Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 464

A Zusammenfassung der klinischen Studien
Anzahl der Patienten zu
Beginn des Intervalls
Anzahl der in diesem Intervall
verstorbenen Patienten
Gesamtanzahl der Todesfälle
Anzahl der im Intervall
zensierten Patienten
Gesamtanzahl der zensierten
Patienten
Wahrscheinlichkeit des
Überlebensintervalls ohne
Ereignisse
+/- 95 %-Vertrauensgrenze
am Ende des Intervalls
Anzahl der Patienten zu
Beginn des Intervalls
Anzahl der in diesem Intervall
verstorbenen Patienten
Gesamtanzahl der Todesfälle
Anzahl der im Intervall
zensierten Patienten
Gesamtanzahl der zensierten
Patienten
Wahrscheinlichkeit des
Überlebensintervalls ohne
Ereignisse
+/- 95 %-Vertrauensgrenze
am Ende des Intervalls
Patienten werden zum Zeitpunkt der Transplantation, Entwöhnung vom Gerät oder letzten Nachsorgeuntersu-
chung unter LVAD-Unterstützung zensiert.
A-54
HeartMate II
0–1
169
6
6
2
2
0,964 0,934 0,921 0,900 0,838
0,03
Vergleich
0–1
166
19
19
7
7
0,885 0,851 0,821 0,775 0,690
0,05
Tabelle A.33 Kaplan-Meier-Analyse der Überlebensrate
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
Zeitintervall (Monate)
1–2 2–3 3–6
161 146 139
5 2 3
11 13 16
10 5 19
12 17 36
0,04 0,04 0,05
Zeitintervall (Monate)
1–2 2–3 3–6
140 116 102
5 4 5
24 28 33
19 10 25
26 36 61
0,06 0,06 0,07
6–12 12–24 24+
117 86 50
7 5 5
23 28 33
24 31 45
60 91 136
0,776 0,691
0,06 0,08 0,10
6–12 12–24 24+
72 35 3
6 4 0
39 43 43
31 28 3
92 120 123
0,553 0,553
0,09 0,14 0,14