Warnhinweise; Allgemeine Warnhinweise - Medtronic SYNCHROMED EL serie Gebrauchsanweisung

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Warnhinweise

Die Blutentnahme durch den seitlichen Katheterzugangsport (falls vorhanden) ist
kontraindiziert. Es ist bislang kein Nachweis erbracht worden, daß der an den
Pumpen befindliche Katheterzugangsport für eine Blutentnahme geeignet ist.
Falls im seitlichen Katheterzugangsport Blut vermutet wird, muß das System mit
mindestens 10 ml Kochsalzlösung gespült werden (eine heparinisierte Lösung
kann ebenfalls verwendet werden, sofern keine Kontraindikationen vorliegen).
Die Kontraindikationen der verordneten Arzneimittel müssen beachtet werden.
WARNHINWEISE

Allgemeine Warnhinweise

Die unsachgemäße Anwendung der implantierten programmierbaren
Infusionspumpe könnte eine Arzneimittelüberdosierung zur Folge haben. Die
Anweisungen für die Pumpenvorbereitung, Programmierung, Implantation,
das Füllen- und Auffüllen der Pumpe sowie für die Injektion in den seitlichen
Katheterzugangsport der Pumpe (falls vorhanden) müssen unbedingt befolgt
werden. Infolge von Anwendungsfehlern kann erneutes Auftreten der
zugrundeliegenden Symptome, Entzugerscheinungen oder eine klinisch
signifikante oder tödliche Überdosierung eintreten.
Im Pumpenreservoir, Pumpenschlauch, Katheterzugangsport und Katheter
können sich signifikante Arzneimittelrückstände befinden. Daher ist bei der
Injektion in den seitlichen Katheterzugangsport, bei der Herabsetzung der
Arzneimittelkonzentration sowie bei Änderungen der
Arzneimittelzusammensetzung im Pumpenreservoir größte Vorsicht geboten, um
eine Arzneimittelüberdosierung zu vermeiden.
• Zur Vermeidung einer Arzneimittelüberdosierung während der Injektion
durch den seitlichen Katheterzugangsport 1 bis 2 ml des Inhalts aus dem
Katheter aspirieren, damit Arzneimittelrückstände entfernt werden, sofern
keine Kontraindikationen vorliegen (z.B. bei vaskulären Anwendungen).
Spezifische Informationen bezüglich des Kathetervolumens entnehmen Sie
bitte der entsprechenden Gebrauchsanweisung für den Katheter.
• Zur Vermeidung einer Arzneimittelüberdosierung bei der Änderung der
Arzneimittelkonzentration bzw. der Arzneimittelzusammensetzung im
Reservoir gegebenenfalls einen Überbrückungsbolus programmieren. Vor
einer Herabsetzung der Arzneimittelkonzentration bzw. vor einer
Änderung der Arzneimittelzusammensetzung unbedingt eine
Reservoirspülung durchführen. Genauere Informationen hierzu
entnehmen Sie bitte den Anhängen A und B.
Das Gerät ist ausschließlich für die Verwendung mit den im Abschnitt
Indikationen genannten Arzneimitteln zugelassen. Die Verwendung nicht
angezeigter Arzneimittel kann einen Pumpenausfall zur Folge haben.
Medtronic - Kerkrade / PARTNUMBER : 198076-036 SHEETNR. :