Descrizione Del Sistema; Pompa - Medtronic SYNCHROMED EL serie Gebrauchsanweisung

PHM036It.qxd 2/16/00 1:13 PM Page 275

Descrizione del sistema

275
DESCRIZIONE DEL SISTEMA
L'utilizzo del sistema d'infusione SynchroMed ® richiede la scelta di una pompa e
di un catetere impiantabile per ottenere un percorso per il fluido per la
somministrazione del farmaco. Gli accessori comprendono gli strumenti
chirurgici, un programmatore esterno, un kit di rifornimento e un kit porta di
accesso al catetere.
Nei seguenti paragrafi si descrivono brevemente le opzioni offerte dai
componenti del sistema.

Pompa

Le pompe programmabili SynchroMed ® EL sono dispositivi impiantabili
alimentati a batteria che contengono e somministrano farmaci secondo le
istruzioni ricevute dal programmatore Medtronic.
La pompa comprende tre camere sigillate: una contiene il propellente del
serbatoio, la seconda contiene un modulo elettronico ibrido e la batteria, e la terza
contiene una pompa peristaltica e il serbatoio per il farmaco. La pompa
peristaltica spinge il farmaco attraverso un connettore elastomerico dal serbatoio
ad un catetere e fino al sito di somministrazione. I circuiti elettronici controllano il
funzionamento della pompa. La valvola del serbatoio impedisce l'ulteriore
introduzione di fluido nel serbatoio al raggiungimento della capacità del
serbatoio.
Alcune pompe sono provviste di porta laterale di accesso al catetere che, per
mezzo di un ago calibro 25, consente l'accesso percutaneo nel catetere impiantato
per la somministrazione del farmaco e per alcune esigenze diagnostiche. La porta
laterale di accesso al catetere consente l'iniezione attraverso lo stesso catetere che
somministra le infusioni dalla pompa SynchroMed ® EL.
L'alloggiamento della porta laterale di accesso al catetere è fatto di gomma
siliconica e titanio; contiene un setto autosigillante, un arresto per l'ago, un
percorso d'infusione, una porta del catetere in titanio, una protezione in titanio e
una valvola in linea. La protezione in titanio è studiata per consentire l'accesso
esclusivamente ad aghi di calibro non superiore a 25 nel setto della porta laterale
di accesso al catetere. La valvola in linea dirige il flusso dell'infusione dalla porta
laterale di accesso al catetere al sito d'infusione del catetere e impedisce il ritorno
del fluido alla pompa. Eliminando la pressione dall'iniezione nella porta laterale
di accesso al catetere, l'infusione dalla pompa prosegue nel catetere.
Prima di sigillare la pompa nella confezione in plastica e di sterilizzarla, il
serbatoio per il farmaco viene riempito con acqua sterile: 5-9 ml (per le pompe di
10 ml) o 13-17 ml (per le pompe di 18 ml). Il serbatoio in titanio viene vuotato e
riempito attraverso il setto di silicone autosigillante situato nella porta centrale di
riempimento del serbatoio.
Alcune pompe sono dotate di anelli di sutura per l'ancoraggio. Alle pompe non
dotate di annelli di sutura è acclusa una tasca a rete, che serva per fissare la
pompa nella tasca sottocutanea. Vedere la Tabella 2 per l'elenco completo delle
caratteristiche delle pompe e dei modelli relativi.
Medtronic - Kerkrade / PARTNUMBER : 198076-036 SHEETNR. :