Promedon Splentis Gebrauchsanweisung Seite 119

IESPĒJAMIE NEVĒLAMIE NOTIKUMI UN AR DROŠUMU SAISTĪTI
JAUTĀJUMI
Ziņotie nevēlamie notikumi un ar drošumu saistītie jautājumi, kas attiecas
uz šo vai līdzīgiem implantiem, ir šādi (lūdzu arī ņemiet vērā iepriekš
minētos brīdinājumus un piesardzības pasākumus).
Saaugums
Enkurs plīst ķirurģiskās
procedūras laikā
Atrofiska maksts
Bakteriālā vai mikotiskā
vaginoze (maksts izdalījumi)
Asiņošana (neprecizēta)
Savilkšanās (t.i., saraušanās vai
samazināšanas)
Cistotomija/urīnpūšļa bojājums
Bojāts vai tukšs iepakojums
Dehiscence (t.i., pārplīšana,
sadalīšanās vai atvēršanās gar
šuves vai dabisku līniju)
Dispareinija
Fēču nesaturēšana/caureja
Drudzis
Fistulu, sinusa trakta veidošanās
Saistaudu izveidošanās ap
implantu kā fizioloģiska reakcija
pret svešķermeni
Hematoma
Hematūrija
Traucēta brūču dzīšana
Nepareizs komplekta sastāvs
Operācijas vietas, urīnceļu,
maksts infekcija (tostarp
abscesa un nekrozes veidošanās)
Ierīces piesārņojums
Infekcijas, kas nav saistītas ar
operācijas vietu
Iekaisums
Asinsvadu, nervu, urīnvadu,
urīnizvadkanāla, orgānu
bojājumi vai perforācija
Apakšējo urīnceļu simptomi (izvades
vai obstruktīvie -, uzglabāšanas vai
kairinājuma simptomi)
LŪDZU, ŅEMIET VĒRĀ: ja rodas nevēlami notikumi, jo īpaši atsegšana
vai izstumšana, var būt nepieciešama tīkliņa daļēja vai pilnīga izņemšana.
Tīkliņa pilnīga izņemšana var nebūt īstenojama, un/vai nevēlamie
notikumi (piem., sāpes) var turpināties pat pēc tīkliņa veiksmīgas
izņemšanas.
Tīkliņa atsegšana (t.i., tas
parādās, kļūst redzams vai
pieejams)
Tīkliņa izstumšana (t.i.,
pakāpeniska virzīšanās ārpus
ķermeņa struktūras vai audiem
Tīkliņa plīsums (pārraušana)
ķirurģiskās procedūras laikā
Nekrotizējošs fascīts
Neiroma
Obstruktīvā defekācija
(aizcietējums, nepilnīga
iztukšošana, digitācija utt.)
Osteomielīts
Sāpes (maksts sāpes, sāpes
taisnajā zarnā un citās vietās) un
(hroniskas) sāpes iegurnī
Izcelšanās (t.i., daļas, kas
izvirzītas ārpus virsmas bez
epitēlija atdalīšanās, piemēram,
ieloču vai kroku veidošanās)
Iegurņa orgānu prolapsa recidīvs
Atkārtota stacionēšana
Sepse
Mazs RIG pagarinājums
Šuvju diegu pārraušana
Urīnvada obstrukcija
Urīna nesaturēšana
Urinoma
Maksts izdalījumi (strutojoši,
serozi vai asiņaini)
Maksts sāpes, diskomforts,
kairinājums
Rētu veidošanās makstī,
granulējoši audi
Maksts saīsināšanās
Maksts sinehija
Izvades disfunkcija (urīna
saturēšana, dizūrija, atlieku
urīns, kairinājuma simptoms)
119