Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 418

A Zusammenfassung der klinischen Studien
Behandlungsversagen;
anderes VAD
Im Voraus festgelegte
untere
95 %-Vertrauensgrenze der
echten Erfolgsrate
Beobachtete untere
95 %-Vertrauensgrenze der
Studienerfolgsrate
1
Gemäß der im Voraus festgelegten Studienkriterien als Erfolg klassifiziert
2
Gemäß der im Voraus festgelegten Studienkriterien als Versagen klassifiziert
3
Gründe für die Nicht-Auflistung umfassen medizinische Untauglichkeit, freiwilliger Rückzug von der
Transplantationsliste, Drogenmissbrauch und Nicht-Einhalten der Therapie
30-Tage-Mortalität
(perioperativ)
Überleben des
Patienten bis zur
Entlassung aus
Klinik/Transplantation
Mittlere Zeit bis zur
Transplantation (Tage)
Mittlere Dauer der
Geräteunterstützung
(Tage)
Gesamtdauer der
Unterstützung
(Patientenjahre)
In Abbildung A.2 und Abbildung A.3 sind die verschiedenen Ergebnisse
(Transplantation, Entwöhnung aufgrund der Wiederherstellung der Herzfunktion,
Tod, andauernde LVAS-Unterstützung und Ausschluss bzw. Verlassen der Studie)
für die primäre Studienkohorte und die zusammengefassten Daten grafisch dargestellt.
A-8
Primäre
Kohorte
(n = 126)
3 (2 %)
2
erhalten
65,0 %
64,0 %
Primäre
Kohorte
(n = 126)
12 (10 %)
105 (83 %)
102,5
117
71
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
Kleine-
CAP
BSA-
Kohorte
Kohorte
(n = 58)
(n = 10)
0 (0 %) 0 (0 %)
59,0 % 46,2 %
Tabelle A.3 Primäre Studienergebnisse (Fortsetzung)
Kleine-
CAP
BSA-
Kohorte
Kohorte
(n = 58)
(n = 10)
7 (12 %) 0 (0 %)
48 (83 %) 10 (100 %)
152 194
163,5 374
29 9
Tabelle A.4 Weitere Studienergebnisse
Zusammengef.
Daten
(n = 194)
3 (2 %)
64,7 %
Zusammengef.
Daten
(n = 194)
19 (10 %)
163 (84 %)
117
131,5
109