Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 507

Sicherheitstest und Klassifizierung D
Störfestigkeit gegenüber
schnellen elektrischen
Störgrößen und Bursts /
IEC 61000-4-4
EN 61000-4-4
Störfestigkeit gegenüber
Stoßspannungen /
IEC 61000-4-5
EN 61000-4-5
Tabelle D.2 Herstellererklärung und Leitlinien zu elektromagnetischen Störungen für das
Stromversorgungsmodul (Fortsetzung)
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV für Eingangs-
/Ausgangsleitungen
100 kHz Wiederholrate
± 0,5, ± 1 kV Leitung zu
Leitung
und
± 0,5 kV, 1 kV und ± 2 kV
Leitung zu Erde
Die Netzstromversorgung, bei welcher
das Linksherzunterstützungssystem
(LVAS) HeartMate II mit dem
Stromversorgungsmodul betrieben wird,
sollte eine für gewerbliche und
Krankenhauseinrichtungen übliche
Qualität aufweisen.
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