Promedon Splentis Gebrauchsanweisung Seite 57

INFORMACE PRO PACIENTKY
Operatér odpovídá za důkladné poradenství a posouzení pacientky a
rovněž za vyžádání informovaného souhlasu od pacientky před implantací
síťky. Zejména musí být s pacientkou adekvátně prodiskutovány
alternativní možnosti konzervativní a chirurgické léčby. Chirurg musí
pacientce poskytovat poradenství ohledně nežádoucích příhod, včetně
výhod a nevýhod urogynekologické chirurgické síťky.
Pacientku je třeba informovat, že Splentis je trvalý implantát a veškeré
komplikace spojené s implantátem mohou vyžadovat další chirurgický
zákrok. Pacientka by měla ihned kontaktovat chirurga v případě známek
infekce implantátu nebo jiných komplikací, jako například:
• hnisavý nebo krvavý vaginální výtok;
• krutá bolest;
• horečka.
Pacientka by neměla zdvihat těžké předměty, měla by se vyhnout fyzické
námaze, pohlavnímu styku a neměla by si nic vkládat do vaginy nejméně
šest týdnů po chirurgickém zákroku.
Lze zvážit používání topických estrogenů po dobu přibližně 6 týdnů po
operaci, pokud neexistují žádné kontraindikace.
KARTA IMPLANTÁTU
Pacientce musí být předána karta implantátu obsahující:
• název prostředku;
• typ prostředku;
• výrobní číslo a číslo šarže nebo případně jedinečný identifikátor
prostředku;
• název výrobce, adresu a webovou stránku;
• jméno pacientky nebo ID pacientky;
• název a adresu zdravotnického zařízení, které provedlo implantaci;
• datum implantace/explantace;
• varování, bezpečnostní opatření a další opatření, která má učinit
pacientka;
• očekávanou životnost prostředku a povinné kontroly;
• veškeré další informace pro zajištění bezpečného používání prostředku
pacientkou.
Karta implantátu NENÍ součástí soupravy Splentis a musí ji vytvořit lékař.
OPERAČNÍ POSTUP
Připravte pacientku na chirurgický zákrok podle lokálních standardních
postupů a požadavků pro transvaginální nápravu POP. Splentis je
implantován pod celkovou nebo lokální anestezií. Popis techniky je
shrnutý do následujících kroků:
POZNÁMKA: Odstraňte vaginální pesar čtyři týdny před operací, aby
před operací nedošlo k poranění vaginálního epitelu, jako například
erozi nebo ulceraci.
Poloha
Použijte standardní nebo vysokou litotomickou polohu podle
standardního postupu operatéra. Zajistěte, aby byl močový měchýř před
zahájením operace prázdný. Použijte močový katétr, pokud je to vhodné.
POZNÁMKA: V litotomické poloze pacientky může dojít k poškození
nervu dolní končetiny nebo ke kompartment syndromu. Omezte riziko
tím, že se vyhnete nadměrné flexi a abdukci kyčle a zkrátíte dobu
operace.
Postup chirurgického zákroku
1. Disekce vaginální stěny v plné tloušťce
Umístěte dvě svorky Allis vertikálně na vaginální stěnu pro incizi ve
středové ose. Odtlačte močový měchýř od vaginální stěny palcem a
ukazováčkem a vytvořte tak vesikovaginální prostor. Před první incizí
proveďte hydrodisekci fyziologickým roztokem pro vytvoření prostoru
mezi vaginální stěnou a základními strukturami. Proveďte přední
kolpotomii v ose a následně disekci v celé tloušťce vaginální stěny pro
vstup do vezikovaginálního prostoru ostrou a tupou preparací.
POZNÁMKA: Omezte používání elektrokauterizace, aby nedošlo k
narušení toku krve.
POZNÁMKA: Disekce do neúplné tloušťky může narušit zásobování
vaginální sliznice krví a zvyšuje riziko obnažení síťky.
2. Implantace síťky
Vytvořte vesikovaginální a rektovaginální prostor ostrou a tupou disekcí
podle potřeby. Následně vstupte do pararektálního prostoru s použitím
tupé disekce prstem k identifikaci ostnu sedací kosti ukazováčkem. Osten
sedací kosti a sakrospinální vaz jsou identifikovány palpací. Okolní tkáň
sakrospinálního vazu se pečlivě odsune z ostnu sedací kosti podél vazu
ukazováčkem. Proveďte tento krok bilaterálně.
57