NOTERA: Uppkomst av vissa ogynnsamma händelser, i synnerhet
exponering eller extrusion, kan kräva att meshen avlägsnas helt eller
delvis. Meshen kan kanske inte avlägsnas helt och/eller den ogynnsamma
händelsen kan kvarstå även efter ett lyckat avlägsnande (t.ex. smärta).
PATIENTINFORMATION
Kirurgen ansvarar för att patienten rådges och bedöms noggrant
samt för att patientens informerade samtycke efterfrågas inför
meshimplantationen. I synnerhet måste alternativa konservativa och
kirurgiska behandlingsalternativ diskuteras med patienten på ett lämpligt
sätt. Kirurgen måste upplysa patienten om potentiella ogynnsamma
händelser, inklusive fördelar och nackdelar med en urogynekologisk
kirurgisk mesh.
Patienten ska informeras om att Splentis är ett permanent implantat, och
att komplikationer associerade med implantatet kan kräva ytterligare
kirurgi. Patienten måste omedelbart kontakta kirurgen vid tecken på
implantatinfektioner eller andra komplikationer, som t.ex.:
• Purulenta eller blodiga vaginala flytningar
• Svår smärta
• Feber
Patienten ska undvika tunga lyft, överdriven fysisk träning och samlag
samt att föra in objekt i vaginan i minst sex veckor efter kirurgi.
Topikala östrogener kan övervägas i ungefär 6 veckor efter operationen
om kontraindikationer saknas.
IMPLANTATKORT
Patienten måste få ett implantatkort som inkluderar
• enhetsnamnet
• enhetstypen
• serie- och partinumret eller unik produktidentifierare, vid behov
• tillverkarens namn, adress och webbplats
• patientens namn eller patient-ID
• namn och adress till sjukvårdsinrättningen som utförde implantationen
• datum för implantation/explantation
• varningar, försiktighetsåtgärder eller åtgärder som patienten ska vidta
• enhetens förväntade livslängd och obligatoriska uppföljningar
• eventuell annan information för att säkerställa att patienten använder
enheten på ett säkert sätt.
Implantatkortet ingår INTE i Splentis-satsen, det måste skapas av läkaren.
KIRURGISK PROCEDUR
Förbered patienten för kirurgi i enlighet med lokala standardprocedurer
och kraven för transvaginal POP-reparation. Splentis implanteras under
allmän eller regional anestesi. Beskrivningen av tekniken sammanfattas i
följande steg:
NOTERA: Avlägsna ett eventuellt vaginalpessar fyra veckor innan
operationen för att undvika preoperativa skador i vaginalepitelet, som
t.ex. erosioner eller ulcerationer.
Positionering
Använd standard eller hög litotomiposition enligt kirurgens
standardprocedur. Säkerställ att blåsan är tom innan operationen
påbörjas. Använd en urinkateter vid behov.
NOTERA: Nervskada på nedre extremiteten och
kompartmentsyndrom kan förekomma med litotomipositionering av
patienten. Begränsa risken genom att undvika överdriven höftflexion
och höftabduktion, och genom att korta operationstiden.
Kirurgiska steg
1. Dissektion av vaginalväggen i full tjocklek
Placera två Allisklämmor på vaginalväggen för mittlinjeincisionen.
Separera urinblåsan från vaginalväggen med tummen och pekfingret för
att utvidga det vesikovaginala utrymmet. Utför en hydrodissektion med
injicerbar saltlösning före första incisionen för att skapa ett utrymme
mellan vaginalväggen och de underliggande strukturerna. Genomför en
främre mittlinjeskolpotomi och utför därefter en dissektion genom skarp
och trubbig preparering av vaginalväggen i full tjocklek för att gå in i det
vesikovaginala utrymmet.
NOTERA: Begränsa användningen av elektrokauterisering för att
förhindra avbrott i blodflödet.
NOTERA: En dissektion som går igenom den partiella tjockleken kan
avbryta blodtillförseln till den vaginala slemhinnan och ökar risken för
meshexponering.
70