Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 510

D Sicherheitstest und Klassifizierung
Die Feldstärken stationärer HF-Sender, wie z. B. Basisstationen von Radios, Funktelefonen
und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, Mittelwellen- und UKW-
Rundfunksendern sowie Fernsehsendern, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt
werden.
Um die elektromagnetischen Umgebungsbedingungen (Wohnbereich, Büro usw.)
hinsichtlich der stationären HF-Sender zu ermitteln, sollte eine elektromagnetische (EMC)
Untersuchung (Messung) des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke
(in Volt pro Meter, V/m) an dem(n) Ort(en), an dem/denen das
Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II benutzt wird, die HF-
Übereinstimmungspegel der obigen Frequenzbänder überschreitet, sollte das
Linksherzunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II auf seine ordnungsgemäße Funktion
überwacht werden. Bei Beeinträchtigungen der Leistung sind möglicherweise zusätzliche
Maßnahmen erforderlich, wie eine Neuausrichtung oder Standortänderung des
Linksherzunterstützungssystems (LVAS) HeartMate II.
Diese Leitlinien sind nicht in allen Fällen anwendbar.
Hinweis: Die Eigenschaften der STÖRAUSSENDUNGEN dieses Gerätes machen es für
den Einsatz in Industriebereichen und Krankenhäusern geeignet (CISPR 11 Klasse A).
Wenn es in einem Wohnbereich betrieben wird (für den normalerweise die CISPR 11 der
Klasse B erforderlich ist), bietet dieses Gerät möglicherweise keinen angemessenen Schutz
gegenüber Hochfrequenz-Kommunikationsanwendungen. Der Anwender muss
möglicherweise Maßnahmen zur Risikominderung ergreifen wie z. B. eine
Standortänderung oder Neuausrichtung der Geräte.
D-12 Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung