Inleiding; Indicaties; Contra-Indicaties - Medtronic SYNCHROMED EL serie Gebrauchsanweisung

PHM036Du.qxd 2/16/00 1:12 PM Page 193

INLEIDING

De implanteerbare SynchroMed
(pomp) maakt onderdeel uit van het SynchroMed
parenterale geneesmiddelen bevat die op een bepaalde plaats kunnen worden
toegediend. De implanteerbare componenten van het SynchroMed
infusiesysteem omvatten o.a. de pomp, met of zonder sideport (10 of 18 ml
reservoir volume), katheters en katheterhulpstukken.
Door middel van het programmeerapparaat, het externe deel van het systeem,
kan de geïmplanteerde pomp niet-invasief worden uitgelezen en
geprogrammeerd. Via telemetrie brengt het programmeerapparaat via de
programmeerkop een tweewegs-radiofrequentieverbinding met de
geïmplanteerde pomp tot stand. De programmeerkop zendt uitlees- en
programmeersignalen naar en ontvangt statusinformatie van de pomp.
Uitsluitend nadat de staf volledig op de hoogte is van de inhoud van deze
technische handleiding, mag de SynchroMed
en gevuld of mag toegang worden verkregen tot de sideport voor de katheter,
hierna kortweg genoemd: sideport. Als deze technische instructies niet strikt
worden opgevolgd, kunnen complicaties optreden, variërend van het
mislukken van de beoogde therapie tot een klinisch significante of fatale
overdosis aan geneesmiddelen.

INDICATIES

De SynchroMed ® EL-programmeerbare pomp van is bedoeld voor chronische
infusie van geneesmiddelen of vloeistoffen. Deze moeten positief uit de
compatibiliteitstest zijn gekomen (raadpleeg het hoofdstuk
GENEESMIDDELENINFORMATIE).
Artsen die het SynchroMed
deze geneesmiddelen moeten bekend zijn met de informatie over de stabiliteit
ervan. Tabel 1 op bladzijde 205 geeft een overzicht.
Artsen die het SynchroMed
deze geneesmiddelen moeten bekend zijn met de indicaties, contra-indicaties,
waarschuwingen en testprocedures die in de artseninformatie over het
betreffende middel worden beschreven.

CONTRA-INDICATIES

Implantatie van dit systeem is bij de aanwezigheid van een infectie gecontra-
indiceerd, tenzij geïndiceerd voor osteomyelitis.
Implantatie van dit systeem is gecontra-indiceerd als de pomp niet op (of minder
dan) 2,5 cm onder het huidoppervlak kan worden geïmplanteerd.
Implantatie van dit systeem is gecontra-indiceerd bij patiënten die te klein zijn
voor het formaat en gewicht van de pomp.
Medtronic - Kerkrade / PARTNUMBER :
Inleiding; Indicaties; Contra-indicaties
® EL-programmeerbare pomp van Medtronic
® EL-infusiesysteem dat
EL-pomp worden geïmplanteerd
®
® EL-infusiesysteem voorschrijven voor gebruik met
EL-infusiesysteem voorschrijven voor gebruik met
®
198076-036
193
®
® EL-
SHEETNR. :