Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 527

Sicherheitstest und Klassifizierung D
Störfestigkeit gegenüber
geleiteten HF-
Störgrößen /
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
Störfestigkeit gegenüber
dem Magnetfeld bei
Netzfrequenz /
IEC 61000-4-8
EN 61000-4-8
Tabelle D.7 Herstellererklärung und Leitlinien zu elektromagnetischen Störungen für 14-Volt-
Lithium-Ionen-Akkus (Fortsetzung)
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
3 Veff
und
6 Veff
(Innerhalb der ISM- und
Amateurbänder)
150 kHz bis 80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
30 A/m (50 bzw. 60 Hz)
Für viele gebräuchliche Sender mit
einer Leistung von (maximal) 2 Watt
sowie einige ISM-Produkte und deren
Zubehörteile (Kabel, Antennen usw.),
die im Bereich von 150 kHz bis
80 MHz wirken, wird folgender
minimaler Schutzabstand zum
Linksherzunterstützungssystem (LVAS)
HeartMate II bei Versorgung durch
14-Volt-Lithium-Ionen-Akkus empfohlen:
Außerhalb der ISM-Bänder – 150 kHz
bis 80 MHz: 1,7 m
Innerhalb der ISM-/Amateurbänder –
150 kHz bis 80 MHz: 2,8 m
[a]
Beispiele von Geräten
Funkgeräte, Amateurfunkgeräte
„HAM-Radio", medizinische
Diathermiegeräte.
Hinweis: 1.000 kHz = 1,0 MHz
Hinweis: „ISM" = Geräte in Industrie,
Wissenschaft, Medizin, gemäß der
Internationalen Technischen Union
[a] – Die Liste ist nicht vollständig.
Das Magnetfeld bei Netzfrequenz, bei
welchem das Linksherzunter-
stützungssystem (LVAS) HeartMate II
bei Versorgung durch 14-Volt-Lithium-
Ionen-Akkus genutzt wird, sollte dem
einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
: CB-
D-29