Description Du Systeme; Pompe - Medtronic SYNCHROMED EL serie Gebrauchsanweisung

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DESCRIPTION DU SYSTEME

L'utilisation d'un système de perfusion SynchroMed
d'une pompe implantable et d'un cathéter pour fournir une trajectoire aux fluides
en vue de l'administration médicamenteuse. Les accessoires comprennent les
instruments chirurgicaux, un programmateur externe, des kits de remplissage et
des kits de site d'accès au cathéter.
Les sous-sections ci-après décrivent brièvement les différents composants du
système.

Pompe

Les pompes programmables SynchroMed
alimentés par pile, qui stockent et administrent des solutions médicamenteuses
conformément aux instructions données par le programmateur Medtronic.
La pompe se compose de trois chambres étanches : la première contient l'élément
moteur du réservoir, la deuxième un module électronique hybride et une pile, et
la troisième une pompe péristaltique et un réservoir pour solution
médicamenteuse. La pompe péristaltique assure l'acheminement du médicament
du réservoir au cathéter, en passant par des tuyaux en élastomère, jusqu'au site
d'administration. Les circuits électroniques commandent le fonctionnement de la
pompe. La vanne du réservoir arrête l'introduction de fluide dans le réservoir
lorsque le réservoir est rempli à sa capacité maximale.
Certaines pompes présentent un site d'accès latéral au cathéter permettant
l'introduction percutanée, via une aiguille de calibre 25, dans le cathéter implanté
en vue de l'administration médicamenteuse et à des fins diagnostiques. Le site
d'accès latéral au cathéter permet l'injection via le même cathéter assurant la
perfusion à partir de la pompe SynchroMed
Le boîtier du site d'accès latéral au cathéter se compose d'élastomère silicone et
de titane, il comprend un septum auto-étanchéifiant, un arrêt d'aiguille, une
trajectoire de perfusion, un site de cathéter en titane, un écran en titane et une
vanne en ligne. L'écran de titane est conçu pour permettre l'introduction d'une
aiguille de calibre égal ou inférieur à 25 dans le septum du site d'accès latéral au
cathéter. La vanne en ligne dirige le débit de perfusion du site d'accès latéral au
cathéter vers le site de perfusion du cathéter, et prévient le retour du débit vers la
pompe. Lorsque la pression de l'injection dans le site d'accès latéral au cathéter
est supprimée, la perfusion de la pompe se poursuit dans le cathéter.
Avant la stérilisation de la pompe et de son emballage dans le plateau en
plastique, le réservoir de médicament est rempli d'eau stérile : 5 à 9 ml (pour de
modèles de pompe à 10 ml) ou 13 à 17 ml (pour de modèles de pompe à 18 ml).
Le réservoir de médicament en titane est vidé et rempli via le septum de silicone
auto-étanchéifiant, situé dans le site de remplissage central au réservoir en
position levée.
Certaines pompes comportent des boucles de suture intégrées destinées à
l'ancrage. Les pompes sans boucles de suture sont conditionnées avec une poche
maillée, qui sert à fixer la pompe à la poche sous-cutanée.
Medtronic - Kerkrade / PARTNUMBER :
Description du système
® EL requiert la sélection
® EL sont des appareils implantables,
® EL.
198076-036 SHEETNR. :
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