Promedon Splentis Gebrauchsanweisung Seite 43

Do neželenih dogodkov (npr. bolečine) lahko pride tudi po uspešni
odstranitvi mrežice. Zato se mora kirurg pri vsakem primeru posebej
odločiti.
Kirurški poseg in postoperativna oskrba
• NE odstopajte od postopka implantacije, kot je opisano v razdelku
KIRURŠKI POSEG teh navodil za uporabo, in upoštevajte pacientkine
anatomske variacije, saj lahko odstopanja povzročijo perforacijo ali
poškodbe okoljnega tkiva in organov, npr. krvnih žil, živcev, sečevoda,
sečnice, mehurja ali črevesja, da boste preprečili zaplete, npr. revizijske
operacije.
• IZVEDITE disekcijo vaginalne stene po vsej debelini, saj disekcija
vaginalne stene z deljeno debelino poveča tveganje izpostavljenosti in
izrivanja mrežice.
• Pritrditev pripomočka Splentis na zadnji del materničnega vratu je lahko
povezana s tveganjem zmanjšane učinkovitosti, saj se lahko mrežica iztrga
in fiziološka os vagine morda ne bo ohranjena.
• NE pritrjujte pripomočka Splentis na vaginalno steno (tj. kolpopeksija)
zaradi povečanega tveganja izpostavljenosti ali izrivanja mrežice.
• Tehnika implantacije brez napetosti je obvezna zaradi preprečevanja
oviranja urina, simptomov spodnjih sečil, bolečine ter izpostavljenosti in
izrivanja mrežice.
• OMEJITE obrezovanje vaginalnega epitelija, da zmanjšate tveganje
nastanka vaginalne strikture (tj. krčenja), saj lahko to povzroči
disparevnijo in bolečino.
• Kirurški poseg je treba izvajati previdno, da preprečite poškodbe
okoliških organov in tkiva, npr. krvnih žil, živcev, mehurja ali črevesja.
• Skrbno preverite, preden odpustite pacientko iz bolnišnice.
• Pacientka se mora izogibati dviganju težkih bremen, čezmerni fizični
vadbi in spolnim odnosom ali drugim vaginalnih vstavkom vsaj šest tednov
po operaciji.
Rokovanje s pripomočkom
• NE rokujte s pripomočkom s koničastimi, nazobčanimi ali ostrimi
predmeti, saj lahko vsakršna poškodba, perforacija ali pretrganje povzroči
poškodbe in/ali pomanjkljivosti pripomočka.
• Izogibajte se čezmernemu napenjanju vsadka.
• Ko se priključuje TAS z vodilom za vstavljanje, so potrebni maksimalni
previdnostni ukrepi, da se zagotovi celovitost sider.
• Izogibajte se čezmernemu pritisku v napačno smer med nameščanjem
sistema TAS.
Splošni vidiki
• NE uporabljajte izdelka, če je embalaža odprta ali poškodovana, saj so
komponente pripomočka Splentis dobavljene sterilne.
• Polipropilen lahko povzroči vnetne reakcije.
• Komponente pripomočka Splentis so zasnovane samo za ENKRATNO
uporabo.
• Poskrbite, da bo izdelek odstranjen med odpadke skladno z lokalnimi
pravilniki, in zavedajte se tveganj kontaminacije okolja, pacientk in osebja.
• NE uporabljajte ali sterilizirajte ponovno, saj lahko to zmanjša
učinkovitost pripomočka in poveča tveganje nepravilne sterilizacije in
navzkrižne kontaminacije.
• Potrebni so maksimalni previdnostni ukrepi, da se prepreči
kontaminacija. Pogoji v operacijski dvorani morajo ustrezati zahtevam
bolnišnice, upravnih in/ali vladnih organov.
DOBAVA IN HRAMBA
• Pripomoček Splentis je dobavljen sterilen in apirogen v vrečki ali
pretisnem omotu.
• Vsakršna poškodba sterilne pregrade povzroči kontaminacijo
pripomočka, tako da je pripomoček nesterilen.
• Splentis je treba hraniti pri sobni temperaturi.
• NE uporabljajte pripomočka Splentis po izteku roka uporabnosti,
navedenega na embalaži.
OKOLJE MAGNETNE RESONANCE
Vsadek ne vpliva na okolje magnetne resonance in obratno.
43