Promedon Splentis Gebrauchsanweisung Seite 105

• Το Splentis πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με:
• ανοσοανεπάρκεια
• αυτοάνοσες διαταραχές
• Όι κίνδυνοι μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με χρήση απεικονιστικών
μεθόδων πριν από την επέμβαση, εάν αυτό είναι κατάλληλο, και με τη
σωστή εισαγωγή του ανασυρόμενου οδηγού εισαγωγής.
• ΜΗ χρησιμοποιείτε το Splentis ταυτόχρονα με οποιοδήποτε άλλο
διακολπικό πλέγμα για την αποκατάσταση της πρόπτωσης πυελικών
οργάνων, διότι αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο έκθεσης ή
εξώθησης του πλέγματος.
• Το πλέγμα πολυπροπυλενίου ενσωματώνεται στον ιστό της
ασθενούς, με συνέπεια η πλήρης αφαίρεση να είναι δύσκολη ή
ανέφικτη. Ό κίνδυνος τραυματισμού οργάνων προκαλούμενου από
την αφαίρεση του πλέγματος ενδέχεται να είναι υψηλότερος από τα
οφέλη της αφαίρεσής του. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα (π.χ. άλγος)
ενδέχεται να εμμένουν ακόμα και μετά από επιτυχή αφαίρεση του
πλέγματος. Συνεπώς, η απόφαση για κάθε περίπτωση θα πρέπει να
παίρνεται εξατομικευμένα κατά την κρίση του ιατρού.
Χειρουργική διαδικασία και μετεγχειρητική φροντίδα
• Για την αποφυγή επιπλοκών, όπως επέμβασηςεπεμβάσεων
αναθεώρησης, ΜΗΝ αποκλίνετε από τη διαδικασία εμφύτευσης
όπως περιγράφεται στην ενότητα ΧΕΙΡΌΥΡΓΙΚΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ αυτών
των οδηγιών χρήσης και λάβετε υπόψη τις ατομικές ανατομικές
παραλλαγές της ασθενούς, καθώς τυχόν παρεκκλίσεις μπορούν να
επιφέρουν διάτρηση ή τραυματισμό περιβάλλοντα ιστού και οργάνων,
π.χ. αιμοφόρων αγγείων, νεύρων, του ουρητήρα, της ουρήθρας, της
κύστης ή του εντέρου.
• ΠΡΑΓΜΑΤΌΠΌΙΕΙΤΕ τομή ολικού πάχους του κολπικού τοιχώματος,
καθώς η τομή μερικού πάχους του κολπικού τοιχώματος αυξάνει τον
κίνδυνο έκθεσης και εξώθησης του πλέγματος.
• Η προσάρτηση του Splentis στον οπίσθιο τράχηλο μπορεί να
συσχετίζεται με κίνδυνο χειρότερων επιδόσεων, καθώς το πλέγμα
ενδέχεται να αποσχιστεί και ο φυσιολογικός άξονας της μήτρας να μη
διατηρηθεί.
• ΜΗΝ προσαρτάτε το Splentis στον θόλο του κόλπου (δηλ.
κολποπηξία) λόγω του αυξημένου κινδύνου έκθεσης ή εξώθησης του
πλέγματος.
• Είναι υποχρεωτική η χρήση τεχνικής εμφύτευσης χωρίς τάση για
την αποφυγή απόφραξης του ουροποιητικού, συμπτωμάτων της
κατώτερης ουροφόρου οδού, άλγους, έκθεσης ή εξώθησης του
πλέγματος.
• ΠΕΡΙΌΡΙΣΤΕ την περικοπή του κολπικού επιθηλίου, προκειμένου να
ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο σχηματισμού κολπικής στένωσης (δηλ.
συστολής), καθώς αυτή μπορεί να προκαλέσει δυσπαρευνία και άλγος.
• Η χειρουργική διαδικασία πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτικά,
αποφεύγοντας βλάβη των περιβαλλόντων οργάνων και ιστών, π.χ.
αιμοφόρων αγγείων, νεύρων, της κύστης ή του εντέρου.
• Πραγματοποιήστε προσεκτικό έλεγχο προτού η ασθενής πάρει
εξιτήριο από το νοσοκομείο.
• Η ασθενής θα πρέπει να αποφεύγει να σηκώνει βαριά αντικείμενα,
την υπερβολική σωματική άσκηση και την ερωτική επαφή ή άλλη
κολπική εισαγωγή για τουλάχιστον έξι εβδομάδες μετά τη χειρουργική
επέμβαση.
Χειρισμός του τεχνολογικού προϊόντος
• ΜΗ χειρίζεστε το εμφύτευμα με αιχμηρά, οδοντωτά ή οξέα
αντικείμενα, καθώς οποιαδήποτε βλάβη, διάτρηση ή διάσχιση μπορεί
να επιφέρει βλάβη ή ανεπάρκεια του τεχνολογικού προϊόντος.
• Αποφύγετε την υπερβολική μηχανική τάση στο εμφύτευμα.
• Κατά τη σύνδεση των συστημάτων αγκύρωσης ιστού με τον οδηγό
εισαγωγής θα πρέπει να λαμβάνονται τα μέγιστα μέτρα προφύλαξης,
προκειμένου να διασφαλίζεται η ακεραιότητα των αγκυρίων.
• Κατά την τοποθέτηση των συστημάτων αγκύρωσης ιστού
αποφεύγετε την υπερβολική πίεση στη λάθος κατεύθυνση.
Γενικά ζητήματα
• ΜΗ χρησιμοποιείτε το προϊόν, εάν η συσκευασία είναι ανοιγμένη
ή κατεστραμμένη, καθώς τα στοιχεία του Splentis παρέχονται
αποστειρωμένα.
• Το πολυπροπυλένιο μπορεί να προκαλέσει φλεγμονώδη αντίδραση.
• Τα στοιχεία του Splentis είναι σχεδιασμένα για ΜΙΑ χρήση ΜΌΝΌ.
• Διασφαλίστε ότι το προϊόν διατίθεται στα απορρίμματα σύμφωνα
με τους τοπικούς κανονισμούς και έχετε επίγνωση των κινδύνων
μόλυνσης του περιβάλλοντος, των ασθενών και του προσωπικού.
• ΜΗΝ το επαναχρησιμοποιείτε ή επαναποστειρώνετε, καθώς αυτό
θα μπορούσε να μειώσει τις επιδόσεις του τεχνολογικού προϊόντος
105