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EINFÜHRUNG
Die implantierbare programmierbare SynchroMed
(Pumpe) ist Bestandteil des SynchroMed
Aufnahme von Arzneimitteln und deren parenteralen Abgabe an eine bestimmte
Körperregion dient. Zu den implantierbaren Komponenten des SynchroMed
Infusionssystems gehören Pumpe mit oder ohne Katheterzugangsport (10 oder
18 ml Reservoir-Füllvolumen), Katheter und Katheterzubehör.
Das Infusionssystem umfaßt ein SynchroMed
(Programmiergerät) als externe Komponente, das der nichtinvasiven Abfrage und
Programmierung der implantierten Pumpe dient. Mittels Telemetrie stellt das
Programmiergerät über den Programmierkopf eine Zweiwege-
Hochfrequenzverbindung mit der implantierten Pumpe her. Der
Programmierkopf sendet Abfrage- und Programmiersignale an die Pumpe und
erhält von dieser Statusinformationen zurück.
Vor der Implantation, dem Befüllen, Auffüllen bzw. der Injektion in den
Katheterzugangsport einer SynchroMed
Gebrauchsanweisung enthaltenen Informationen gründlich gelesen werden.
Falls diese technischen Anweisungen nicht genauestens eingehalten werden,
können verschiedene Komplikationen auftreten, die von Unterdosierung bis
hin zu einer klinisch signifikanten oder tödlichen Arzneimittelüberdosierung
reichen.
INDIKATIONEN
Die programmierbare SynchroMed
von Arzneimitteln bzw. Flüssigkeiten, die in Tests auf Kompatibilität mit diesem
System geprüft wurden (siehe Abschnitt ARZNEIMITTELHINWEISE).
Den Ärzten, die das SynchroMed
diesen Arzneimitteln verordnen, müssen die in Tabelle 1 (Seite 139) enthaltenen
Informationen zur Stabilität der einzelnen Arzneimittel bekannt sein.
Die Ärzte, die das SynchroMed
Arzneimitteln verordnen, müssen mit den im Beipackzettel des Arzneimittels
angegebenen Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen und dem
Screening-Verfahren vertraut sein.
KONTRAINDIKATIONEN
Bei Vorliegen einer Infektion ist die Implantation dieses Gerätes kontraindiziert,
sofern dies nicht zur Behandlung einer Osteomyelitis indiziert ist.
Die Implantation dieses Gerätes ist kontraindiziert, wenn es nicht möglich ist, das
Gerät mit einem Abstand von höchstens 2,5 cm zur Hautoberfläche zu
implantieren.
Die Implantation dieses Gerätes ist bei Patienten kontraindiziert, für die die
Pumpe im Verhältnis zur Körpergröße zu groß und zu schwer ist.
Medtronic - Kerkrade / PARTNUMBER :
Einführung; Indikationen; Kontraindikationen
®
EL-Pumpe von Medtronic
®
EL-Infusionssystems, das zur
®
EL-Programmiergerät
®
EL-Pumpe müssen die in dieser
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EL-Pumpe dient der chronischen Infusion
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EL-Infusionssystem zur Verwendung mit
EL-Infusionssystem zur Verwendung mit diesen
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198076-036
127
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EL-
SHEETNR. :
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