Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 440

A Zusammenfassung der klinischen Studien
Abbildung A.11 As-Treated-Analyse der verschiedenen Ergebnisse für HeartMate XVE LVAS
Status nach 2 Jahren
Fortgef. Unterstützung mit urspr.
implant. Gerät
Fortgef. Unterstützung mit ausget.
Gerät (gleicher Gerätetyp)
Fortgef. Unterstützung mit ausget.
Gerät (anderer Gerätetyp)
Transplantiert
Explantiert aufgrund der
Wiederherstellung der Herzfunktion
Ausscheiden aus der Studie
Verstorben während
LVAD-Unterstützung
Hinweis: Umfasst einen Patienten, der in die HeartMate II-Gruppe wechselte und anschließend transplantiert
wurde
A-30
1.00
0.90
0.80
Fortgesetzt mit XVE
0.70
0.60
0.50
0.40
0.30
0.20
Transplantiert
0.10
0.00
0 2 4 6
Fortgesetzt mit XVE
Fortgesetzt mit HMII
Tabelle A.16 As-Treated-Analyse der verschiedenen Ergebnisse nach zwei Jahren
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
Verstorben am Gerät
Fortgesetzt mit HMII
8 10 12 14 16
Monate nach der Implantation
Transplantation
Verstorben
Ursprünglich implantiertes Gerät
HeartMate II
(n = 133)
50 (38 %)
12 (9 %)
0 (0 %)
16 (12 %)
2 (2 %)
1 (1 %)
52 (39 %)
Explantiert
18 20 22 24
Explantiert
HeartMate XVE
(n = 59)
0 (0 %)
2 (3 %)
13 (22 %)
10* (17 %)
3 (5 %)
0 (0 %)
31 (53 %)