Magnetische-Resonantieomgeving - Promedon Splentis Gebrauchsanweisung

MAGNETISCHE-RESONANTIEOMGEVING

Het implantaat heeft geen invloed op en wordt niet beïnvloed door
magnetische-resonantieomgevingen.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN EN VEILIGHEIDSRELEVANTE
ONDERWERPEN
Gemelde bijwerkingen en veiligheidsrelevante onderwerpen met deze
of soortgelijke implantaten omvatten (houd ook rekening met de
bovengenoemde waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen):
Adhesie
Anker breekt tijdens de operatie
Atrofische vagina
Bacteriële of mycotische
vaginose (vaginale afscheiding)
Bloeden (niet gespecificeerd)
Contractie (d.w.z. krimp of
verkleining)
Cystotomie / blaasletsel
Beschadigde of lege verpakking
Dehiscentie (d.w.z. openbarsten,
splijten of gapen langs een
gehechte of natuurlijke lijn)
Dyspareunie
Fecale incontinentie / diarree
Koorts
Fistel, vorming van haarnestcyste
Vorming van fibreus weefsel
rond het implantaat als
fysiologische reactie op een
vreemd lichaam
Hematoom
Hematurie
Vertraagde wondgenezing
Onjuiste inhoud van de kit
Infectie van de operatieplaats,
urinewegen, vagina (inclusief
ontwikkeling van abces en
necrose)
Infectie van het hulpmiddel
Infecties die geen verband
houden met de operatieplaats
Ontsteking
Verwondingen of perforatie
van bloedvaten, zenuwen,
urineleiders, urinebuis, organen
Symptomen van de onderste
urinewegen (plas- of obstructie-,
opslag- of irritatiesymptomen)
88
Meshblootstelling (d.w.z. een
toestand van zichtbaar worden,
onthuld, getoond of toegankelijk
worden)
Mesh-extrusie (d.w.z.
geleidelijke passage uit een
lichaamsstructuur of weefsel
Mesh scheurt (ruptuur) tijdens
de operatie
Necrotiserende fasciitis
Neuroom
Belemmerde ontlasting
(obstipatie, onvolledige lediging,
digitatie, enz.)
Osteomyelitis
Pijn (vaginaal, rectaal en andere
plaatsen) en (chronische)
bekkenpijn
Prominentie (d.w.z. delen die
buiten het oppervlak uitsteken
zonder epitheliale scheiding
zoals vouwen of kreuken)
Recurrente verzakking van het
bekkenorgaan
Heropname in het ziekenhuis
Sepsis
Kleine RIG-extensie
Hechtdraadbreuk
Ureterale obstructie
Urine-incontinentie
Urinoom
Vaginale afscheiding. (purulent,
sereus of bloederig)
Vaginale pijn, ongemak, irritatie
Vaginale littekens,
granulatieweefsel
Vaginale verkorting
Vaginale synechie
Plasstoornis (urineretentie,
dysurie, resturine,
irritatiesymptoom)