Postimplantatie-Informatie Voor Arts En Patiënt - Medtronic SYNCHROMED EL serie Gebrauchsanweisung

PHM036Du.qxd 2/16/00 1:12 PM Page 201
Postimplantatie-informatie voor arts en patiënt
Het is buitengewoon belangrijk dat artsen en patiënten op de hoogte zijn van de
volgende informatie:
• Bij patiënten die vatbaar zijn voor lekkage van cerebrospinale vloeistof
(CSF), moeten speciale procedures worden gevolgd die deze lekkages
verminderen. Te denken valt hierbij aan een abdominaal sluitlaken,
bedrust of een drukverband.
• Bij een mogelijke infectie vermoed door o.a. erytheem, drainage,
hyperemie, koorts, zwellingen en gelokaliseerde pijn, moeten de juiste
maatregelen worden genomen.
• Artsen moeten het gebruik van diathermie dichtbij de geïmplanteerde
pomp vermijden. De warmte die van diathermie afkomstig is, kan de
pomp beschadigen of leiden tot onder- of overinfusie.
• Artsen moeten vermijden dat de pomp wordt blootgesteld aan bestraling.
Het elektronische circuit in de pomp zou hierdoor kunnen beschadigen,
met als gevolg dat de therapie wordt gestaakt.
• Artsen moeten vermijden dat de pomp wordt blootgesteld aan lithotripsie.
Het is niet bekend welke effecten lithotripsie op de pomp heeft.
• Tijdens het vullen en bijvullen van de pomp en tijdens procedures met de
sideport, moet op aseptische wijze worden gewerkt.
• De arts en de patiënt moeten zich realiseren dat zich soms bij de tip van
de geïmplanteerde katheter een ontstekingsmassa kan ontwikkelen die tot
progressieve klinische tekenen kan leiden waarop toezicht moet worden
gehouden. Deze tekenen zijn onder meer een progressieve verandering in
de aard, de kwaliteit of de intensiteit van pijn; een toename in het niveau
en de mate van pijn, ondanks toename van de dosis; sensibele
veranderingen (d.w.z. een doof, tintelend of brandend gevoel);
hyperesthesie en/of hyperalgesie. Aandoeningen die een onmiddellijke
diagnose vereisen zijn onder andere stoornissen aan de darmen en/of de
blaas, myelopathie, conussyndroom, loopstoornissen of moeilijkheden met
wandelen en paraparese of paralyse. Bij de mogelijke aanwezigheid van
een ontstekingsmassa wordt geadviseerd de geschiedenis van de patiënt
te bestuderen en een neurologische evaluatie te laten plaatsvinden. Ook
worden radiologische diagnostische procedures (zoals een MRI met
contrast) en een klinisch consult aanbevolen.
• De arts en de patiënt moeten proberen de implantatieplaats schoon en
droog te houden en deze beschermen tegen externe druk of irritatie.
• Patiënten moeten lichamelijke activiteiten vermijden die de
implantatieplaats of het systeem kunnen beschadigen.
• Patiënten moeten hun arts raadplegen voordat zij deelnemen aan
activiteiten die gepaard gaan met druk- en temperatuurwijzigingen
(bijvoorbeeld duiken met flessen, saunabezoek, hete baden,
hogedrukkamers, verre vliegreizen, vluchten per vliegtuig zonder
drukcabine, etc.). Druk- en temperatuurwijzigingen kunnen tot gevolg
hebben dat de pomp tijdelijk een over- of onderdosis van het
geneesmiddel afgeeft.
Medtronic - Kerkrade / PARTNUMBER :
Voorzorgsmaatregelen
198076-036 SHEETNR. :
201