Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 528

D Sicherheitstest und Klassifizierung
WARNHINWEISE!
• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie
Antennenkabeln und externen Antennen) nur in einem Abstand von mindestens
20 cm zu jeglichen Komponenten des Linksherzunterstützungssystems (LVAS)
HeartMate II (bei Versorgung durch 14-Volt-Lithium-Ionen-Akkus), einschließlich der
vom Hersteller spezifizierten Kabel, verwenden. Anderenfalls könnte es zu einer
Beeinträchtigung der Leistung des Geräts kommen.
• Der Gebrauch von Zubehör oder Kabeln, die nicht von Thoratec Corp. spezifiziert
oder bereitgestellt wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Störaussendungen
oder zu einer verminderten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen
und einen unsachgemäßen Betrieb herbeiführen.
• Vermeiden Sie den Gebrauch des Linksherzunterstützungssystems (LVAS)
HeartMate II (inkl. Kabel und Zubehörteile) bei weniger als 5 cm Entfernung von
einem Mikrowellenherd oder dessen Kabel.
• Um eine gute elektromagnetische Leistungsfähigkeit während der gesamten
Nutzungsdauer des Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate II zu
gewährleisten, befolgen Sie unbedingt den Wartungsplan und die Verfahren, wie
unter „Aufbewahrung und Pflege der Ausrüstung" nachzulesen sind.
Die Feldstärken stationärer HF-Sender, wie z. B. Basisstationen von Radios, Funktelefonen
und mobilen
Rundfunksendern sowie Fernsehsendern, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt
werden.
Das Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II bei Versorgung durch 14-Volt-
Lithium-Ionen-Akkus erfüllt die Anforderungen der RTCA/DO-160G (sowie EUROCAE ED-
14G), Abschnitt 21, für Ortungsgeräte der Kategorie „M".
Das Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II bei Versorgung durch 14-Volt-
Lithium-Ionen-Akkus erfüllt die Anforderungen hinsichtlich elektromagnetischer Störfestigkeit
von RTCA/DO-160G (auch EUROCAE ED-14G), Abschnitt 20, für Ortungsgeräte der
Kategorie „R".
Um die elektromagnetischen Umgebungsbedingungen (Wohnbereich, Büro usw.)
hinsichtlich der stationären HF-Sender zu ermitteln, sollte eine elektromagnetische (EMC)
Untersuchung (Messung) des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke
(in Volt pro Meter, V/m) an dem(n) Ort(en), an dem/denen das
Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II benutzt wird, die HF-
Übereinstimmungspegel der obigen Frequenzbänder überschreitet, sollte das
Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II auf seine ordnungsgemäße Funktion
überwacht werden. Bei Beeinträchtigungen der Leistung sind möglicherweise zusätzliche
Maßnahmen erforderlich, wie eine Neuausrichtung oder Standortänderung des
Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate II.
Diese Leitlinien sind nicht in allen Fällen anwendbar.
D-30
, Amateurfunkstationen, Mittelwellen- und UKW-
Landfunkgeräten
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung