Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 468

A Zusammenfassung der klinischen Studien
Intervall: 3 Monate
Patienten zu Beginn des Intervalls
Anzahl der Patienten, die gehen
Gehstrecke in Meter (Mittel +/- SA)
Nicht durchgef.: zu krank
Nicht durchgef.: anderer Grund
Nicht durchgef.: unbekannter Grund
Intervall: 6 Monate
Patienten zu Beginn des Intervalls
Anzahl der Patienten, die gehen
Gehstrecke in Meter (Mittel +/- SA)
Nicht durchgef.: zu krank
Nicht durchgef.: anderer Grund
Nicht durchgef.: unbekannter Grund
Intervall: 12 Monate
Patienten zu Beginn des Intervalls
Anzahl der Patienten, die gehen
Gehstrecke in Meter (Mittel +/- SA)
Nicht durchgef.: zu krank
Nicht durchgef.: anderer Grund
Nicht durchgef.: unbekannter Grund
Intervall: 18 Monate
Patienten zu Beginn des Intervalls
Anzahl der Patienten, die gehen
Gehstrecke in Meter (Mittel +/- SA)
Nicht durchgef.: zu krank
Nicht durchgef.: anderer Grund
Nicht durchgef.: unbekannter Grund
Intervall: 2 Jahre
Patienten zu Beginn des Intervalls
Anzahl der Patienten, die gehen
Gehstrecke in Meter (Mittel +/- SA)
Nicht durchgef.: zu krank
Nicht durchgef.: anderer Grund
Nicht durchgef.: unbekannter Grund
SA = Standardabweichung
A-58
Tabelle A.36 Post-Approval-Studie HeartMate II: 6-Minuten-Gehtest (Fortsetzung)
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
HeartMate II-
Kohorte
146
38
393,34 +/- 142,51
7
77
24
127
31
388,72 +/- 119,57
5
68
23
92
24
329,99 +/- 140,84
3
46
19
66
15
360,74 +/- 137,98
7
19
25
48
7
359,83 +/- 180,26
2
17
22
Vergleichskohorte
114
24
363,66+/- 143,86
12
57
21
85
18
357,36 +/- 129,18
12
36
19
43
9
428,46 +/- 228,15
4
20
10
15
2
423,86 +/- 158,48
2
6
5
10
1
1724
1
1
7