Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 508

D Sicherheitstest und Klassifizierung
Störfestigkeit gegenüber
geleiteten HF-
Störgrößen /
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Störfestigkeit gegenüber
dem Magnetfeld bei
Netzfrequenz /
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Tabelle D.2 Herstellererklärung und Leitlinien zu elektromagnetischen Störungen für das
Stromversorgungsmodul (Fortsetzung)
D-10
3 Veff
und
6 Veff
(innerhalb der ISM-
und Amateurbänder)
150 kHz bis 80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
30 A/m (50 bzw. 60 Hz)
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
Für viele gebräuchliche Sender mit
einer Leistung von (maximal) 2 Watt
sowie einige ISM-Produkte und deren
Zubehörteile (Kabel, Antennen usw.),
die im Bereich von 150 kHz bis
80 MHz wirken, wird folgender
minimaler Schutzabstand zum
Linksherzunterstützungssystem (LVAS)
HeartMate II bei Versorgung durch das
Stromversorgungsmodul empfohlen:
Außerhalb der ISM-Bänder – 150 kHz
bis 80 MHz: 1,7 m
Innerhalb der ISM-Bänder – 150 kHz
bis 80 MHz: 2,8 m
[a]
Beispiele von Geräten
Funkgeräte, Amateurfunkgeräte
„HAM-Radio", medizinische
Diathermie-geräte.
Hinweis: 1.000 kHz = 1,0 MHz
Hinweis: „ISM" = Geräte in Industrie,
Wissenschaft, Medizin, gemäß der
Internationalen Technischen Union.
[a] – Die Liste ist nicht vollständig.
Das Magnetfeld bei Netzfrequenz, bei
welchem das
Linksherzunterstüt-zungssystem (LVAS)
HeartMate II mit dem
Stromversorgungsmodul betrieben wird,
sollte dem einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
: CB-