Patientinformation - Promedon Splentis Gebrauchsanweisung

Sammentrækning (dvs.
krympning eller reduktion af
størrelse)
Cystotomi / blærebeskadigelse
Beskadiget eller tom emballage
Sårruptur (dvs. springer op,
revner eller gaber langs sutureret
eller naturlig linje)
Dyspareuni
Fækal inkontinens / diarré
Feber
Fistel, dannelse af sinusgange
Dannelse af fibrøst væv rundt om
implantatet som en fysiologisk
reaktion på et fremmedlegeme
Hæmatom
Hæmaturi
Nedsat sårheling
Forkert indhold af kittet
Infektion af operationsstedet,
urinvejene, vagina (inklusive
udvikling af absces og nekrose)
Infektion af anordningen
Infektioner, der ikke kan henføres
til operationsstedet
Inflammation
Skader eller perforation af
blodkar, nerver, ureter, urethra,
organer
Symptomer i nedre urinveje (ved
tømning eller obstruktive, holde-
eller irritationssymptomer)
BEMÆRK: Ved nogle uønskede hændelser, i særdeleshed eksponering eller
ekstrusion, kan det være nødvendigt at fjerne nettet. Komplet fjernelse af
nettet er måske ikke muligt, og/eller uønskede hændelser (f.eks. smerter) kan
være vedholdende, selv efter vellykket fjernelse af nettet.

PATIENTINFORMATION

Kirurgen har ansvaret for at rådgive og vurdere patienten indgående
samt for at indhente informeret samtykke fra patienten inden
netimplantationen. I særdeleshed skal alternative konservative og kirurgiske
behandlingsmuligheder drøftes indgående med patienten. Kirurgen skal
rådgive patienten angående potentielle uønskede hændelser, inklusive
fordele og ulemper ved urogynækologisk kirurgisk net.
Patienten skal have at vide, at Splentis er et permanent implantat, og at
enhver komplikation i forbindelse med implantatet kan nødvendiggøre
yderligere indgreb. Patienten skal kontakte kirurgen straks i tilfælde af tegn
på implantatinfektioner eller andre komplikationer, såsom f.eks.:
• Purulent eller blodigt vaginaludflåd
• Stærke smerter
• Feber.
Patienten skal undgå tunge løft, fysisk anstrengelse, samleje eller isætte
nogen andre objekter i vagina i mindst seks uger efter operationen.
Topiske østrogener kan overvejes i ca. 6 uger efter operationen, hvis der ikke
er nogen kontraindikationer.
IMPLANTATIONSKORT
Patienten skal forsynes med et implantationskort med:
• Anordningens navn
• Anordningens type
• Serie- og partinummer eller unik anordnings-ID
• Fabrikantens navn, adresse og website
Obstrueret defækation
(konstipation, ufuldstændig
tømning, digitation, osv.)
Osteomyelitis
Smerter (vaginalt, rektalt og
andre steder) og (kroniske)
bækkensmerter
Prominens (dvs. dele, der
rager ud over overfladen uden
epitelseparation, såsom foldning
eller rynkning)
Recidiv af pelvisk organprolaps
Genindlæggelse
Sepsis
Lille RIG-forlængelse
Brud på sutursting
Ureteral obstruktion
Urininkontinens
Urinom
Vaginalt udflåd. (Purulent, serøst
eller blodigt)
Vaginale smerter, ubehag,
irritation
Vaginal ardannelse,
granulationsvæv
Vaginal forkortelse
Vaginal synekki
Tømningsdysfunktion
(urinretention, dysuri, residual
urin, irritation)
39