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Zusammenfassung der klinischen Studien A
Blutungen
Gehirn:
Luftembolie
Anoxische Hirnschädigung
Schlaganfall
Traumatische Hirnschädigung
Kardiopulmonal:
Herzstillstand
Herzinsuffizienz
Respiratorische Insuffizienz
Myokardinfarkt
Rechtsherzinsuffizienz
Funktionsstörung/Ausfall des Geräts:
Stromausfall
Thrombosierung des Geräts
Einlassblockierung
Fehlunktion/Ausfall des VAD
Infektionen
Verschiedenes:
Amyloidose
Krebs
Ischämische Darmschädigung
Unbekannt
Abbrechen der Unterstützung
Multiorganversagen
Tabelle A.17 As-Treated-Analyse der primären Studienkohorte: Ursachen für den Tod unter
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
HeartMate II
(n = 133)
Pat.
% Pat.
4
3 %
1
1 %
0
0 %
13
10 %
2
2 %
4
3 %
1
1 %
4
3 %
1
1 %
8
6 %
5
4 %
2
2 %
0
0 %
3
2 %
5
4 %
1
1 %
2
2 %
0
0 %
5
4 %
2
2 %
3
2 %
HeartMate XVE
(n = 59)
Pat.
% Pat.
1
2 %
0
0 %
1
2 %
11
19 %
1
2 %
1
2 %
1
2 %
2
3 %
0
0 %
5
8 %
0
0 %
0
0 %
1
2 %
2
3 %
6
10 %
0
0 %
0
0 %
1
2 %
0
0 %
1
2 %
4
7 %
LVAS-Unterstützung
A-31
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