Promedon Splentis Gebrauchsanweisung Seite 63

Zakażenie wyrobu
Zakażenia niezwiązane z
miejscem operacji
Stan zapalny
Uszkodzenie lub perforacja
naczyń krwionośnych, nerwów,
moczowodów, cewki moczowej,
innych narządów
Objawy ze strony dolnych dróg
moczowych (związane z mikcją,
niedrożnością, zaleganiem lub
podrażnieniem)
WAŻNE: Wystąpienie niektórych zdarzeń niepożądanych, w
szczególności odsłonięcia lub wypchnięcia siatki, może wymagać jej
częściowego lub całkowitego usunięcia. Całkowite usunięcie siatki może
być niemożliwe i/lub pewne zdarzenia niepożądane (np. ból) mogą
utrzymywać się nawet po udanym usunięciu siatki.
INFORMACJE DLA PACJENTEK
Chirurg jest odpowiedzialny za udzielenie wszechstronnej porady i
ocenę stanu pacjentki, jak również za uzyskanie świadomej zgody
pacjentki przed wszczepieniem siatki. W szczególności należy we
właściwy sposób omówić pacjentką alternatywne metody leczenia
zachowawczego i chirurgicznego. Chirurg musi poinformować pacjentkę
o możliwych działaniach niepożądanych, a także o wadach i zaletach
uroginekologicznej siatki chirurgicznej.
Należy poinformować pacjentkę, że wyrób Splentis jest trwałym
implantem, i że jakiekolwiek powikłanie związane z implantem
może wymagać kolejnej operacji. Pacjentka powinna niezwłocznie
skontaktować się chirurgiem w razie wystąpienia objawów zakażenia
implantu lub innych powikłań, takich jak m.in.:
• ropna lub krwista wydzielina z pochwy,
• silny ból,
• gorączka.
Pacjentka powinna unikać podnoszenia ciężkich przedmiotów,
nadmiernego wysiłku fizycznego i stosunków seksualnych, jak również
wprowadzania jakichkolwiek przedmiotów do pochwy przez co najmniej
sześć tygodni po operacji.
Można rozważyć miejscowe podawanie estrogenów przez około 6 tygodni
po operacji, jeśli nie ma ku temu przeciwwskazań.
KARTA IMPLANTU
Pacjentka musi otrzymać kartę implantu zawierającą następujące
informacje:
• nazwa wyrobu
• typ wyrobu
• numer seryjny i numer serii lub unikatowy numer identyfikacyjny
wyrobu, w zależności od okoliczności
• nazwa, adres i strona internetowa producenta
• imię i nazwisko lub nr identyfikacyjny pacjentki,
• nazwa i adres placówki opieki zdrowotnej, w której wszczepiono implant
• data wszczepienia/usunięcia implantu
• ostrzeżenia, środki ostrożności lub środki, jakie ma zastosować
pacjentka.
• oczekiwana żywotność wyrobu i obowiązkowe wizyty kontrolne
• wszelkie inne informacje niezbędne do bezpiecznego stosowania
wyrobu przez pacjentkę.
Zestaw Splentis NIE zawiera karty implantu; karta taka musi być
przygotowana przez chirurga.
ZABIEG CHIRURGICZNY
Przygotować pacjentkę do operacji zgodnie z miejscową procedurą i
wymogami przezpochwowego zabiegu korekty POP. Wyrób Splentis
wszczepia się pod znieczuleniem ogólnym lub regionalnym. Opis techniki
operacyjnej podsumowany jest w poniższych krokach:
UWAGA: Cztery tygodnie przed operacją należy usunąć ewentualny
pessar dopochwowy, aby uniknąć przedoperacyjnych uszkodzeń
nabłonka pochwy, takich jak nadżerki czy owrzodzenia.
Powstanie blizny, ziarniny w
pochwie
Skrócenie pochwy
Zrosty w pochwie
Dysfunkcja oddawania moczu
(zatrzymanie moczu, bolesne/
trudne oddawanie moczu,
zaleganie moczu w pęcherzu,
objawy podrażnienia)
63