
ερεθισμού)
107