Thoratec HeartMate II Gebrauchsanleitung Seite 474

A Zusammenfassung der klinischen Studien
Eine Analyse mehrerer Kliniken des Interagency Registry for Mechanically Assisted
Circulatory Support (INTERMACS) ergab einen Abfall bezüglich des Nichtauftretens von
Pumpenthrombosen nach sechs Monaten von 98 Prozent im Jahr 2010 auf 94 Prozent
im Jahr 2012.
des Gesamtüberlebens von HeartMate II Patienten im selben Zeitraum gab und dass die
Überlebensrate die der klinischen Studien vor dem Inverkehrbringen sogar übertraf. Eine 2014
durchgeführte Überprüfung der Pumpenthrombose deutete darauf hin, dass die Inzidenz
von Pumpenthrombose in Einklang mit Änderungen in der klinischen Praxis, wie z. B.
geänderte Antikoagulationsziele und Reduzierung der Pumpengeschwindigkeit, anstieg.
Obwohl angeregt wurde, dass die Ätiologie der Pumpenthrombose auf viele Faktoren
zurückzuführen ist, wurde in rund 25 Prozent der Fälle eine mechanische Ursache wie
beispielsweise eine Blockierung der Einlass-/Auslasskanüle nachgewiesen.
vermuten, dass die „schnelle" Entwicklung hin zu einer strengeren Kontrolle des INR-Werts
und das Zurücksetzen des Ziels auf ein höheres Niveau u. U. zu einer Senkung der
Pumpenthrombose auf das Niveau von 2011 beigetragen hat, obgleich das Niveau immer
noch höher als das vor 2011 beobachtete Niveau ist.
Zur Vermeidung von Pumpenthrombose wurden die folgenden wichtigsten klinischen
Praktiken identifiziert:
• Optimierung der Pumpen- und Kanülenposition während der Implantation zur
Vermeidung einer Einlassblockierung
• Optimierung der Pumpengeschwindigkeit zur Vermeidung niedriger Durchflüsse
zur Erleichterung der Pumpenreinigung
• Erhaltung einer strikten Antikoagulation mit einem INR-Wert von mindestens 2,0
Goldstein et al. haben einen Algorithmus für die Diagnose und das Management von
Patienten mit vermuteter Pumpenthrombose entwickelt.
1. Kirklin JK, Naftel DC, Kormos RL, et al.: Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support
(INTERMACS) analysis of pump thrombosis in the HeartMate II left ventricular assist device. Heart
2014;33:12–22.
2. Mehra MR, Stewart GC, Uber PA: The vexing problem of thrombosis in long-term mechanical circulatory
support. Heart 2014;33:1-11.
3. Uriel N, Han J, Morrison KA, et al.: Device thrombosis in HeartMate II continuous-flow left ventricular assist
devices: a multifactorial phenomenon. Heart 2014;33:51-9.
4. Goldstein DJ, John R, Salerno C, et al.: Algorithm for the diagnosis and management of suspected pump
thrombus. J Heart Lung Transplant. 2013 Jul;32(7):667–70.
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Gleichermaßen belegte die Analyse jedoch auch, dass es keinen Abfall
Linksunterstützungssystem (LVAS) HeartMate II Gebrauchsanleitung
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