Nach Der Implantation; Vorsichtsmassnahmen; Qualifikationen - Medtronic SYNCHROMED EL serie Gebrauchsanweisung

PHM036De.qxd 2/16/00 1:10 PM Page 131

Nach der Implantation

Eine unsachgemäße Injektion durch den seitlichen Katheterzugangsport oder in
den Beutel aus Netzgewebe kann eine klinisch signifikante oder tödliche
Überdosierung zur Folge haben. Bitte entnehmen Sie "Anhang C: Vorgehens-
weisen bei Notfällen" in dieser Gebrauchsanweisung oder dem Beipackzettel des
Arzneimittels Informationen zu spezifischen Symptomen einer Überdosierung
und entsprechenden Behandlungsmethoden. Zur Vermeidung einer
Überdosierung beim Befüllen bzw. Auffüllen der Pumpe und bei der Injektion
des Arzneimittels in den seitlichen Katheterzugangsport der Pumpe müssen
folgende Schritte eingehalten werden:
• Modellnummer und Reservoir-Füllvolumen der Pumpe feststellen.
• Lage des zentralen Reservoirports und des seitlichen
Katheterzugangsports (falls vorhanden) feststellen.
• Entsprechende Schablone und andere mit dem Auffüllsatz Modell 8551
bzw. mit dem Katheterzugangsportsatz Modell 8540 von Medtronic
gelieferte Zubehörteile verwenden. Entsprechende Anweisungen
beachten.
• Zum Füllen des zentralen Reservoirports eine 22-G-Huberkanüle von
mindestens 3,8 cm Länge bzw. zur Injektion in den seitlichen
Katheterzugangsport eine 25-G-Kanüle von mindestens 3,8 cm Länge
verwenden.
• Zur Feststellung der Lage des Septums des Pumpenreservoirs/des
seitlichen Katheterzugangsports (falls vorhanden) gegebenenfalls andere
medizinische Verfahren anwenden (z.B. Fluoroskopie, Glukosetest der
aspirierten Flüssigkeit).
Wird die Therapie für einen längeren Zeitraum unterbrochen, sollte die Pumpe
mit konservierungsmittelfreier Kochsalzlösung gefüllt und auf eine
Mindestinfusionsrate von 0,048 ml/Tag programmiert werden, damit die
Flüssigkeitsbahn durchgängig bleibt. Die Pumpe auch in therapiefreien Phasen
nicht ausschalten.
Wird Kontrastmittel in den Intrathekalraum injiziert, so darf hierfür nur ein für
die intrathekale Gabe zugelassenes Kontrastmittel verwendet werden. Andere
Kontrastmittel können Nebenwirkungen wie u.a. extreme Schmerzen, Krämpfe,
Anfälle und Tod verursachen.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Qualifikationen

Eine SynchroMed ® EL-Pumpe darf ausschließlich von entsprechend qualifizierten
Ärzten implantiert werden.
Die Vorbereitung der Pumpe für die Implantation muß durch Personal erfolgen,
das für den Betrieb und den Umgang mit dem SynchroMed
geschult ist.
Das Auffüllen der Pumpe nach einem vom Arzt festgelegten Zeitplan darf
ausschließlich von geschultem Personal durchgeführt werden. Dabei sind die
technischen Anweisungen zum geeigneten Auffüllsatz zu befolgen.
Medtronic - Kerkrade / PARTNUMBER :
Warnhinweise; Vorsichtsmaßnahmen
®
® EL-Infusionssystem
198076-036 SHEETNR. :
131