Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 515

Sicherheitstest und Klassifizierung D
WARNHINWEISE!
• Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie
Antennenkabeln und externen Antennen) nur in einem Abstand von mindestens
20 cm zu jeglichen Komponenten des Linksherzunterstützungssystems (LVAS)
HeartMate II (betrieben durch die mobile Stromversorgungseinheit), einschließlich der
vom Hersteller spezifizierten Kabel, verwenden. Anderenfalls könnte es zu einer
Beeinträchtigung der Leistung des Geräts kommen.
• Um eine gute elektromagnetische Leistungsfähigkeit während der gesamten
Nutzungsdauer des Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate II zu
gewährleisten, befolgen Sie unbedingt den Wartungsplan und die Verfahren, die
unter „Aufbewahrung und Pflege der Ausrüstung" nachzulesen sind.
• Vermeiden Sie den Gebrauch des Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate II
(inkl. Kabel und Zubehörteile) bei weniger als 5 cm Entfernung von einem
Mikrowellenherd oder dessen Kabel. Halten Sie alle Komponenten des Linksherzunter-
stützungssystems (LVAS) HeartMate II und dessen Kabel von anderen elektronischen
Geräten und deren Kabeln fern.
• Das Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II sollte nicht in direkter
Nachbarschaft zu anderen Geräten oder mit anderen Geräten gestapelt verwendet
werden. Ist ein solcher benachbarter oder gestapelter Gebrauch erforderlich, muss
das Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II in der verwendeten
Konfiguration auf normalen Betrieb hin geprüft werden.
• Der Gebrauch von Zubehör oder Kabeln, die nicht von Thoratec Corp. spezifiziert
oder bereitgestellt wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Störaussendungen
oder zu einer verminderten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen
und einen unsachgemäßen Betrieb herbeiführen.
• Eine Änderung dieses Geräts ist nicht zulässig.
Die Feldstärken stationärer HF-Sender, wie z. B. Basisstationen von Radios, Funktelefonen
und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, Mittelwellen- und UKW-
Rundfunksendern sowie Fernsehsendern, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt
werden.
Um die elektromagnetischen Umgebungsbedingungen (Wohnbereich, Büro usw.) hinsichtlich
der stationären HF-Sender zu ermitteln, sollte eine elektromagnetische (EMC) Untersuchung
(Messung) des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke (in Volt pro
Meter, V/m) an dem(n) Ort(en), an dem/denen das Linksherzunterstützungssystem (LVAS)
HeartMate II benutzt wird, die HF-Übereinstimmungspegel der obigen Frequenzbänder
überschreitet, sollte das Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II auf seine
ordnungsgemäße Funktion überwacht werden. Bei Beeinträchtigungen der Leistung sind
möglicherweise zusätzliche Maßnahmen erforderlich, wie eine Neuausrichtung oder
Standortänderung des Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate II.
Diese Leitlinien sind nicht in allen Fällen anwendbar.
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung D-17