Risonanza Magnetica (Mri) - Medtronic SYNCHROMED EL serie Gebrauchsanweisung

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Risonanza magnetica (MRI)

I campi magnetici prodotti dalle apparecchiature di visualizzazione mediante
risonanza magnetica (Magnetic Resonance Imaging, MRI) arrestano
temporaneamente il rotore della pompa, sospendendo l'infusione del farmaco per
la durata dell'esposizione all'MRI. Tuttavia, quando cessa l'esposizione ai campi
magnetici, la pompa dovrebbe riprendere a funzionare normalmente. Prima
dell'esame, il medico dovrebbe verificare se la somministrazione del farmaco può
essere sospesa senza problemi per il paziente. Se ciò non è possibile, per il tempo
strettamente necessario all'esecuzione dell'esame, si possono utilizzare altri
metodi di somministrazione del farmaco. Se si ritiene che la sospensione del
farmaco durante la procedura sia rischiosa per il paziente, occorre assicurare una
supervisione medica durante l'esecuzione della procedura. Prima di
programmare l'esame e poi, appena questo è stato completato o subito dopo,
occorre verificare lo stato di funzionamento della pompa con il programmatore
SynchroMed. Nell'eventualità remota che si siano verificate alterazioni nel
funzionamento della pompa, sarà visualizzato il messaggio "errore memoria
pompa" e la pompa emetterà un Allarme errore in memoria pompa (bitonale). A
quel punto, è necessario riprogrammare la pompa e avvertire il rappresentante
della Medtronic.
Per quanto riguarda il problema della sicurezza della risonanza magnetica, alcune
prove condotte sulla pompa SynchroMed EL hanno permesso di appurare quanto
segue.
Riscaldamento dei tessuti adiacenti alla sede di impianto del dispositivo
durante esami di visualizzazione mediante risonanza magnetica
Tasso di assorbimento specifico (Specific Absorption Rate, SAR): La presenza della
pompa può provocare un aumento pari a due volte del rialzo termico locale nei
tessuti circostanti la pompa. Durante una sequenza di impulsi di 20 minuti
generata da uno scanner GE Signa da 1,5 T (tesla) su un manichino statico, con
SAR medio in tutto il corpo di 1 W/kg, si è osservato un rialzo termico di 1 °C
vicino alla pompa impiantata nell'"addome" del manichino. L'aumento della
temperatura nel manichino statico rappresenta il caso estremo di rialzo termico
fisiologico mentre 20 minuti sono la durata tipica di una sessione di
visualizzazione. L'impianto della pompa in posizione più laterale rispetto alla
linea mediana dell'addome può provocare maggiori rialzi termici nei tessuti
adiacenti alla pompa.
Nella rara eventualità che il paziente percepisca una sensazione fastidiosa di
calore in prossimità della pompa, è opportuno interrompere l'esame mediante
MRI e modificare i parametri della scansione per portare il SAR a livelli che non
provochino disturbi.
Stimolazione nervosa periferica durante esami di visualizzazione mediante
risonanza magnetica
Campi magnetici con gradiente variabile nel tempo: La presenza della pompa può
provocare un aumento di due volte dei campi elettrici indotti nei tessuti vicini
alla pompa. In caso di impianto addominale della pompa, usando sequenze di
impulsi con dB/dt fino a 20 T/s, il campo elettrico indotto misurato vicino alla
pompa è al di sotto della soglia che provoca stimolazione.
Medtronic - Kerkrade / PARTNUMBER :
Precauzioni
198076-036 SHEETNR. :
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