Avvertenza Generale - Medtronic SYNCHROMED EL serie Gebrauchsanweisung

PHM036It.qxd 3/13/00 2:54 PM Page 321
La pompa programmabile Medtronic
fa parte del sistema d'infusione Medtronic
studiato per contenere e somministrare farmaci in un sito
specifico per il trattamento delle malattie croniche. Il sistema
comprende inoltre cateteri impiantabili e un sistema di accesso ai
cateteri. La pompa, i cateteri e il sistema di accesso ai cateteri
vengono impiantati nell'ambiente estremamente ostile
dell'organismo umano. Questo ambiente comporta severe
esigenze in termini di progettazione e funzionamento. La pompa
comprende una fonte di alimentazione non separabile che può
cessare di funzionare a causa dell'esaurimento o del guasto
prematuro, comportando la rimozione della pompa. I motivi del
guasto della pompa, del catetere o del sistema di accesso al
catetere comprendono, tra l'altro: fenomeni di rigetto
dell'organismo, modifica delle caratteristiche di funzionamento
dovuta a modifiche o guasti dei componenti, variazioni
fisiologiche insolite nel paziente, complicazioni mediche,
esaurimento della batteria, occlusione parziale o totale del
catetere, spostamento del catetere, perdita del catetere, rottura del
catetere, migrazione, erosione della pompa, oppure guasto del
sistema di accesso al catetere. Inoltre, malgrado sia stata dedicata
la massima cura alla progettazione, alla scelta dei componenti,
alla fabbricazione e al collaudo prima della vendita, la pompa, i
cateteri e il sistema di accesso ai cateteri possono subire danni
prima, durante o dopo l'impianto, dovuti a manipolazione o
riempimento scorretto, farmaci o utilizzi non descritti nel
presente manuale tecnico o altri interventi. Di conseguenza non si
fornisce alcuna dichiarazione o garanzia del fatto che non si
verificheranno guasti o la cessazione del funzionamento della
pompa, dei cateteri o del sistema di accesso ai cateteri, ovvero che
l'organismo non presenterà reazioni avverse al loro impianto.
Non si fornisce inoltre alcuna dichiarazione del fatto che una
pompa duri per tutta la vita dell'utente. Le incertezze riguardanti
la durata della fonte di alimentazione e degli altri componenti
rendono tale dichiarazione impossibile.
Medtronic - Kerkrade / PARTNUMBER :

7 AVVERTENZA GENERALE

7
® SynchroMed ®
SynchroMed
®
198076-036
321
Avvertenza Generale
EL (pompa)
EL,
®
SHEETNR. :