Avertissements; Généralités - Medtronic SYNCHROMED EL serie Gebrauchsanweisung

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Avertissements

Les contre-indications relatives à l'utilisation des médicaments prescrits doivent
être observées.
AVERTISSEMENTS
Généralités
Toute utilisation incorrecte des pompes de perfusion programmables
implantées peut causer une dose médicamenteuse excessive. Les utilisateurs
sont tenus de se conformer aux instructions relatives au produit pour la
préparation initiale de la pompe, la programmation, l'implantation, le
remplissage initial, les remplissages en cours et l'injection dans le site d'accès
latéral au cathéter (si présent) de la pompe. Des erreurs techniques peuvent
causer retour des symptômes initiaux, symptômes de sevrage médicamenteux,
ou une dose excessive cliniquement grave, voire fatale.
Une quantité importante de médicament peut être présente dans le réservoir de la
pompe, les tuyaux de la pompe, le site d'accès latéral au cathéter et le cathéter.
Faire preuve de la plus grande prudence afin d'éviter toute dose médicamenteuse
excessive en cours d'injection via le site d'accès latéral au cathéter ou lors de la
réduction de la concentration ou du remplacement de la solution dans le réservoir
de pompe.
• Pour prévenir toute dose médicamenteuse excessive en cours d'injection
via le site d'accès latéral au cathéter, aspirer 1 à 2 ml environ du cathéter
pour assurer l'élimination du médicament, sauf indication contraire (ex.
applications vasculaires). Consulter le manuel technique relatif au cathéter
adéquat pour connaître le volume spécifique du cathéter.
• Pour prévenir toute dose médicamenteuse excessive lors de la
modification des concentrations ou des solutions dans le réservoir,
programmer un bolus de transition, le cas échéant, et toujours rincer le
réservoir lors de la réduction des concentrations ou des changements de
solution. Consulter les Annexes A et B pour plus d'instructions concernant
ces procédures.
Cet appareil n'est agréé que pour les médicaments cités à la section Indications.
L'utilisation de médicaments non-indiqués conjointement avec cet appareil peut
causer le dysfonctionnement de la pompe.
S'assurer que la pompe est suffisamment chauffée au cours des procédures de
vidange et de remplissage initial préalablement à l'implantation et pendant le
bolus de purge.
• Si la pompe ne peut être chauffée ni maintenue à température (35 °C -
40 °C) avant et pendant les procédures de vidange et de remplissage
initial, le réservoir risque de ne pas être totalement vide et, par
conséquent, d'activer la vanne du réservoir.
• La pompe n'assure pas une perfusion précise en dessous de 35 °C. Si elle
n'est pas correctement chauffée, le bolus de purge programmé risque de
ne pas évacuer l'air présent dans les tuyaux de pompe et la trajectoire des
fluides. L'écoulement de fluide indique que la pompe fonctionne.
Medtronic - Kerkrade / PARTNUMBER : 198076-036 SHEETNR. :