Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 17

WARNUNG!
• Ein gründliches Verständnis der technischen Grundlagen, klinischen
Anwendungsgebiete und der mit der Linksherzunterstützung verbundenen Risiken
stellen die unerlässliche Voraussetzung für die Verwendung des
Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate II dar. Vor der Implantation des
Linksherzunterstützungsgeräts (LVAD) oder der Betreuung von Patienten mit
HeartMate II ist das gesamte Handbuch zu lesen. Darüber hinaus ist die Teilnahme
am HeartMate II-Schulungsprogramm für Chirurgen der Thoratec Corporation
erforderlich, bevor das System angewendet werden darf.
• Das Verständnis des Betriebs und der Sicherheitsaspekte des Linksherzunterstüt-
zungssystems (LVAS) HeartMate II ist entscheidend für einen sicheren und erfolg-
reichen Gebrauch des Systems.
• Alle Anwender, einschließlich Ärzte, Patienten und Betreuer, müssen in der
Bedienung und Sicherheit des Systems geschult werden, bevor sie es verwenden.
• Alle Anwender, einschließlich Ärzte, Patienten und Betreuer, müssen im Umgang mit
dem Stromversorgungszubehör des HeartMate II (Stromversorgungsmodul, mobile
Stromversorgungseinheit, Akkuladegerät oder HeartMate 14-Volt-Lithiumionen-
Akkus) geschult werden, bevor sie das System verwenden.
• Das Linksherzunterstützungsgerät (LVAD) HeartMate II darf nicht bei schwangeren
Frauen bzw. Frauen, die schwanger werden können, angewendet werden. Ein
wachsender Fötus kann die Pumpe verschieben, wodurch es zu einem Ausfall des
Geräts, einer katastrophalen Blutung oder zum Tod kommen kann. Sexuell aktive
Frauen im gebärfähigen Alter müssen angewiesen werden, zuverlässige
Empfängnisverhütungsmethoden anzuwenden. Blutverdünnungsmittel werden mit
Geburtsfehlern in Verbindung gebracht. Eine Behandlung mit Antikoagulantien ist
während der Schwangerschaft kontraindiziert.
• Bestimmte Komponenten des Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II sind
nicht mit anderen HeartMate-Systemen (beispielsweise das Linksherzunterstützungs-
system XVE) kompatibel. Verwenden Sie für das HeartMate II-System ausschließlich
die entsprechenden HeartMate II-Komponenten.
• Eine Änderung dieses Geräts ist nicht zulässig. Verwenden Sie auf keinen Fall
Geräte oder Zubehör, die nicht von der Thoratec Corporation spezifiziert sind oder
vertrieben werden.
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
Einführung 1
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